Senior Expert, Science and Technology (F/M/D)

Als Senior Expert im Method Development Team in Process Analytical Sciences (PAS) sind Sie verantwortlich für die Entwicklung, Optimierung und Robustheitstests physikalisch-chemischer Methoden in der späten Phase der pharmazeutischen Arzneimittelentwicklung. Wir arbeiten mit modernsten Technologien, um Methoden für neue biopharmazeutische Wirkstoffe zu entwickeln, indem wir wissenschaftliche Expertise anwenden, um die Entwicklung von Drug Substance (DS) und Drug Product (DP) innerhalb eines multidisziplinären Projektteams zu ermöglichen. Wir suchen einen erfahrenen Wissenschaftler mit starker analytischer Expertise, Kenntnissen in Daten- und digitalen Tools sowie tiefem Wissen über die Entwicklung von DS und DP.

Die Rolle umfasst sowohl experimentelle Laborentwicklungsarbeiten als auch das Verfassen von Dokumentationen. Der ideale Kandidat sollte sich in einer hybriden Umgebung, sowohl im Labor als auch außerhalb, wohlfühlen. Treten Sie unserem Analytical Development Team in Schaftenau bei und helfen Sie, die Zukunft des Gesundheitswesens zu gestalten.

Standort: Schaftenau, Österreich. Novartis kann keine Umzugsunterstützung anbieten: Bitte bewerben Sie sich nur, wenn der Standort für Sie zugänglich ist.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Planung, Organisation, Durchführung und Dokumentation der physikalisch-chemischen Methodentwicklung, z.B. HPLC und CE, unter Einhaltung interner Qualitätsstandards und HSE-Anforderungen.
• Kenntnisse und Erfahrungen mit verschiedenen Softwaretools, z.B. chromatographische oder statistische Software zur Effizienzsteigerung.
• Unterstützung bei der Implementierung, Übergabe und Übertragung analytischer Methoden an interne Teams und externe Partner (z.B. CROs).
• Zusammenarbeit mit internen Entwicklungslaboren (PAS), analytischen Experten (AE) und funktionsübergreifenden Teams zur Gewährleistung einer nahtlosen Ausführung analytischer Arbeitsabläufe.
• Entwurf und Durchführung physikochemischer analytischer Ansätze für DS, DP und Prozesszwischenprodukte unter Einhaltung der Prinzipien von Quality by Design.
• Interpretation und Kontextualisierung analytischer Ergebnisse sowie Anwendung von Daten- und digitalen Lösungen zur Effizienzsteigerung.
• Leitung oder Unterstützung von Ursachenanalysen und Problemlösungen.
• Verfassen und Überprüfen wissenschaftlicher Berichte, z.B. Berichte zur Methodentwicklung, Unterstützung regulatorischer Einreichungen und Tätigkeit als analytischer Experte während Audits und Inspektionen.
• Management mehrerer Prioritäten, proaktive Kommunikation von Herausforderungen und Lösung komplexer Probleme.
• Förderung des Wissensaustauschs, Präsentation von Ergebnissen intern und Mitwirkung an Veröffentlichungen, Präsentationen und Patenten.
• Bewertung neuer analytischer Technologien, Entwicklung innovativer Methoden (Anwendung von DoE-Prinzipien) und Sicherstellung der Übereinstimmung mit wissenschaftlichen Standards.
• Beitrag zu laufenden Digitalisierungsbemühungen und Anwendung von Daten- und digitalen Lösungen zur Steigerung von Qualität und Effizienz.

Was Sie mitbringen:

• Universitätsabschluss in pharmazeutischer Technologie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie, Chemieingenieurwesen oder anderen relevanten Naturwissenschaften.
• Mindestens 6 Jahre (MSc) oder 3 Jahre (PhD) Berufserfahrung in der (Bio-)Pharmaindustrie.
• Fortgeschrittene Kenntnisse im Bereich der analytischen Entwicklung.
• Expertise in der Entwicklung von Biologics DS und DP unter Anwendung von QbD-Prinzipien.
• Ausgezeichnete Zusammenarbeit (Fähigkeit, effektiv mit anderen zusammenzuarbeiten, um gemeinsame Ziele durch Kommunikation, Teamarbeit und Problemlösung zu erreichen).
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
• Starke Kenntnisse in digitalen Technologien.

Belohnungen:

Zusätzlich zu einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Anreizprogramm, eine moderne betriebliche Altersvorsorge, Kinderbetreuungseinrichtungen, Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis-Gruppe. Gemäß österreichischem Recht sind wir verpflichtet, das Mindestgehalt gemäß dem Kollektivvertrag offenzulegen. Für diese Position beträgt das Mindestgehalt € 65.605,54 EUR/Jahr (bei Vollzeit). Das tatsächliche Gehalt wird deutlich höher sein, da wir bestrebt sind, eine wettbewerbsfähige Position auf dem Markt zu halten und Ihre vorherige Erfahrung, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen zu berücksichtigen.

Engagement für Vielfalt und Inklusion: Novartis setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, integrativen Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, die wir bedienen, repräsentieren.

Anpassungen für Bewerber mit Behinderungen: Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung, körperlichen Behinderung oder neurodiversen Bedingung während des Rekrutierungsprozesses eine Anpassung benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Die Unterstützung, die wir bieten können, umfasst Beratung zu geeigneten Positionen sowie Anleitung in allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Recht gibt den Kandidaten die Möglichkeit, den lokalen Behindertenvertreter, Behindertenvertrauensperson (BVP), in den Bewerbungsprozess einzubeziehen. Wenn Sie dies anfordern möchten, lassen Sie es uns bitte im Voraus als Hinweis in Ihrem Lebenslauf wissen.