QA Operations Expert (m/f/d)

Standort: Schaftenau, Österreich

Diese Rolle basiert in Schaftenau, Österreich. Novartis kann keine Umzugshilfe anbieten: Bitte bewerben Sie sich nur, wenn der Standort für Sie zugänglich ist.

Am Standort Schaftenau ist Qualität kein Funktion — es ist ein Engagement für Patienten weltweit. Als QA Operations Expert spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Qualität und Compliance der Herstellung von Arzneimitteln und stellen sicher, dass jedes Produkt, das vor Ort hergestellt wird, den höchsten regulatorischen und Novartis-Qualitätsstandards entspricht. Sie bieten praktische Qualitätsaufsicht über die Herstellungsaktivitäten, agieren als vertrauenswürdiger Partner für die Betriebsabläufe und fördern eine starke Qualitätsmentalität in einer regulierten Umgebung der Guten Herstellungspraxis.

Durch die Unterstützung von Untersuchungen, Audits, Produktübertragungen und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen trägt Ihre Arbeit direkt zur zuverlässigen Produktversorgung und rechtzeitigen Verfügbarkeit von Medikamenten bei, die einen echten Unterschied im Leben der Patienten machen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Qualitätsaufsicht für die Herstellung von Arzneimitteln gewährleisten und die Einhaltung der regulatorischen und Novartis-Qualitätsstandards sicherstellen.
• Sicherstellen, dass die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis und die rechtzeitige Umsetzung der Unternehmensqualitätsanforderungen am Standort gewährleistet sind.
• Leiten und Genehmigen von Abweichungs- und Untersuchungsergebnissen, um eine robuste Ursachenanalyse sicherzustellen.
• Freigabe eingehender DS und intern produzierter Bulk-Batches, agierend als Kontrolllaborleiter/in gemäß AMBO.
• Überprüfung und Genehmigung von Herstellungs-, Qualitätskontroll- und technischen Dokumentationen zur Unterstützung konformer Produktionsaktivitäten.
• Genehmigung von Herstellungsunterlagen und Qualitätsdokumentationen zur Unterstützung der Produktfreigabe und Versorgungskontinuität.
• Unterstützung des Transfers neuer Produkte an den kommerziellen Standort für die Herstellung von Arzneimitteln.
• Teilnahme an und Unterstützung interner und externer Audits, um die Inspektionsbereitschaft sicherzustellen.
• Genehmigung von Spezifikationen, Testmethoden und Qualitätsverfahren; Bewertung und Unterstützung von Änderungen an Prozessen und Standards.

Wesentliche Anforderungen

• Universitätsabschluss in Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie, Mikrobiologie oder einem vergleichbaren wissenschaftlichen Bereich.
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie.
• Nachgewiesene Erfahrung in einer regulierten Umgebung der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel oder biopharmazeutische Produkte.
• Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv mit funktionsübergreifenden Stakeholdern zu kommunizieren.
• Nachgewiesene Verantwortlichkeit, fundierte Entscheidungsfindung und einen strukturierten, qualitätsorientierten Arbeitsstil.
• Fließend in Englisch und Deutsch, sowohl schriftlich als auch mündlich.

Wünschenswerte Anforderungen

• Erfahrung mit Batchfreigabeaktivitäten und GMP-Freigabeprozessen, idealerweise innerhalb von Verpackungsmaterialien, Wirkstoffen oder Arzneimittelherstellung.

Belohnungen

• Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Ressourcen für das Wohlbefinden und globale Anerkennungsprogramme.
• Flexible und hybride Arbeitsoptionen, wo möglich.
• Mindestens 14 Wochen bezahlter Elternurlaub.

Die angebotene Vergütung wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Kriterien wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Vergütungspolitik von Novartis festgelegt und wird bei Eintritt in Novartis regelmäßig überprüft. Neben Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern für einen leistungsabhängigen Bonus in Frage kommen. Weitere Einzelheiten werden während des Bewerbungsprozesses bereitgestellt.

Die Gleichheit der Bezahlung ist ein grundlegendes Prinzip unserer Beschäftigungspolitik und spiegelt unser Engagement wider, ein diverses, gerechtes und integratives Umfeld zu schaffen, das alle Mitarbeiter mit Würde und Respekt behandelt, wie in unserem Ethikkodex dargelegt.

Hinweis: Leistungen und Vergütung können je nach Land variieren und unterliegen den lokalen gesetzlichen Anforderungen, einschließlich der Bestimmungen von Tarifverträgen, sofern zutreffend.

Ein vollständiger Überblick über Ihr Vergütungspaket, einschließlich aller relevanten Details zu Tarifverträgen, die auf Ihre Rolle basierend auf Ihrem Beschäftigungsort und der Novartis-Arbeitgebereinheit zutreffen, wird Ihnen während des Bewerbungsprozesses separat mitgeteilt.

Anpassungen für Bewerber mit Behinderungen: Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung, körperlichen Behinderung oder neurodiversen Bedingung während des Rekrutierungsprozesses eine Anpassung benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Die Unterstützung, die wir bieten können, umfasst Beratung zu geeigneten Positionen sowie Anleitung in allen Phasen des Bewerbungsprozesses.

Das österreichische Gesetz gibt den Kandidaten die Möglichkeit, den lokalen Behindertenvertreter, Behindertenvertrauensperson (BVP), in den Bewerbungsprozess einzubeziehen. Wenn Sie dies anfordern möchten, lassen Sie es uns bitte im Voraus als Hinweis auf Ihrem Lebenslauf wissen.

Engagement für Vielfalt und Inklusion / EEO-Absatz: Novartis verpflichtet sich, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und diverse Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Gewünschte Fähigkeiten

• Zusammenarbeit
• Kommunikation
• Kontinuierliche Verbesserung
• Datenintegrität
• Entscheidungsfindung
• Gute Herstellungspraxis (GMP)
• Führung
• Umgang mit Unklarheiten
• Betriebliche Exzellenz
• Qualitätssicherung (QA)
• Qualitätskonformität
• Qualitätskontrolle (QC)
• Qualitätsinspektionen
• Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
• Regulatorische Konformität
• Statistische Prozesskontrolle (SPC)
• Lieferantenqualitätsmanagement

Die Verbesserung des Lebens von Menschen mit Krankheiten erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es erfordert einen Fokus auf die Bedürfnisse der Menschen und eine Gemeinschaft, die sich verpflichtet, diese zu erfüllen. Es erfordert ein Team von Menschen wie Ihnen. Gemeinsam arbeiten. Gemeinsam lernen. Gemeinsam gedeihen. Entdecken Sie, wie Sie sich uns anschließen können, um das Leben der Menschen zu verändern.