Associate Director Technical Project Management - Novartis Contract Manufacturing

Technischer Projektleiter verantwortlich für die End-to-End CMC-Ausführung von Kundenprojekten, fungiert als primäre Schnittstelle zwischen dem Kunden und den Standortfunktionen. Führt funktionsübergreifende Teams in den Bereichen DS, DP und Analytik, treibt die Projektstrategie und -ausführung voran, verwaltet Risiken und Stakeholder-Ausrichtung und sorgt für eine effektive Kommunikation mit Kunden und Management.

Wesentliche Verantwortlichkeiten:

• Technischer Projektleiter und zentraler Ansprechpartner für biologisches Drug Substance (DS) Programme innerhalb des Novartis Contract Manufacturing Netzwerks.
• Verantwortung für Kunden-DS-Projekte von der Geschäftsentwicklung und Vertragsübergabe über Technologietransfer, Standort-Onboarding, GMP-Ausführung bis hin zur Validierung.
• Leitung funktionsübergreifender Teams in den Bereichen DS-Entwicklung, Herstellung, MS&T, Qualität, Regulierung, Lieferkette, Engineering und kommerzielle Funktionen innerhalb der Novartis-Matrixorganisation.
• Übersetzung vertraglicher Verpflichtungen und Kundenanforderungen in integrierte Projektpläne, Governance, Meilensteine, Ergebnisse und Ressourcenprioritäten.
• Sicherstellung einer robusten Übertragung und Herstellungsbereitschaft für Säugetier- und mikrobiologische DS-Prozesse.
• Steuerung der Lieferung gemäß Kundenverpflichtungen hinsichtlich Qualität, Zeitplänen, Kapazität, Kosten und Zuverlässigkeit der Versorgung, proaktive Verwaltung technischer, betrieblicher, regulatorischer und kommerzieller Risiken.
• Leitung der Kunden-Governance, einschließlich Joint Project Team und Joint Steering Committee Meetings, und Pflege vertrauensvoller, transparenter Beziehungen während des gesamten Vertragslebenszyklus.
• Unterstützung bei Änderungsanträgen, Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs, regulatorischen Einreichungen und Inspektionen sowie Lebenszyklusverbesserungen.

Mindestens erforderliche Qualifikationen:

• Abschluss (Bachelor, Master oder PhD) in Biotechnologie, Biochemie, Chemieingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
• Mindestens 5+ Jahre Erfahrung in der Biopharmazeutik mit umfangreicher Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von biologischen Drug Substances, MS&T, Technologietransfer oder CMC-Projektleitung.
• Starkes technisches Verständnis von Säugetier- und/oder mikrobiologischen DS-Prozessen, einschließlich upstream und downstream Operationen, Prozessvalidierung, analytische Kontrollstrategien und Skalierung der Herstellung.
• Nachgewiesene Erfahrung im Umgang mit externen Kunden und der Erfüllung vertraglicher Vorgaben.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Herstellungsoperationen, Qualitätssysteme, Änderungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management sowie globaler regulatorischer Anforderungen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe, funktionsübergreifende DS-Technologietransfers und Herstellungsprogramme innerhalb einer globalen Matrixorganisation zu leiten.
• Starkes kommerzielles Bewusstsein, einschließlich der Fähigkeit, technische Ausführung mit Vertragsumfang, Kundenverpflichtungen, Kapazität, Kosten und Lieferleistung zu verbinden.
• Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe technische und betriebliche Probleme zu lösen, zeitnahe Entscheidungen zu treffen, Risiken zu managen und eine starke kunden- und lieferorientierte Denkweise aufrechtzuerhalten.

Belohnungen:

Bei Novartis sind wir bestrebt, gemeinsam die Medizin neu zu gestalten - und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen. Die Belohnungen, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von wettbewerbsfähigen Zusatzleistungen, um Ihnen zu helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie z.B. Versicherungspläne, Altersvorsorge, Ressourcen für das Wohlbefinden und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsoptionen, wo immer möglich, und mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Die angebotene Vergütung wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Kriterien wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Vergütungspolitik von Novartis festgelegt und wird bei Eintritt in Novartis regelmäßig überprüft. Neben Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern für einen leistungsabhängigen Bonus in Frage kommen. Weitere Einzelheiten werden im Verlauf des Bewerbungsprozesses bereitgestellt.

Die Lohngleichheit ist ein grundlegendes Prinzip unserer Beschäftigungspolitik und spiegelt unser Engagement wider, ein diverses, gerechtes und integratives Umfeld zu schaffen, das alle Mitarbeiter mit Würde und Respekt behandelt, wie in unserem Ethikkodex dargelegt.

Hinweis: Leistungen und Vergütung können je nach Land variieren und unterliegen den lokalen gesetzlichen Anforderungen, einschließlich der Bestimmungen von Tarifverträgen, sofern zutreffend.

Anpassungen für Bewerber mit Behinderungen: Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung, körperlichen Behinderung oder neurodiversen Bedingung während des Rekrutierungsprozesses eine Anpassung benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Die Unterstützung, die wir bieten können, umfasst Ratschläge zu geeigneten Positionen sowie Anleitungen in allen Phasen des Bewerbungsprozesses.

Engagement für Vielfalt und Inklusion: Novartis verpflichtet sich, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und diverse Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.