Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherungsprozesse und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Unternehmen: ATANIS Biotech revolutioniert Allergiediagnosen mit innovativer Technologie.
- Vorteile: Profitsharing, bis zu 125.000 CHF Gehalt und 25 Urlaubstage pro Jahr.
- Weitere Informationen: Einfache Erreichbarkeit in Bern und ein kollaboratives Teamumfeld.
- Warum dieser Job: Wachse in einem dynamischen Start-up mit schnellen Karrierechancen und einem positiven Einfluss auf die Gesundheit.
- Qualifikationen: Erforderlich sind QA-Erfahrung in GMP-Umgebungen und ein Masterabschluss in relevanten Wissenschaften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 105000 € pro Jahr.
Bei ATANIS Biotech streben wir danach, die Allergiediagnose für Patienten und Ärzte einfach und sicher zu gestalten. Mit modernster Technologie haben wir eine Methode entwickelt, um allergische Reaktionen in einem Reagenzglas nachzuahmen, wobei potenziell schädliche Allergene während der Diagnose vom Patienten ferngehalten werden. Für die diagnostische Untersuchung benötigen wir lediglich eine kleine Blutprobe.
Um unser Wachstum zu unterstützen, suchen wir einen erfahrenen Head of Quality Assurance mit einem starken Hintergrund. Zu den Aufgaben gehören:
- Aufbau und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß ISO 13485, 21 CFR 820, CLIA, ISO 15189 und EU-Verordnung 2017/746.
- Verwaltung des eQMS-Systems (Ennov) und Unterstützung seiner Erweiterung.
- Organisation und Zugänglichkeit der QMS-Dokumente.
- Ausrichtung des QMS an den Unternehmenszielen.
- Unterstützung bei der Planung von Produkteinführungen und der Entwicklung medizinischer Geräte.
- Risikomanagement in der Produktion und den QMS-Prozessen.
- Überwachung der Validierung von Prozessen und Geräten.
- Überprüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen.
- Bearbeitung von Qualitätsproblemen, Abweichungen, Nichtkonformitäten und Beschwerden.
- Schulung und Mentoring des Personals zu QMS, ISO 13485, ISO 15189 und QA-Prozessen.
- Kommunikation der Qualitätsziele und Berichterstattung an das obere Management.
- Hauptansprechpartner für Aufsichtsbehörden und Lieferanten in Bezug auf Qualitätsfragen.
- Vorbereitung auf externe Audits und Durchführung interner Audits.
- Überprüfung der Lieferantenqualität, Einrichtung von Qualitätsvereinbarungen und Bearbeitung von Korrekturmaßnahmen (SCAR).
- Verfolgung von KPIs zur Verbesserung der Prozesse und Förderung einer Qualitätskultur.
- Überwachung von Medizinprodukten auf dem Markt und Planung für Notfälle oder Rückrufe.
Ihr Profil
- Nachgewiesene QA-Erfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung, idealerweise in der Diagnostik oder Biotechnologie, einschließlich einer leitenden Rolle.
- Starkes Wissen über ISO 13485 und ISO 14971 (Qualitätsmanagement und Risikomanagement).
- Vertrautheit mit ISO 15189 (optional; Qualität und Kompetenz in medizinischen Laboren).
- Erfahrung in der Durchführung von Audits, einschließlich interner Audits.
- Praktisches Verständnis der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen für Diagnoselabore.
- Frühere Berufserfahrung als Qualitätsmanager.
- Solides Verständnis von Methoden zur Datenerhebung und -verwaltung.
- Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten.
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Prioritäten effektiv zu managen.
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten (schriftlich und mündlich).
- Kollaborative Denkweise und Begeisterung für die Arbeit in einem dynamischen, interdisziplinären Start-up-Umfeld.
Arbeitsprache: Französisch oder Deutsch ist von Vorteil.
Ausbildung: Master-Abschluss in Biologie, Lebenswissenschaften, Bioengineering, Bioprozessengineering, Biotechnologie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Molekularbiologie oder ähnlichem.
Vorteile:
- Gewinnbeteiligungsmechanismen (Aktienoptionen; leistungsabhängige Boni).
- Gehalt: bis zu 125.000 CHF – 100% jährlich (verhandelbar).
- Start-up-Umfeld mit Möglichkeiten zur schnellen Karriereentwicklung und -beschleunigung.
- 25 Urlaubstage pro Jahr.
- Leicht erreichbare Lage (Freiburgstrasse 251, 3018 Bern).
Bewerbungsprozess: Wenn Sie sich zu dieser Gelegenheit hingezogen fühlen und neue Herausforderungen annehmen möchten, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf an uns. Wir werden uns kurz darauf in Verbindung setzen, um ein erstes Videoanruf-Interview zu vereinbaren. Dieses erste Interview wird von einem zweiten vor Ort gefolgt, bei dem Sie das Team kennenlernen werden, wonach wir eine Einstellungsentscheidung treffen werden.
Branche: Biotechnologie
Head of Quality Assurance Arbeitgeber: ATANIS Biotech AG
ATANIS Biotech ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische Start-up-Umgebung bietet, in der Mitarbeiter schnell Karriere machen können. Mit einem starken Fokus auf Qualitätssicherung und innovativen Technologien zur Allergiediagnose fördern wir eine kollaborative Arbeitskultur, die sowohl persönliche als auch berufliche Entwicklung unterstützt. Unsere attraktiven Vergütungsmodelle, einschließlich Gewinnbeteiligung und flexibler Urlaubsregelungen, sowie die zentrale Lage in Bern machen uns zu einem idealen Arbeitsplatz für talentierte Fachkräfte.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Head of Quality Assurance erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Biotechnologie-Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Qualitätssicherung zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Veranstaltungen, die sich auf ISO-Zertifizierungen und Qualitätsmanagement konzentrieren.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Qualitätssicherung innerhalb der Biotech-Industrie. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Entwicklungen Bescheid weißt und wie diese die Rolle des Head of Quality Assurance beeinflussen können.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im Umgang mit ISO 13485 und anderen relevanten Standards demonstrieren. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Führungsqualitäten, indem du in Gesprächen betont, wie du Teams in der Vergangenheit erfolgreich geleitet und geschult hast. Betone deine Fähigkeit, eine Kultur der Qualität zu fördern und wie du Mitarbeiter motivierst, ihre besten Leistungen zu erbringen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Quality Assurance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen:Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Head of Quality Assurance erforderlich sind. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs:Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Erfolge im Bereich Qualitätssicherung betont. Verwende spezifische Beispiele, um deine Kenntnisse in ISO 13485, ISO 15189 und anderen relevanten Standards zu demonstrieren.
Motivationsschreiben:Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Vision von ATANIS Biotech passen. Betone deine Leidenschaft für die Biotechnologie und deine Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten.
Vorbereitung auf das Interview:Bereite dich auf mögliche Interviewfragen vor, die sich auf deine Erfahrungen in der Qualitätssicherung, dein Wissen über regulatorische Anforderungen und deine Führungsfähigkeiten beziehen. Überlege dir auch Fragen, die du dem Team stellen möchtest, um dein Interesse an der Position zu zeigen.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ATANIS Biotech AG vorbereitet
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den relevanten ISO-Normen wie ISO 13485 und ISO 15189 vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du diese Standards in der Vergangenheit angewendet hast, um die Qualitätssicherung zu verbessern.
✨Bereite dich auf Fragen zu Audits vor
Da die Rolle das Management von Audits umfasst, solltest du konkrete Erfahrungen und Strategien zur Durchführung interner und externer Audits parat haben. Überlege dir, wie du Herausforderungen in diesem Bereich gemeistert hast.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Als Head of Quality Assurance wirst du ein Team leiten. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Schulung und Mentoring von Mitarbeitern zeigen, sowie deine Erfahrungen in der Teamführung und -motivation.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Exzellente Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend. Übe, wie du komplexe technische Informationen klar und verständlich präsentieren kannst, sowohl schriftlich als auch mündlich, um sicherzustellen, dass alle Teammitglieder und Stakeholder informiert sind.
