Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle globale CMC-Regulierungsstrategien und unterstütze die Einreichung von Dokumentationen.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, moderne Altersvorsorge, Kinderbetreuung und weltweite Karrieremöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Wissensaustausch.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin und Erfahrung in CMC Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 30000 - 164100 € pro Jahr.
Standort: Schaftenau, Österreich
Wir suchen einen Regulatory Affairs Associate Director, CMC, um zur Entwicklung und Umsetzung globaler Chemie-, Herstellungs- und Kontrollstrategien (CMC) für ein Portfolio von Produkten beizutragen. In dieser Rolle unterstützen Sie regulatorische Aktivitäten über Entwicklungs- und Lebenszyklusphasen hinweg und stellen sicher, dass die Einreichungsinhalte von hoher Qualität sind und den globalen regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Aufgaben:
- Beitrag zur Entwicklung und Implementierung globaler CMC-Regulierungsstrategien für zugewiesene Projekte und Produkte.
- Planung, Koordination und Unterstützung von CMC-Einreichungsaktivitäten, einschließlich Autorenschaft, Überprüfung und Einreichung von Dokumentationen.
- Identifizierung der Dokumentationsanforderungen und Verwaltung der Abstimmung zu Inhalten, Qualität und Zeitplänen über alle Beteiligten hinweg.
- Verfassen und Überprüfen von hochwertigen CMC-regulatorischen Dokumenten unter Gewährleistung der Einhaltung geltender Richtlinien und Standards.
- Kommunikation regulatorischer Überlegungen, Risiken und Aktualisierungen an funktionsübergreifende Projektteams und Stakeholder.
- Beitrag zu und Unterstützung von Interaktionen mit Gesundheitsbehörden, einschließlich der Vorbereitung von Briefingmaterialien und Antworten.
- Zusammenarbeit über Funktionen hinweg zur Unterstützung einer konsistenten Lieferung und Abstimmung bei regulatorischen Aktivitäten.
- Beitrag zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und Unterstützung des Wissensaustauschs innerhalb der regulatorischen Gemeinschaft.
Wesentliche Anforderungen:
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich).
- Abschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin (z.B. Chemie, Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie) oder gleichwertige Erfahrung.
- Nachgewiesene Fähigkeiten im Bereich CMC Regulatory Affairs, einschließlich regulatorischer Einreichungs- und Genehmigungsprozesse.
- Starkes Verständnis der CMC-regulatorischen Anforderungen mit der Fähigkeit, komplexe regulatorische Themen zu navigieren und zur regulatorischen Strategie beizutragen.
- Fähigkeit, wissenschaftliche Daten über mehrere Disziplinen hinweg zu bewerten und Erkenntnisse in regulatorische Entscheidungsfindung und Dokumentation zu übersetzen.
- Praktisches Wissen über pharmazeutische Entwicklung, Herstellung oder verwandte wissenschaftliche Bereiche.
- Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit und Einflussnahme innerhalb funktionsübergreifender, globaler Matrixteams bei gleichzeitiger Verwaltung mehrerer Prioritäten.
- Starke Planungs-, Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten mit Fokus auf Qualität, Lieferung und kontinuierliche Verbesserung.
Zusätzliche Vorteile:
- Attraktives Anreizprogramm
- Modernes Unternehmenspensionssystem
- Betreuungsmöglichkeiten
- Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis-Gruppe
Novartis verpflichtet sich, eine herausragende, inklusive Arbeitsumgebung und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.
Regulatory Affairs Associate Director, CMC (f/m/d) Arbeitgeber: AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem innovativen und dynamischen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer positiven Unternehmenskultur fördert das Unternehmen kontinuierliches Lernen und Wachstum. Die hybride Arbeitsweise in Schaftenau ermöglicht es den Mitarbeitern, flexibel zu arbeiten und gleichzeitig an spannenden Projekten im Bereich KI teilzuhaben.
Kontaktdaten:
AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Associate Director, CMC (f/m/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Associate Director, CMC (f/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
