Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Auswahl von Studienstandorten und die Vorbereitung von regulatorischen Einreichungen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit internationalem Fokus.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zur Weiterbildung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte den Erfolg internationaler klinischer Studien und arbeite an bedeutenden Gesundheitsprojekten.
- Qualifikationen: Erfahrung als Senior CRA, Kenntnisse der lokalen Vorschriften und Erfahrung in späten Studienphasen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
The client is preparing the launch of an international randomized clinical trial (RCT) across Europe and the United States to support marketing authorization.
Due to the absence of a full CRO model, key activities will be managed internally.
We are therefore seeking experienced Senior CRAs to support site selection and regulatory submissions.
- Scope of the mission
- Site selection (including on-site visits if required)
- Support to site onboarding and informed consent preparation
- Package preparation for Regulatory submissions (Ethics Committees / Competent Authorities)
- Adaptation of documents to local requirements and translation coordination
- Country-specific regulatory guidance
- Profile requirements
- Senior CRA with strong autonomy
- Experience in site selection and submissions
- Knowledge of local regulatory requirements
- Late-stage study experience (phase II, III)
- Solid understanding of country-specific regulatory frameworks
- Local language may be required depending on country
Senior Clinical Research Associate Arbeitgeber: ARTO
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf die Entwicklung Ihrer Fähigkeiten und Karriere ausgerichtet ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Innovation, während wir gleichzeitig sicherstellen, dass Sie Zugang zu umfassenden Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten haben. Durch die zentrale Lage unseres Büros in Europa profitieren Sie von einer hervorragenden Anbindung und einem inspirierenden Arbeitsumfeld, das den Austausch mit internationalen Kollegen erleichtert.
