Senior Expert Science & Technology (Analytical Operations)

Standort: Schaftenau, Österreich

Rollenbeschreibung:

Als Senior Expert Science & Technology werden Sie Teil der Analytical Operations innerhalb der Technischen Forschung und Entwicklung von Biologika und tragen zur Entwicklung innovativer biologischer Medikamente für Patienten in klinischen Studien bei. In dieser Rolle agieren Sie als GMP-Analytikexperte, vertreten die analytische Funktion in globalen Projektanalytik-Teams und stellen rechtzeitige, konforme und wissenschaftlich fundierte Unterstützung für klinische Entwicklungsprojekte sicher. Sie koordinieren und leiten GMP-bezogene analytische Aktivitäten, einschließlich Freigabetests, Stabilitätsstudien, Validierung, Transfer und Implementierung analytischer Methoden sowie die Erstellung hochwertiger wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentationen.

Die Rolle kombiniert wissenschaftliche Führung, Projektkoordination, Dokumentationsverantwortung und enge Zusammenarbeit mit Laborteams und funktionsübergreifenden Partnern. Alle Rollen arbeiten mit einer zukunftsorientierten/Digital-First-Mentalität: Daten, digitale Werkzeuge und aufkommende Technologien nutzen, um Entscheidungsfindungen zu verbessern, die Entwicklung zu beschleunigen und die Einhaltung von Vorschriften aufrechtzuerhalten. Die Mitarbeiter werden erwartet, digitale Kompetenz aufzubauen, verantwortungsbewusst zu innovieren, kontinuierlich zu lernen und funktionsübergreifend zusammenzuarbeiten.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Wissenschaftliche Anleitung bieten und GMP-bezogene analytische Aktivitäten innerhalb globaler Projektanalytik-Teams für zugewiesene klinische Entwicklungsprojekte leiten.
• Wichtige Projektaufgaben unabhängig verwalten, einschließlich Freigabe, Stabilitätsstudien, Validierung, Transfer und Implementierung analytischer Methoden gemäß GMP-Standards und vereinbarten Projektzeitplänen.
• Analytische Aktivitäten entwerfen, überwachen und koordinieren, während mehrere Prioritäten, Kundenbedürfnisse, Zeitpläne und Ressourcenanforderungen verwaltet werden.
• Hochwertige wissenschaftliche und GMP-Dokumentation wie Protokolle, Berichte, Laborverfahren, Testunterlagen, Freigabe- und Stabilitätsdokumente, Transferberichte und einreichungsrelevante Dokumentation erstellen, überprüfen und genehmigen.
• Analytische Daten bewerten, Ergebnisse interpretieren, wissenschaftlich fundierte Schlussfolgerungen ziehen und Daten, die von anderen generiert wurden, kritisch überprüfen.
• Qualitätsereignisse innerhalb von Projekten untersuchen und unterstützen, einschließlich Abweichungen, Änderungen und außerhalb der Spezifikation liegende Ereignisse.
• Laborteams bei der Fehlersuche von analytischen Methoden und Prozessen unterstützen und komplexe wissenschaftliche oder technische Herausforderungen lösen.
• Zur Budget- und Ressourcenprognose beitragen, Kostenbewusstsein sicherstellen und proaktiv Projektlieferungen und Zeitpläne verwalten.
• Wissen teilen, wissenschaftliche Ergebnisse in der gesamten Organisation präsentieren und zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung von Arbeitsprozessen beitragen.
• Sicherstellen, dass alle Aktivitäten den GMP-, HSE- und geltenden Novartis-Qualitätsstandards entsprechen.

Erforderliche Qualifikationen:

• Master-Abschluss in Biotechnologie, biochemischer Ingenieurwissenschaft, Biologie, Chemie, Biochemie, pharmazeutischer Technologie, chemischer Ingenieurwissenschaft oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet mit mindestens 7 Jahren relevanter Branchenerfahrung; oder PhD in einem relevanten Bereich mit mindestens 4 Jahren relevanter Branchenerfahrung.
• Nachgewiesene Erfahrung mit analytischen Methoden in einem industriellen oder pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise in der Biotechnologie oder der Entwicklung von Biologika.
• Starkes Wissen über GMP-Standards, Vorschriften und Qualitätsanforderungen in der analytischen Entwicklung, QC oder einem vergleichbaren Umfeld.
• Gute theoretische und wissenschaftliche Expertise in relevanten analytischen Technologien wie HPLC, CE, biochemischen Methoden oder vergleichbaren Techniken.
• Ausgezeichnete wissenschaftliche und technische Schreibfähigkeiten, mit der Fähigkeit, klare, einreichungsbereite Dokumentation zu erstellen.
• Starke Kenntnisse in mündlichem und schriftlichem Englisch, einschließlich effektiver Präsentationsfähigkeiten.
• Nachgewiesene Zusammenarbeit und Kommunikationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv funktionsübergreifend und über organisatorische Schnittstellen hinweg zu arbeiten.
• Fähigkeit, funktionsübergreifende Teams in einer Matrixumgebung zu leiten und zu unterstützen.
• Starke digitale Kompetenz und Bereitschaft, digitale Technologien, Daten und neue Werkzeuge zu nutzen, um die Arbeitsweise zu verbessern.

Wünschenswerte Qualifikationen:

• Starke Projektmanagementfähigkeiten und Erfahrung in der Verwaltung von Zeitplänen, Prioritäten und Erwartungen der Stakeholder.
• Eine proaktive, zielorientierte Persönlichkeit mit einer positiven Einstellung, Neugier und Offenheit für Veränderungen.
• Fähigkeit, komplexe analytische und projektbezogene Herausforderungen kreativ, strukturiert und effektiv zu lösen.
• Erfahrung als wichtiger analytischer Experte bei Audits oder Inspektionen.
• Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

Leistungen und Belohnungen:

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, gemeinsam die Medizin neu zu denken - und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen. Erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für die Rolle: €66,918 bis €117,800. Das angebotene Grundgehalt wird basierend auf geschlechtsneutralen Zielen, wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Novartis-Vergütungspolitik festgelegt und wird nach dem Eintritt bei Novartis regelmäßig überprüft. Neben Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern für einen leistungsabhängigen Bonus in Frage kommen. Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von wettbewerbsfähigen Sachleistungen, um Ihnen zu helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Ressourcen für das Wohlbefinden und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsoptionen, wo immer möglich, und mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Anpassungen für Bewerber mit Behinderungen:

Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung, körperlichen Behinderung oder neurodiversen Bedingung während des Rekrutierungsprozesses eine Anpassung benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Die Unterstützung, die wir bieten können, umfasst Ratschläge zu geeigneten Positionen sowie Unterstützung in allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz gibt Kandidaten die Möglichkeit, den lokalen Behindertenvertreter, Behindertenvertrauensperson (BVP), in den Bewerbungsprozess einzubeziehen. Wenn Sie dies anfordern möchten, lassen Sie es uns bitte im Voraus als Hinweis in Ihrem Lebenslauf wissen.