Senior Manager – Head of Medical Device Laboratory (m/f/d)

Mit der zunehmenden Vielfalt des Portfolios von Novartis wächst auch die Notwendigkeit, unser Geräteportfolio voranzutreiben. Daher suchen wir einen Senior Manager – Head of Medical Device Laboratory zur Verstärkung unseres Teams in Schaftenau im Kompetenzzentrum innerhalb der Global Device and Packaging Development.

Als Senior Manager – Head of Medical Device Laboratory spielen Sie eine Schlüsselrolle in der analytischen Gemeinschaft innerhalb des Global Device and Packaging Development (GDPD) Teams in Schaftenau, Österreich. Sie leiten ein Team, das für die Methodenentwicklung, Validierung und Übertragung für funktionale und mechanische Eigenschaften sowie für Produkttests, Designverifizierung, Integrität von Behälterverschlüssen und Stabilitätstests verantwortlich ist. Als Laborleiter unter österreichischem Recht überwachen Sie die Freigabe von eingehenden Materialien und montierten Produkten für klinische Studien. Sie führen ein Team, das an der Schnittstelle zwischen Ingenieurwesen und Arzneimitteln arbeitet, und stellen eine starke wissenschaftliche Ausführung, GMP-konforme Dokumentation, effektive Projektabwicklung und die Einhaltung der geltenden regulatorischen und Qualitätsanforderungen sicher.

Der Erfolg in dieser Rolle erfordert eine handlungsorientierte und teamorientierte Denkweise, kombiniert mit starken Planungsfähigkeiten und disziplinierter Ausführung, um Prioritäten über Teams hinweg voranzutreiben.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Leitung des Teams für analytische Innovation und Tests in Schaftenau
• Planung, Verwaltung und Kontrolle von Projektressourcen, Zeitplänen und Budgets
• Wissenschaftliche Expertise in der Methodenentwicklung für neue funktionale Testmethoden von Kombinationserzeugnissen unter Berücksichtigung relevanter Normen wie ISOs und/oder Pharmakopöen
• Bereitstellung eines allgemeinen Rahmens und Sicherstellung der Dokumentation gemäß den Good Manufacturing Practices (GMP) und den geltenden Design Control Standards
• Handeln als Leiter der Qualitätskontrolle gemäß AMBO §9
• Vertretung bei internen und behördlichen Inspektionen für die Verantwortungsbereiche

Erforderliche Qualifikationen:

• Master oder PhD (bevorzugt) in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Pharmazie oder einem verwandten Bereich
• Erfahrung mit Kombinationserzeugnissen
• Mindestens 2-4 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise mit Erfahrung in der technischen Entwicklung von Arzneimittel-Geräte-Kombinationen
• Nachweisliche Führungskompetenz
• Nachgewiesenes Wissen und Erfahrung in der Projekt- und Programmplanung sowie -durchführung
• Verständnis und Bewusstsein für regulatorische Richtlinien für Arzneimittel-Geräte-Kombinationen, einschließlich relevanter ISOs und aktueller guter Herstellungspraxis (cGMP)
• Sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten, hohe Selbstmotivation, systematische und gewissenhafte Arbeitsweise
• Kollaborativer Geist, selbstgesteuerte Einstellung, hohe Lernbereitschaft, gute Zuhörfähigkeiten, strategisches Denken
• Fließend in Englisch (mündlich und schriftlich), Deutsch von Vorteil

Bei Novartis sind wir bestrebt, gemeinsam die Medizin neu zu denken und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen. Sie finden alles, was Sie über unsere Vorteile und Belohnungen wissen müssen, im Novartis Life Handbook.

Zusätzlich zu einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Anreizprogramm, eine moderne betriebliche Altersvorsorge, Kinderbetreuungseinrichtungen, Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis-Gruppe.

Novartis setzt sich für den Aufbau einer herausragenden, integrativen Arbeitsumgebung und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder einer neurodiversen Bedingung während des Rekrutierungsprozesses eine Anpassung benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihres Anliegens sowie Ihre Kontaktdaten mit.

Die Unterstützung, die wir bieten können, umfasst Beratung zu geeigneten Positionen sowie Anleitung in allen Phasen des Bewerbungsprozesses.

Österreichisches Recht gibt Kandidaten die Möglichkeit, den lokalen Behindertenvertreter, Behindertenvertrauensperson (BVP), in den Bewerbungsprozess einzubeziehen. Wenn Sie dies anfordern möchten, lassen Sie es uns bitte im Voraus als Hinweis auf Ihrem Lebenslauf wissen.

Verbesserung des Lebens von Menschen mit Krankheiten erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es erfordert einen Fokus auf die Bedürfnisse der Menschen und eine Gemeinschaft, die sich verpflichtet hat, diese zu erfüllen. Es erfordert ein Team von Menschen wie Ihnen. Gemeinsam arbeiten. Gemeinsam lernen. Gemeinsam gedeihen. Entdecken Sie, wie Sie sich uns anschließen können, um das Leben der Menschen zu verändern.