Clinical Research Associate (m/w/d)

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Clinical Research Associate (m/w/d)

Location Hamburg, Hamburg, Germany Job ID R-205594 Date posted 22/07/2024
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Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft.

Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.

In unserem Bereich Site Management & Monitoring findet mit der Durchführung der klinischen Studien ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente statt, um diese möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient:innen verfügbar zu machen. Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialist:innen gleichermaßen ankommt.

Wenn Sie jetzt denken " Hier ist meine Zukunft! ", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) unbefristet bzw. befristet auf 2 Jahre. Finden auch Sie einen Arbeitsplatz mit hervorragenden Perspektiven, bei dem Sie Ihr Potenzial voll ausschöpfen können.

Es handelt sich hierbei um eine Daueranforderung, daher kommen wir erst auf Sie zu, wenn eine neue Rolle bei uns aufkommt.

Einfluss nehmen:

• Monitoring klinischer Studien in verschiedenen Indikationen (schwerpunktmäßig Immunologie, Atemwegs- metabolische und kardiovaskuläre Erkrankungen) und Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten
• Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow Up Briefen der Monitoring-Besuche
• Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme, z.B. WBDC, IVRS, etc. und Pflege des CTMS
• Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
• Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
• Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals
• Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an die Studienleitung
• proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam

Stärken beweisen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium
• Relevante Vorerfahrung als Monitor in der Durchführung klinischer Studien (mindestens 2 Jahre, wir möchten unerfahrenen CRAs den Einstieg ermöglichen, dann behalten wir uns jedoch vor, den Vertrag auf zwei Jahre zu befristen).
• Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie z. B. Risk Based Quality Management und Remote Monitoring und die uneingeschränkte Bereitschaft sich diese anzueignen und umzusetzen
• Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse zur ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien
• Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen
• Gutes Verständnis medizinischer Fragestellungen
• Verstehen von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen Prioritäten
• Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und in der Erstellung von Monitoring Reports
• Selbständige, effektive, und strukturierte Organisation
• Fähigkeit zum analytischen und lösungsorientierten Denken
• Teamfähigkeit und flexibel, Fähigkeit schnell auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Englischkenntnisse
• Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen mit auswärtigen Übernachtungen (gelegentlich auch grenzübergreifend Deutschland/Österreich/Schweiz)

Freuen Sie sich auf:

• eine attraktive Pipeline und innovative Produkte
• individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und den Fokus auf lebenslanges Lernen
• viel Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen Team
• Büroflächen im Herzen Hamburgs, welche kollaborative, flexible und agile Zusammenarbeit ermöglichen
• ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das der Charta der Vielfalt verpflichtet ist, Unterschiede nicht nur zulässt, sondern aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Bewerbenden, unabhängig von ihren Merkmalen begrüßt und berücksichtigt
• ein nachhaltiges Unternehmen, welches bis 2025 klimaneutral wird ein attraktives Benefitpaket wie z.B. EGYM Wellpass, Corporate Benefits und vieles mehr

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.
50056678 D CDSM
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• Medical Evidence Lead (m/w/d) Hamburg
• Study Administrator (m/w/d) zunächst befristet auf ein Jahr Hamburg

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