Senior Expert Science & Technology – Downstream Process Development

Standort: Schaftenau, Österreich

Rollenbeschreibung: Unser Team für die downstream Entwicklung spielt eine entscheidende Rolle in der späten Phase der Entwicklung und Übertragung von biopharmazeutischen Wirkstoffprozessen. Wir tragen erheblich dazu bei, innovative biopharmazeutische Medikamente auf den Markt zu bringen und sind bestrebt, Datenwissenschaft und digitale Initiativen zu nutzen, um Innovation und Effizienz voranzutreiben. Wir suchen derzeit einen hochqualifizierten und motivierten Senior Expert, der unser dynamisches DSP-Entwicklungsteam verstärkt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Leitung unserer Portfolio-Pipeline-Projekte in der downstream Prozessentwicklung. Ihre Expertise ist entscheidend für die Unterstützung unserer Entwicklungs- und Einreichungsinitiativen und stellt sicher, dass unsere Entwicklungsstrategien mit unseren Geschäftszielen übereinstimmen.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Leitung und Organisation der downstream Prozessentwicklungsaktivitäten für unsere Portfolio-Pipeline-Projekte
• Durchführung von Chromatographiestufen, Kreuzstromfiltration / tangentialer Flussfiltration und anderen Membrantrennmethoden zur Reinigung rekombinanter Proteine im Rahmen der Prozessentwicklung und -charakterisierung im Labor- und Pilotmaßstab
• Eigenständige Planung, Organisation, Durchführung und Dokumentation wissenschaftlicher Experimente; gleichzeitige Bearbeitung mehrerer Aktivitäten
• Dokumentation der Studien in elektronischen Dokumentationssystemen gemäß definierten Standards
• Bewertung und Interpretation von Ergebnissen, Vorschlag und aktive Unterstützung bei der Gestaltung der nächsten Experimente
• Überwachung projektbezogener Aktivitäten; Durchführung komplexer Aufgaben ohne etablierte Verfahren der downstream Prozesse
• Arbeiten gemäß geeigneten Standards für Qualität, Ethik, Gesundheit, Sicherheit, Umweltschutz und Informationssicherheit; Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung leiten; alle Aktivitäten müssen mit organisatorischen Arbeitsabläufen und Verfahren abgestimmt sein
• Erstellung wissenschaftlicher Dokumente zur Übergabe an interne und/oder externe Partner und Unterstützung bei der Erstellung internationaler Registrierungsdokumente unter minimaler Aufsicht
• Beitrag zu Technologietransfers an interne und externe Standorte sowie Definition von Prozesssteuerungsmaßnahmen
• Unterstützung bei der Organisation des Labors; Erstellung von Laborverfahren, Berichten und/oder Anweisungen und/oder Standardarbeitsanweisungen
• Erfolgreiche Ausführung der zugewiesenen Aufgaben innerhalb gegebener Fristen in der erwarteten Qualität, beim ersten Mal richtig und rechtzeitig
• Effektive Kommunikation über organisatorische Schnittstellen hinweg; Leitung von Problemlösungen und Transfer von Know-how an andere Abteilungen oder externe Partner
• Funktion als Fachleiter für DSP-Entwicklungsprojekte, Teilnahme an Unterteams und Beitrag zu den Gesamtstrategien und Zielen von TRD sowie Unterstützung der Entscheidungsfindung

Fähigkeiten/Erfahrungen:

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie, Biochemie, Pharmazeutischer Technologie, Technischer Chemie, Pharmazie, idealerweise mit mehreren Jahren Branchenerfahrung
• Erfahrung in der downstream Verarbeitung, insbesondere mit Chromatographiesystemen, z.B. ÄKTA-Systemen
• Praktische Erfahrung mit statistischer Entdeckungssoftware (z.B. JMP)
• Kenntnisse in Programmiersprachen wie Python, R oder SQL sind von Vorteil
• Ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und die Fähigkeit, kritisch zu denken
• Starke Kommunikations- und Teamfähigkeiten
• Eine Persönlichkeit mit einer „Can-Do“-Mentalität und die Fähigkeit, sich an Veränderungen anzupassen, mit starker Kommunikation über organisatorische Schnittstellen hinweg
• Verständnis der regulatorischen Anforderungen und CMC-Entwicklungsprozesse
• Fähigkeit, in einem funktionsübergreifenden Team in einer Matrixumgebung zu arbeiten

Sprachen: Englisch (erforderlich), Deutsch (bevorzugt, aber nicht zwingend)

Leistungen & Belohnungen:

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, die Medizin gemeinsam neu zu gestalten - und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen. Erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für die Rolle: €66.918 bis €117.800. Das angebotene Grundgehalt wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Kriterien wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Novartis-Vergütungspolitik festgelegt und wird bei Eintritt in Novartis regelmäßig überprüft. Neben Ihrem Grundgehalt haben Sie möglicherweise Anspruch auf einen leistungsabhängigen Bonus, abhängig von bestimmten Leistungsparametern. Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von wettbewerbsfähigen Sachleistungen, um Ihnen zu helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie z.B. Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Ressourcen für das Wohlbefinden und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsoptionen, wo immer möglich, sowie mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Anpassungen für Bewerber mit Behinderungen: Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung, körperlichen Behinderung oder neurodiversen Bedingung während des Rekrutierungsprozesses eine Anpassung benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Die Unterstützung, die wir bieten können, umfasst Beratung zu geeigneten Positionen sowie Anleitung in allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz gibt den Kandidaten die Möglichkeit, den lokalen Behindertenvertreter, Behindertenvertrauensperson (BVP), in den Bewerbungsprozess einzubeziehen. Wenn Sie dies anfordern möchten, lassen Sie es uns bitte im Voraus als Hinweis auf Ihrem Lebenslauf wissen.

Gewünschte Fähigkeiten: Die Verbesserung des Lebens von Menschen mit Krankheiten erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es erfordert einen Fokus auf die Bedürfnisse der Menschen und eine Gemeinschaft, die sich verpflichtet hat, diese zu erfüllen. Es erfordert ein Team von Menschen wie Ihnen. Gemeinsam arbeiten. Gemeinsam lernen. Gemeinsam gedeihen. Entdecken Sie, wie Sie sich uns anschließen können, um das Leben der Menschen zu verändern.