Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und finalisiere Prozessdokumentationen für aseptische Fülloperationen.
- Unternehmen: Wachsendes Pharma/Biotech-Unternehmen in Basel mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte Prozesse, die den Unterschied in der Pharmaindustrie ausmachen.
- Qualifikationen: 5-12 Jahre Erfahrung in aseptischen Füllprozessen und Dokumentation.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
ARTO hat mit einem wachsenden Pharma-/Biotech-Unternehmen in Basel zusammengearbeitet, das 2-3 Prozessingenieure sucht, um den Ausbau des Standorts zu unterstützen.
Mission / Zweck
Die Hauptmission besteht darin, Prozessdokumentationen und Protokolle für isolatorbasierte Abfülloperationen (Fläschchen und Spritzen) zu schreiben und abzuschließen sowie die Übereinstimmung mit den Erwartungen von Swissmedic sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Protokoll- und Spezifikationsautoren
Klare, GMP-konforme Prozessprotokolle und Arbeitsanweisungen für folgende Bereiche schreiben:- Isolatorbetrieb und Handschuhgebrauch (z. B. 30+ Handschuhpositionen, Handschuhtests, Plattenwechsel innerhalb der Isolatoren).
- Aseptische Eingriffe und Materialhandhabung im Isolator.
- Abfülloperationen für Fläschchen und Spritzen (Fill-Finish).
- Durchführung von Rauchstudien und zugehörige Prozessbeschreibungen.
- Aseptische Prozessexpertise
Nachgewiesene Erfahrung in der aseptischen Herstellung / Fill-Finish einbringen.
Prozesskonzepte herausfordern und verfeinern.
Sicherstellen, dass Abläufe, Eingriffe und Routinen realistisch und inspectionsbereit sind.
Das Gleichgewicht zwischen „genug Detail“ und „Überdokumentation“ wahren - keine Bachelorarbeit, aber keine Lücken. - Abweichungen, CAPAs & GMP-Schreiben
Entwurf und Überprüfung von Abweichungen und CAPAs im Zusammenhang mit Prozessen und Dokumentationen.
Sicherstellen, dass die Dokumentation den Erwartungen von Swissmedic / EU GMP für eine aseptische Fill-Finish-Anlage entspricht.
Dem Team helfen, das angemessene GMP-Niveau zu verstehen (nicht unter- oder überdokumentieren).
Erfahrung
~5-12 Jahre in der pharmazeutischen/biotechnologischen aseptischen Fill-Finish (Fläschchen/Spritzen) als Prozessingenieur oder ähnliches.
Praktische Erfahrung in:
- Isolatorbasierten Operationen.
- Schreiben von Prozessprotokollen, URS/Spezifikationen und SOP-ähnlichen technischen Dokumenten.
- Unterstützung von IQ/OQ und Übergang zu PQ und routinemäßiger Fertigung.
- Frühere Arbeit mit Schweizer oder EU-Regulierungsumgebungen; Erfahrung mit Swissmedic ist von Vorteil.
Process Engineer Arbeitgeber: ARTO
ARTO bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Prozessingenieure in der dynamischen Pharma- und Biotech-Branche in Basel. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung, einer offenen Unternehmenskultur und der Möglichkeit, an innovativen Projekten zu arbeiten, fördert das Unternehmen nicht nur die berufliche Weiterentwicklung, sondern auch ein erfüllendes Arbeitsumfeld. Die enge Zusammenarbeit mit Experten und die Ausrichtung auf GMP-Standards bieten einzigartige Vorteile für alle, die in einem zukunftsorientierten Sektor tätig sein möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Process Engineer erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach einem informellen Gespräch oder einem Kaffee – das zeigt dein Interesse und kann dir einen Vorteil verschaffen.
✨Bereite dich auf technische Interviews vor
Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse über aseptische Prozesse und GMP-Richtlinien auffrischst. Wir können dir helfen, die wichtigsten Themen zu identifizieren, die du beherrschen solltest, um im Interview zu glänzen.
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Das gibt dir die beste Chance, direkt ins Gespräch zu kommen und zeigt, dass du wirklich an der Position interessiert bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Process Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach's persönlich!:Sei du selbst in deiner Bewerbung! Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert. Wir lieben es, wenn Bewerbungen authentisch sind und deine Persönlichkeit durchscheint.
GMP ist das A und O:Achte darauf, dass deine Unterlagen klar und GMP-konform sind. Wir suchen nach jemandem, der die Anforderungen versteht und umsetzen kann. Zeig uns, dass du die nötige Erfahrung hast!
Details, Details, Details:Balance zwischen genug Informationen und Überflüssigem ist wichtig. Vermeide es, zu viel zu schreiben, aber lass keine wichtigen Punkte aus. Wir wollen einen klaren Überblick über deine Fähigkeiten und Erfahrungen.
Bewirb dich direkt bei uns!:Nutze unsere Website für deine Bewerbung. So stellst du sicher, dass wir alles schnell und unkompliziert erhalten. Wir freuen uns auf deine Unterlagen und darauf, dich kennenzulernen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ARTO vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen vertraut, insbesondere in Bezug auf aseptische Prozesse. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Dokumentation und Compliance verstehst und bereit bist, diese Standards einzuhalten.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du Prozessprotokolle oder SOPs erstellt hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
✨Zeige dein Wissen über Isolator-Operationen
Informiere dich über die verschiedenen Aspekte der Isolator-basierten Fülloperationen. Im Interview solltest du in der Lage sein, über die verschiedenen Hands-on Erfahrungen zu sprechen, die du in diesem Bereich gesammelt hast, und wie du diese in die neue Position einbringen kannst.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den spezifischen Herausforderungen, die das Team derzeit hat, oder wie sie die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen gestalten.
