Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und verwalte regulatorische Dokumente für die EU-Zulassung.
- Unternehmen: Globales Unternehmen mit dynamischer und inklusiver Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Karrierechancen.
- Weitere Informationen: Arbeite in einem kollaborativen Umfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche mit deinem Wissen und deiner Kreativität.
- Qualifikationen: Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich und starke Koordinationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
Salary
Competitive
Job Timings
8 AM to 5 PM
Requirements
Graduation in pharmacy background or any relevant degree.
About the role
- To contribute to the regulatory documents and reports to be included in regulatory submission.
- Documents and track regulatory submission and regulatory authority license approval for EU market and most probably Germany.
- Provide regulatory support to the teams and associates of the company.
Responsibilities
- Application for new registration to receive license from EMA.
- Cooperation with authorities (e. g. Bf Ar M, PEI, EMA, EC).
- New registrations/manufacturer sampling electronic PI submissions.
- Create sample packaging (outer packaging, labels, package insert).
- Create manufacturing instructions as per EU legislation and receipt of approval from MAH.
- Maintenance of existing approvals and maintaining formats and content review of packaging texts, Sm PC, PIL and labelling.
- Review task for, support and mentor Regulatory Affairs associates.
- Provide on-going regulatory support to the regulatory affairs team lead and to project teams to ensure regulatory concerns are planned and accounted for the relevant data are generated to meet project objectives.
- Provide format and contents review of packaging texts, Summary of Product Characteristics, Patient Information Leaflet and labelling.
- Contribute to data entry in softwares, Control that invoicing is correctly done.
- Assist the RA platform or hub leader or Coordinator in presales.
Candidate Requirements
- Master's or higher graduate degree in a science related field.
- Strong coordination skills and leadership.
- Excellent organizational and interpersonal skills.
- confident use of MS Office and Multi-tasking.
- Effective oral and written communicational skills.
- Proactive attitude and able to work on own initiative as well as part of team.
- Ability to prioritized different workloads/multi tasks.
- Personal responsibility for ensuring a high standard of work.
Benefits
- Competitive salary and performance-based incentives.
- Comprehensive benefits package including health insurance.
- Opportunities for career growth and advancement within a global organization.
- Dynamic and collaborative work environment with a diverse and inclusive culture.
- #J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Executive Arbeitgeber: Astute Healthcare Ltd.
Als Regulatory Affairs Executive in unserem Unternehmen profitieren Sie von einem wettbewerbsfähigen Gehalt und leistungsbezogenen Anreizen. Wir bieten ein umfassendes Leistungspaket, einschließlich Krankenversicherung, sowie zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung innerhalb einer globalen Organisation. Unsere dynamische und kollaborative Arbeitsumgebung fördert eine vielfältige und inklusive Kultur, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Fähigkeiten zu entfalten und einen bedeutenden Beitrag zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Executive erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Astute Healthcare Ltd.!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Astute Healthcare Ltd. für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Executive mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Astute Healthcare Ltd. passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Astute Healthcare Ltd. anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Astute Healthcare Ltd. vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Astute Healthcare Ltd.. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
