Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien im Bereich Zelltherapie und arbeite aktiv in allen Studienphasen mit.
- Unternehmen: AstraZeneca, ein führendes Unternehmen in der forschenden Arzneimittelindustrie.
- Vorteile: Attraktive Pipeline, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und ein diverses Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Büro im Herzen Hamburgs mit Raum für kreative Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Menschen durch Wissenschaft.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Monitoring klinischer Studien erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft. Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.
In unserem Bereich Site Management & Monitoring findet mit der Durchführung der klinischen Studien ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente statt, um diese möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient:innen verfügbar zu machen. Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten gleichermaßen ankommt.
Aufgaben
- Monitoring klinischer Studien im Bereich Zelltherapie (z. B. CAR-T, TCR-T, Treg) inklusive Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten sowie aktiver Mitwirkung in allen Studienphasen (Feasibility, Set-up, Rekrutierung, Maintenance, DBL, Closure)
- Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow Up Briefen der Monitoring-Besuche
- Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme, z.B. WBDC, IVRS, ... und Pflege des CTMS
- Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
- Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
- Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals
- Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an die Studienleitung
- Proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium oder vergleichbar
- Nachweisbare Vorerfahrung als Monitor:in in klinischen Studien mit Zelltherapie (z. B. CAR-T, TCR-T, Treg)
- Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie z. B. Risk Based Quality Management und Remote Monitoring
- Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse zur ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien
- Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen
- Gutes Verständnis hinsichtlich medizinischer Fragestellungen
- Verständnis von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen Prioritäten
- Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und in der Erstellung von Monitoring Reports
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, selbständige Organisation sowie analytisches und lösungsorientiertes Denken
- Hohe Teamfähigkeit sowie der Fähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Reisebereitschaft inkl. Übernachtungen
Wir bieten
- eine attraktive Pipeline und innovative Produkte
- individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und den Fokus auf lebenslanges Lernen
- viel Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen Team
- Büroflächen im Herzen Hamburgs, welche kollaborative, flexible und agile Zusammenarbeit ermöglichen
- ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das der Charta der Vielfalt verpflichtet ist, Unterschiede nicht nur zulässt, sondern aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Bewerbenden, unabhängig von ihren Merkmalen begrüßt und berücksichtigt
- ein nachhaltiges Unternehmen, welches bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO2-negativ wird
Bitte reichen Sie eine vollständige Bewerbung ein, bestehend aus Anschreiben, Lebenslauf und relevanten Zeugnissen. Im Lebenslauf sollte die Vorerfahrung im Bereich Zelltherapie klar und strukturiert dargestellt sein.
Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) - Zelltherapie (Außendienst) Arbeitgeber: AstraZeneca
AstraZeneca ist ein innovativer und dynamischer Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Hamburg ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung sowie einem engagierten Team, das die Wissenschaft in den Mittelpunkt stellt, fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des lebenslangen Lernens. Unsere Mitarbeiter profitieren von attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten, einem inklusiven Arbeitsumfeld und der Chance, an der Spitze der Zelltherapieforschung zu arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) - Zelltherapie (Außendienst) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten oder schon bei AstraZeneca sind. Oft gibt es ungeschriebene Stellen oder Insider-Infos, die dir einen Vorteil verschaffen können.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, als wäre es eine klinische Studie! Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der Zelltherapie und sei bereit, deine Kenntnisse zu demonstrieren. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Ansätze hast.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du die Möglichkeit hast, an Veranstaltungen oder Konferenzen teilzunehmen, nutze sie. Das zeigt dein Engagement und gibt dir die Chance, direkt mit Entscheidungsträgern in Kontakt zu treten.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Und vergiss nicht, deinen Lebenslauf so zu gestalten, dass deine Erfahrung im Bereich Zelltherapie klar hervorsticht.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) - Zelltherapie (Außendienst) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach dein Anschreiben persönlich:Zeig uns, warum du genau zu AstraZeneca und der Position als Clinical Research Associate passt. Erzähl uns von deiner Leidenschaft für Zelltherapie und wie deine Erfahrungen dich auf diese Rolle vorbereiten.
Strukturiere deinen Lebenslauf klar:Achte darauf, dass deine Vorerfahrung im Bereich Zelltherapie deutlich hervorgehoben wird. Verwende klare Abschnitte und Bullet Points, um deine relevanten Fähigkeiten und Erfahrungen übersichtlich darzustellen.
Beziehe dich auf die Anforderungen:Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und stelle sicher, dass du in deinem Anschreiben und Lebenslauf auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen eingehst. Zeig uns, dass du die richtige Person für den Job bist!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AstraZeneca vorbereitet
✨Verstehe die Zelltherapie
Mach dich mit den Grundlagen der Zelltherapie vertraut, insbesondere mit CAR-T und TCR-T. Zeige im Interview, dass du die aktuellen Trends und Herausforderungen in diesem Bereich verstehst und wie sie sich auf klinische Studien auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung als Monitor:in, die deine Fähigkeiten in der Überwachung klinischer Studien demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kenntnis der ICH-GCP-Richtlinien
Stelle sicher, dass du die ICH-GCP-Richtlinien gut kennst und bereit bist, darüber zu sprechen. Du könntest Fragen dazu erhalten, wie du diese Richtlinien in der Praxis angewendet hast, also sei darauf vorbereitet, konkrete Situationen zu erläutern.
✨Teamarbeit betonen
Da Teamarbeit in diesem Job entscheidend ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Zusammenarbeit in multidisziplinären Teams parat haben. Zeige, wie du zur Teamdynamik beigetragen hast und welche Rolle du in vergangenen Projekten gespielt hast.
