Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die fachtechnische Verantwortung für Betäubungsmittel und sorge für gesetzliche Einhaltung.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem starken Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem spannenden und regulierten Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelversorgung und arbeite an wichtigen Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen und Erfahrung als FVP in der Schweiz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Hauptaufgaben:
- Verantwortung für die fachtechnische Leitung gemäss Heilmittelgesetz (HMG) und Betäubungsmittelgesetz (BetmG)
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen (Swissmedic, Heilmittelverordnung, Betäubungsmittelkontrollverordnung)
- Überwachung und Dokumentation aller Tätigkeiten im Zusammenhang mit Betäubungsmitteln (Einkauf, Lagerung, Verarbeitung, Vertrieb)
- Kontrolle der Bestände, Durchführung und Auswertung von Inventuren sowie Erstellung der Meldungen in MESA
- Prüfung und Freigabe von Betäubungsmittel-Lieferungen sowie Sicherstellung der korrekten Lagerung und Rückverfolgbarkeit
- Betreuung und Aktualisierung der internen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Bereich Betäubungsmittel
- Ansprechpartner/in für Behörden bei Inspektionen und Audits
- Mitarbeit bei Qualitätsmanagement-Aufgaben (z. B. CAPA, Abweichungen, Change Control)
- Schulung von Mitarbeitenden im Umgang mit Betäubungsmitteln
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandten Life-Science-Bereichen (ETH, Uni oder FH)
- Erfahrung als FVP in der Schweiz und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (HMG, BetmG, BetmKV)
- Idealerweise Qualifikation als fachtechnisch verantwortliche Person gemäss Swissmedic-Anforderungen
- Erfahrung im GMP- oder GDP-regulierten Umfeld
- Sehr genaue und strukturierte Arbeitsweise
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil
Fachtechnisch Verantwortliche Person (Fvp) & Betäubungsmittel (M/M) 20% Arbeitgeber: Astrasana Holding AG
Die Astrasana Holding AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen Unternehmenskultur fördern wir Innovation und Teamarbeit. Unsere Lage in der Schweiz ermöglicht es uns, in einem hochregulierten Umfeld zu arbeiten, das spannende Herausforderungen und die Möglichkeit bietet, einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsbranche zu leisten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Fachtechnisch Verantwortliche Person (Fvp) & Betäubungsmittel (M/M) 20% mit Bravour zu bestehen
Fachtechnische Leitung
Kenntnisse des Heilmittelgesetzes (HMG)
Kenntnisse des Betäubungsmittelgesetzes (BetmG)
Überwachung und Dokumentation von Betäubungsmitteln
Inventur und Bestandskontrolle
Prüfung und Freigabe von Lieferungen
Lagerung und Rückverfolgbarkeit von Betäubungsmitteln
