Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die täglichen SSU-Aktivitäten und sorge für die termingerechte Erreichung von Zielen.
- Unternehmen: Astellas, ein fortschrittlicher Gesundheitspartner mit inspirierender Kultur.
- Vorteile: Unbefristete Vollzeitstelle, hybrides Arbeitsmodell und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Standort: München, tolle Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines Teams, das einen echten Unterschied im Gesundheitswesen macht.
- Qualifikationen: Erfahrung in der klinischen Forschung und gute Sprachkenntnisse erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Über Astellas
Wir bei Astellas bieten ein inspirierendes Arbeitsumfeld und die Möglichkeit, Gutes für Andere zu tun. Unsere Expertise, wissenschaftliche Erkenntnisse und Technologie sowie unsere offene und fortschrittliche Kultur sind es, die aus uns ein pharmazeutisches Unternehmen machen. Eine Kultur um für andere Gutes zu tun und somit einen Beitrag für eine nachhaltige Gesellschaft zu leisten.
Unsere treibende Kraft ist es, für die Patienten eine bedeutende Veränderung zu leisten. Wir alle haben die Gelegenheit in unserem Fachbereich eine bedeutende Entwicklung zu bewirken. Wir nutzen die Erkenntnisse und Expertisen unserer globalen Organisation sowie unsere innovativen externen Partner als Inspiration.
Unser Arbeitsethos basiert auf den fünf Grundwerten von Astellas: Fokus auf den Patienten, Verantwortung, Ergebnisse, Offenheit und Integrität. Wir sind stolz darauf eine integrative und respektvolle Arbeitsatmosphäre anzubieten, in welcher Mitarbeiter gerne zusammenarbeiten und Verantwortung übernehmen. Wir streben danach, die besten Fachkräfte zusammenzubringen, um diese mit den führenden Werkzeugen und Ressourcen sowie mit einzigartigen Strukturen auszustatten, um einen echten und agilen unternehmerischen Geist zu fördern.
Über Diese Position
Als Study Start-Up Specialist sind Sie lokale/r Experte/in für Study-Start-up-(SSU-)Aktivitäten und -Strategien, einschließlich der Nutzung verschiedener klinischer Systeme (z. B. CTMS), um eine konsistente und regelkonforme Prognose sowie Datenerfassung zu ermöglichen. Sie arbeiten innerhalb der Clinical Operations sowohl in frühen als auch in späten Entwicklungsphasen und kooperieren mit Partnerfunktionen (z. B. IT, IS), indem Sie die für klinische Systeme geltenden standardisierten operativen Terminologien und Datenkonventionen einhalten.
Diese Position ist standortbezogen (site-facing) und unterstützt das globale SSU-Team durch die effiziente Steuerung und Nachverfolgung zugewiesener Site-Aktivierungen. Darüber hinaus leisten Sie administrative Unterstützung im Zusammenhang mit verschiedenen klinischen Systemen und Technologien, die von Clinical Operations genutzt werden. Diese Position hat keine direkte Führungsverantwortung.
Das Können Sie Bewirken
- Unterstützung des täglichen operativen Geschäfts der zugewiesenen SSU-Aktivitäten, um die termingerechte Erreichung der definierten Ziele und Vorgaben in Übereinstimmung mit den geltenden GCP-/ICH-Richtlinien und weiteren regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
- Identifizierung und Eskalation von Problemen im Zusammenhang mit SSU-Liefergegenständen sowie effektive Umsetzung der zugewiesenen SSU-Aktivitäten.
- Gewährleistung der Überwachung von standortbezogenen SSU-Aktivitäten - vom Erhalt einer potenziellen Site-Liste bis zur Site-Aktivierung - unter der Leitung eines Global SSU Managers.
- Erstellung und Bereitstellung präziser und aktueller Projektstatus- und Finanzinformationen in relevanten Tracking-Systemen und Tools.
- Federführung bei der Erstellung studienbezogener Vorlagen für essenzielle Dokumente sowie Unterstützung bei der Erstellung von Inhalten für regulatorische Einreichungen.
Essenzielle Kompetenzen & Erfahrung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Kenntnisse einer weiteren europäischen Sprache, z. B. Italienisch, Spanisch oder Französisch.
- Nachweisbare Erfahrung im Study Start-up / in der Site-Aktivierung in mehr als einem Land.
- Umfassende Erfahrung mit klinischen Studien und deren Durchführung.
- Gutes Verständnis lokaler SSU-Prozesse und -Anforderungen.
- Allgemeine Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung sowie der ICH-/GCP-Richtlinien.
- Nachgewiesene Projektmanagement-Fähigkeiten.
Erforderliche Qualifikationen
- Erfahrung in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit sowie in Matrixstrukturen.
- Mitwirkung an Studien in frühen Entwicklungsphasen.
- Bachelor‑Abschluss (BA/BS) in den Lebenswissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
Zusätzliche Informationen
Unbefristete Vollzeitstelle. Standort: München, Deutschland.
Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationaler oder ethnischer Herkunft, Behinderungsstatus, Veteranenstatus oder einer anderen geschützten Eigenschaft berücksichtigt.
Study Start-Up / Site Activation Specialist Arbeitgeber: Astellas Pharma
Astellas bietet ein inspirierendes Arbeitsumfeld in München, das auf den Werten Offenheit, Integrität und Verantwortung basiert. Mitarbeiter haben die Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Studien mitzuwirken und ihre Fähigkeiten in einem integrativen Team weiterzuentwickeln. Zudem fördert Astellas eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der Zusammenarbeit, was zu einer erfüllenden und sinnstiftenden Karriere beiträgt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Study Start-Up / Site Activation Specialist erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Astellas Pharma!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Astellas Pharma für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Study Start-Up / Site Activation Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Astellas Pharma passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Astellas Pharma anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Astellas Pharma vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Astellas Pharma. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
