Veeva Solution Architect

Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, mit der Veeva Vault-Plattform zu arbeiten? Haben Sie Erfahrung im Bereich Life Sciences und ein Verständnis für regulatorische Prozesse? Wenn ja, haben Sie jetzt die Chance, Teil von Ascendis Pharma als unser neuer Veeva Solution Architect zu werden. Ascendis Pharma ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich verpflichtet hat, einen bedeutenden Unterschied im Leben der Patienten zu machen. Wir wenden unsere innovative TransCon®-Technologieplattform an, um unsere Mission zu erfüllen, neue Therapien zu entwickeln, die das Potenzial haben, unbefriedigte medizinische Bedürfnisse zu adressieren.

Als wichtiger Bestandteil des Ascendis Pharma-Teams spielen Sie eine entscheidende Rolle im End-to-End-Design, der Konfiguration und der Optimierung der Veeva Vault-Plattform von Ascendis Pharma in den Bereichen Qualität (Docs, QMS) und Regulierung (RIM, Einreichungen, Registrierungen). Dies ist eine aufregende Gelegenheit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und mit funktionsübergreifenden, globalen Teams zusammenzuarbeiten, um außergewöhnliche Ergebnisse zu erzielen.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:

• Entwicklung und Pflege einer ganzheitlichen Architektur, die Konfigurationen, Integrationen, Umgebungen und Release-Management abdeckt.
• Übersetzung von Geschäfts- und Compliance-Anforderungen in Vault-Konfigurationsdesigns (Lebenszyklen, Workflows, Rollen, Objekte, Metadatenmodelle).
• Bewertung neuer Veeva-Funktionen und -Fähigkeiten auf potenzielle Übernahme.
• Sicherstellung von Konsistenz und Wiederverwendbarkeit über Qualitäts- und Regulierungs-Vaults.
• Empfehlung von Prozessautomatisierungs- und KI-Möglichkeiten innerhalb von Vault Quality und RIM.
• Förderung von Standardisierung und funktionsübergreifender Zusammenarbeit.
• Beratung zu Best Practices für Prozessverbesserungen, Dokumentenkontrolle, regulatorische Einreichungen und Schulungsmanagement.
• Unterstützung bei der Planung und Priorisierung des Fahrplans für zukünftige Vault-Verbesserungen.

Qualifikationen und Fähigkeiten:

• Relevanter akademischer Abschluss – vorzugsweise Bachelor- oder Masterabschluss in Informatik, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich – und 5+ Jahre Erfahrung in der Veeva Vault-Konfiguration.
• Zertifizierung als Veeva Vault Administration oder Solution Architect.
• Dokumentierte Erfahrung mit Veeva Quality (Docs, QMS) und Veeva Regulatory (RIM, Einreichungen, Registrierungen) Modulen.
• Starkes Verständnis von Life Sciences und regulatorischen Prozessen, einschließlich Dokumentenmanagement, Änderungsmanagement, Einreichungen und Registrierungstracking.
• Erfahrung in GxP-Systemvalidierung, Datenintegritätskontrollen und Auditbereitschaft.
• Praktische Erfahrung im Design oder in der Unterstützung von Integrationen und Migrationen.

Schlüsselkompetenzen:

• Sie sind ein starker Teamplayer, analytisch und haben eine positive Einstellung.
• Sie besitzen eine unternehmerische Denkweise und können in einem informellen, offenen Umfeld gedeihen, in dem Innovation und Veränderung entscheidend sind.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, um technische Anforderungen für Geschäftspartner zu übersetzen.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit mit QA, IT und Geschäftsbereichen.
• Erfahrung in der Dokumentation von Architekturen, Testfällen und Validierungsunterlagen.

Reise: 5-10 Tage pro Jahr. Büro: Tuborg Boulevard 12, 2900 Hellerup, Dänemark.

Bewerben Sie sich jetzt. Wir bewerten Bewerbungen, sobald sie eingehen, daher ermutigen wir Sie, sich so schnell wie möglich zu bewerben. Bitte beachten Sie, dass wir Interviews fortlaufend durchführen und uns das Recht vorbehalten, die Stellenanzeige jederzeit zu entfernen. Um sicherzustellen, dass Ihre Bewerbung geprüft wird, reichen Sie diese bitte über die angegebene Plattform ein – Bewerbungen, die per E-Mail oder anderen Kanälen gesendet werden, werden nicht bewertet.

Für weitere Informationen über die Position oder das Unternehmen kontaktieren Sie bitte Maribel Estrada, Product Owner im Team (mea@ascendispharma.com) oder Lene Rhein Larsen, People Leader (lrl@ascendispharma.com).

Sie können mehr über Ascendis erfahren, indem Sie unsere Website www.ascendispharma.com besuchen. Bewerbungen müssen in Englisch eingereicht werden und werden vertraulich behandelt.