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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte die regulatorische Zukunft unserer hochwertigen generischen Arzneimittel.
- Arbeitgeber: Teil eines internationalen Pharmakonzerns mit über 15.000 Mitarbeitenden.
- Mitarbeitervorteile: Wertschätzendes Arbeitsumfeld, persönliche und fachliche Entfaltung.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zum Erfolg einer wachsenden, internationalen Organisation bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Generika.
- Andere Informationen: Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einem professionellen Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Schreiben Sie Ihre eigene Erfolgsgeschichte. Ascend ist Teil eines börsennotierten, internationalen Pharmakonzerns mit mehr als 15.000 Mitarbeitenden weltweit. Als Tochterunternehmen sind wir mit unserem ständig wachsenden Portfolio auf dem besten Weg, ein führender Anbieter von hochwertigen generischen Arzneimitteln in Deutschland zu werden.
Werden Sie Teil unseres stetig wachsenden, multinationalen Unternehmens und gestalten Sie die regulatorische Zukunft unseres pharmazeutischen Portfolios maßgeblich mit. Wir suchen eine/n erfahrene/n und proaktive/n Regulatory Affairs Manager/in (m/w/d), der/die eigenständig Produkte und Produktgruppen, mit Schwerpunkt auf Generika betreut.
In dieser Schlüsselposition tragen Sie zur Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien für neue und bereits vermarktete Arzneimittel in Deutschland bei:
- Eigenständige regulatorische Verantwortung für die zugewiesenen Produkte, insbesondere im Generikasegment.
- Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für Neueinführungen sowie für bereits im deutschen Markt etablierte Produkte.
- Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungsunterlagen im eCTD‑Format an die zuständigen Behörden.
- Überwachung des gesamten Lebenszyklus bestehender Marktzulassungen, einschließlich Verlängerungen und Änderungsverfahren.
- Zentrale Ansprechperson für nationale Aufsichtsbehörden sowie für interne und externe Partner.
- Optimierung der regulatorischen Datenbank zur Sicherstellung einer aktuellen und konsistenten Dokumentation.
- Erstellung und Prüfung von Produktinformationen unter Einhaltung aller gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben.
- Fristgerechte und qualitativ hochwertige Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen, einschließlich deutscher Übersetzungen.
Voraussetzungen:
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt auf Generika.
- Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen, eine hohe Problemlösungskompetenz sowie sehr gute kommunikative Fähigkeiten.
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, verbunden mit hervorragendem Zeitmanagement und Organisationsgeschick.
- Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise im pharmazeutisch‑wissenschaftlichen Umfeld oder eine vergleichbare Qualifikation.
Wir bieten ein ausgesprochen angenehmes, wertschätzendes und unterstützendes Arbeitsumfeld, das Raum für persönliche und fachliche Entfaltung bietet. Die Chance, aktiv und sichtbar zum Erfolg unserer stetig wachsenden, international tätigen Organisation beizutragen und Ihre Expertise wirkungsvoll einzubringen. Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche und inspirierende Aufgaben in einem professionellen Umfeld, das Engagement fördert und Entwicklungsmöglichkeiten eröffnet.
Erfahrungslevel: Mit Berufserfahrung
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Pharmazeutika (Generika) Arbeitgeber: Ascend GmbH
Kontaktperson:
Ascend GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Pharmazeutika (Generika)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Pharmaindustrie zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Regulatory Affairs arbeiten, und lass dich über ihre Erfahrungen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen im Bereich Regulatory Affairs durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Branche! Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich Generika. Das zeigt, dass du engagiert bist und bereit, dich weiterzuentwickeln.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu erhalten und gemeinsam an der Zukunft der pharmazeutischen Branche zu arbeiten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Pharmazeutika (Generika)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Motivation sind wichtig. Lass uns wissen, warum du für die Rolle als Regulatory Affairs Manager/in brennst und was dich antreibt.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Wir suchen nach jemandem, der präzise arbeitet, also überprüfe deine Bewerbung auf Rechtschreib- und Grammatikfehler, bevor du sie abschickst.
Mach es konkret!: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs. Nenne spezifische Projekte oder Erfolge, die zeigen, wie du zur Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien beigetragen hast.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ascend GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der pharmazeutischen Industrie vertraut, insbesondere im Bereich der Generika. Zeige im Interview, dass du die regulatorischen Anforderungen und die Bedeutung von Compliance verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen aus deiner bisherigen Karriere, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Probleme gelöst hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Kommunikation mit Aufsichtsbehörden und internen Partnern erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Übe, klar und präzise zu sprechen, um deine Ideen effektiv zu vermitteln.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Unternehmen im Bereich der Zulassungen sieht.