Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) – Onkologie (im Außendienst) _ Berlin, Magdeburg, Lei[...]

Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Für uns steht fest: Wenn wir eine Chance auf Veränderung sehen, ergreifen wir sie und machen sie möglich. Denn eine Gelegenheit, egal wie klein sie ist, kann der Beginn von etwas Großem sein. Dies gilt insbesondere für die Bereitstellung lebensverändernder Medikamente. Bei uns stellt jeder einzelne Mitarbeitende Patientinnen und Patienten an die erste Stelle.

Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.

In unserem Bereich Site Management & Monitoring findet mit der Durchführung der klinischen Studien ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente statt, um diese möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient:innen verfügbar zu machen. Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten gleichermaßen ankommt.

Gebietsverantwortung Berlin / Osten (Magdeburg, Leipzig, Dresden)

• Monitoring klinischer Studien in verschiedenen onkologischen Therapiegebieten inklusive Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten sowie aktiver Mitwirkung in allen Studienphasen (Feasibility, Set-up, Rekrutierung, Maintenance, DBL, Closure)
• Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow Up Briefen der Monitoring-Besuche
• Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme, z.B. WBDC, IVRS, … und Pflege des CTMS
• Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
• Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
• Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals
• Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an die Studienleitung
• Proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam

Ihr Profil – Das Bringen Sie mit

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium oder vergleichbar.
• Sie bringen idealerweise mindestens zwei Jahre einschlägige Erfahrung als Monitor in der Durchführung klinischer Studien mit.
• Sie begeistern sich für innovative Ansätze im Monitoring wie beispielsweise Risk Based Quality Management und Remote Monitoring und bringen die Bereitschaft mit, sich kontinuierlich weiterzuentwickeln und neue Methoden erfolgreich umzusetzen.
• Fundierte ICH‑GCP‑Kenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen (AMG und Co.) sind für Sie selbstverständlich.
• Sie verfügen über ein ausgeprägtes Verständnis medizinischer Fragestellungen und sind in der Lage, unterschiedliche Studien‑ und Prozessanforderungen zu erfassen, daraus die richtigen Prioritäten abzuleiten und flexibel zu reagieren.
• Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Anwendung elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und der Erstellung von Monitoring Reports.
• Mit Ihrer selbständigen, effektiven und strukturierten Arbeitsweise sind Sie bestens organisiert.
• Analytisches und lösungsorientiertes Denken gehört ebenso zu Ihren Stärken wie Teamgeist, Flexibilität und eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit.
• Sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
• Sie schätzen die Abwechslung im Außendienst, sind reisebereit und offen für Dienstreisen mit Übernachtungen, auch grenzübergreifend im DACH‑Raum (Deutschland, Österreich, Schweiz).

Freuen Sie sich auf

• eine attraktive Pipeline und innovative Produkte
• individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und den Fokus auf lebenslanges Lernen
• viel Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen Team
• Büroflächen im Herzen Hamburgs, welche kollaborative, flexible und agile Zusammenarbeit ermöglichen
• ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das der Charta der Vielfalt verpflichtet ist, Unterschiede nicht nur zulässt, sondern aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Bewerbenden, unabhängig von ihren Merkmalen begrüßt und berücksichtigt
• ein nachhaltiges Unternehmen, welches bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO2‑negativ wird