Sr. Specialist, QA QMS

Sind Sie leidenschaftlich an Qualitätssicherung interessiert? Haben Sie Erfahrung im Lieferanten-/Anbieter-Management? Wenn ja, haben Sie jetzt die Chance, Teil von Ascendis Pharma zu werden. Ascendis Pharma ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich verpflichtet hat, einen bedeutenden Unterschied im Leben der Patienten zu machen. Wir wenden unsere innovative TransCon®-Technologieplattform an, um neue Therapien zu entwickeln, die das Potenzial haben, unbefriedigte medizinische Bedürfnisse zu adressieren.

Wir suchen einen leidenschaftlichen Senior Specialist, der unser wachsendes Team verstärkt. Als Schlüsselmitglied des Ascendis Pharma-Teams spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Koordination des Lieferantenmanagements. Sie werden einem Team von engagierten Spezialisten angehören und an den Leiter des QA QMS berichten. Dies ist eine aufregende Gelegenheit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und mit funktionsübergreifenden, globalen Teams zusammenzuarbeiten, um außergewöhnliche Ergebnisse zu erzielen.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten werden sein:

• Aufrechterhaltung und Verbesserung des Lebenszyklusmanagementprozesses für Lieferanten und Anbieter von Ascendis.
• Prozessverantwortung für das Supplier Quality Management System im Ascendis QMS.
• Unterstützung relevanter Stakeholder im Supplier Quality Management System.
• Bereitstellung von Unterstützung für Ascendis-Stakeholder, die mit Ascendis-Partnern und -Tochtergesellschaften arbeiten.
• Entwicklung und Schulung von Nutzern im Supplier Quality Management System.
• Dokumentenmanagement von GxP-Dokumenten bei Ascendis Pharma.
• Vorantreiben von GxP-Prozessverbesserungsinitiativen in der gesamten Organisation.

Qualifikationen und Fähigkeiten:

• Sie haben einen relevanten akademischen Abschluss – vorzugsweise einen Master (oder ähnliches) – mit Erfahrung im Lieferantenmanagement aus der pharmazeutischen Industrie.
• 5-10 Jahre Erfahrung im Bereich Qualität und ein Verständnis der Qualitätsprozesse sowie umfassende Kenntnisse und Anwendung globaler Vorschriften und Richtlinien in Bezug auf die Arzneimittelindustrie.
• Umfangreiche Erfahrung im Lebenszyklusmanagement von Lieferanten.
• Umfangreiche Erfahrung mit Veeva QMS wird bevorzugt, andernfalls Erfahrung mit ähnlichem eQMS.
• Erfahrung im Risikomanagement und mit Risikowerkzeugen.
• Erfahrung im Management großer Stakeholder und der Berichterstattung von Kennzahlen an das obere Management.

Schlüsselkompetenzen/Fähigkeiten/Eigenschaften/Persönlichkeit:

• Sie sind eine kontaktfreudige und pragmatische Person mit einem offenen und kommunikativen Ansatz, die in der Lage ist, effektiv mit Mitarbeitern auf allen Ebenen zu arbeiten.
• Flexibilität, Ausdauer und Einfallsreichtum sind Fähigkeiten, die bei Ascendis sehr geschätzt werden.
• Die Fähigkeit, die Systeme von Ascendis zu akzeptieren und gleichzeitig wertschöpfende Erfahrungen aus früheren Positionen einzubringen, wird sicherstellen, dass beide Parteien gut zueinander passen.

Kommunikation ist in einem virtuellen Unternehmen wie Ascendis Pharma sehr wichtig. Sie beherrschen Englisch auf professionellem Niveau, sowohl schriftlich als auch mündlich. Sie verfügen über ausgezeichnete Präsentationsfähigkeiten und sind vertraut mit der Präsentation und Kommunikation gegenüber Behörden und Stakeholdern auf allen Ebenen und Funktionen des Unternehmens.

Als Person sind Sie sorgfältig und achten auf Details. Sie sind selbstmotiviert und in der Lage, unabhängig zu arbeiten. Sie schätzen die Bedeutung des Aufbaus von Beziehungen zu Kollegen im gesamten Unternehmen, vorzugsweise durch persönliche Zusammenarbeit und Kommunikation, wenn möglich.

Reise: 10-20 Tage pro Jahr.

Büro: Dänemark, Tuborg Boulevard 12, 2900 Hellerup.

Die Bewerbungen müssen in Englisch eingereicht werden und werden vertraulich behandelt.