Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze internationale klinische Studien durch Standortauswahl und regulatorische Einreichungen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit internationalem Fokus.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Aufstiegschancen in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Studien mit.
- Qualifikationen: Erfahrung als Senior CRA und Kenntnisse der lokalen regulatorischen Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Der Kunde bereitet den Start einer internationalen randomisierten klinischen Studie (RCT) in Europa und den Vereinigten Staaten vor, um die Marktzulassung zu unterstützen. Aufgrund des Fehlens eines vollständigen CRO-Modells werden wichtige Aktivitäten intern verwaltet. Daher suchen wir erfahrene Senior CRAs zur Unterstützung bei der Standortauswahl und den regulatorischen Einreichungen.
Umfang der Mission:
- Standortauswahl (einschließlich Vor-Ort-Besuche, falls erforderlich)
- Unterstützung bei der Einarbeitung der Standorte und der Vorbereitung der informierten Einwilligung
- Vorbereitung von Unterlagen für regulatorische Einreichungen (Ethikkommissionen / zuständige Behörden)
- Anpassung von Dokumenten an lokale Anforderungen und Koordination der Übersetzung
- Länderspezifische regulatorische Beratung
Profilanforderungen:
- Senior CRA mit starker Autonomie
- Erfahrung in der Standortauswahl und bei Einreichungen
- Kenntnis der lokalen regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung in späten Studienphasen (Phase II, III)
- Solides Verständnis der länderspezifischen regulatorischen Rahmenbedingungen
- Lokale Sprache kann je nach Land erforderlich sein
Senior Clinical Research Associate Arbeitgeber: ARTO
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf die Entwicklung Ihrer Fähigkeiten und Karriere ausgerichtet ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Innovation, während wir gleichzeitig sicherstellen, dass Sie Zugang zu umfassenden Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten haben. Durch die zentrale Lage unseres Büros in Europa profitieren Sie von einer hervorragenden Anbindung und einem inspirierenden Arbeitsumfeld, das den Austausch mit internationalen Kollegen erleichtert.
