Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Optimierung von Regulatory Intelligence-Tools und Prozessen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Präzisionsmedizin mit einem engagierten Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsprogramme, Kinderbetreuung und Firmenveranstaltungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Krebsbehandlung und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in Lebenswissenschaften und 5+ Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Senior Manager Regulatory Affairs, um unsere Abteilung für Regulatory Affairs zu stärken. In dieser Rolle werden Sie unsere Fähigkeiten im Bereich Regulatory Intelligence leiten und weiterentwickeln, um aufkommende globale regulatorische Entwicklungen in umsetzbare Erkenntnisse für Regulatory Affairs und funktionsübergreifende Stakeholder zu übersetzen. Sie werden gezielte Unterstützung für Entwicklungsprogramme bieten, einschließlich CTA-bezogener klinischer und/oder CMC-Dokumentation. Sie arbeiten in Tübingen, München oder remote innerhalb Deutschlands in einem interdisziplinären Umfeld mit Kollegen aus Deutschland und den USA und tragen zu unserer Mission bei, neuartige PRAME-Immuntherapien für Krebspatienten bereitzustellen. Diese Position ist eine befristete Rolle von 18 Monaten, da sie eine Elternzeitvertretung abdeckt.
Ihre Mission:
- Leitung der Entwicklung, Optimierung und kontinuierlichen Verbesserung von Regulatory Intelligence-Tools und -Prozessen
- Proaktive Überwachung, Bewertung und Interpretation aufkommender globaler regulatorischer Entwicklungen, Richtlinien und relevanter Wettbewerbsinformationen
- Übersetzung von Regulatory Intelligence-Informationen in klare, umsetzbare Erkenntnisse, die unsere regulatorische Strategie und funktionsübergreifende Entscheidungsfindung unterstützen
- Überwachung und Koordination der strukturierten Dokumentation, Nachverfolgung und Pflege von Regulatory Intelligence-Informationen innerhalb interner Systeme
- Bereitstellung regulatorischer Unterstützung für Immatics-Entwicklungsprogramme, einschließlich Vorbereitung, Überprüfung und Beitrag zur Dokumentation für CTA-Anträge und nachfolgende Änderungen, mit Fokus auf klinische und/oder CMC-Aspekte
- Sicherstellung, dass regulatorische Dokumentationen die geltenden Anforderungen, Richtlinien und Qualitätsstandards erfüllen
Ihr Profil:
- Master-Abschluss in Lebenswissenschaften, Gesundheitswesen oder einem verwandten Fachgebiet; ein Master in Regulatory Affairs ist von Vorteil
- 5+ Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs innerhalb der biopharmazeutischen Industrie; Erfahrung in Regulatory Intelligence und/oder Entwicklung Regulatory Affairs
- Erfahrung mit Biologika und/oder ATMPs ist stark bevorzugt
- Stark analytisches Denken mit der Fähigkeit, komplexe regulatorische Umgebungen zu interpretieren und Erkenntnisse in Strategien zu übersetzen
- Nachgewiesene Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und gleichzeitig effektiv in funktionsübergreifenden und internationalen Teams zusammenzuarbeiten
- Hochgradig organisiert, proaktiv und anpassungsfähig, mit einem zukunftsorientierten und lösungsorientierten Ansatz
- Ausgezeichnete Fähigkeiten im Stakeholder-Engagement und in der Kommunikation in Englisch (C1 oder höher); Deutsch ist von Vorteil
Warum wir?
Wir sind der globale Marktführer im präzisen Targeting von PRAME. Getrieben von unserer Mission, einen Einfluss auf das Leben von Krebspatienten zu haben, sind wir ein engagiertes und inspiriertes Team, das eine kollegiale, hochmotivierte und familienfreundliche Atmosphäre innerhalb von Immatics schätzt. Unsere Kultur ermöglicht ein hohes Maß an Originalität, unabhängigem Denken und Initiative. Wir unterstützen das berufliche und soziale Wachstum unserer Mitarbeiter und bieten Vorteile wie Jobrad, Jobticket, Gesundheitsprogramme, Kinderbetreuungsleistungen, Umzugskostenvergütung sowie Unternehmensveranstaltungen im Sommer und Winter.
Hinweis: Wir schätzen Vielfalt und Inklusion. Immatics N.V. und alle Immatics-Tochtergesellschaften sind Arbeitgeber, die Chancengleichheit bieten und qualifizierte Bewerber ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, nationale Herkunft, Religion, Geschlecht, Alter, Familienstand, Behinderung, Veteranenstatus, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität oder andere gesetzlich geschützte Merkmale bewerten.
Senior Manager Regulatory Affairs* Arbeitgeber: Atlas Metrics
Immatics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inspirierende und kollegiale Arbeitsatmosphäre in Tübingen, München oder remote in Deutschland bietet. Mit einem starken Fokus auf die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter unterstützen wir deren Wachstum durch vielfältige Benefits wie Jobrad, Jobticket, Gesundheitsprogramme und Kinderbetreuungsangebote. Unsere Unternehmenskultur fördert Eigenverantwortung und kreative Ideen, während wir gemeinsam an der Mission arbeiten, innovative PRAME-Immuntherapien für Krebspatienten zu entwickeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Manager Regulatory Affairs* erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen Möglichkeiten – das kann Türen öffnen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen und bereite deine Antworten vor. Übe mit Freunden oder vor dem Spiegel, um sicherer zu werden. Je besser du vorbereitet bist, desto mehr kannst du im Gespräch glänzen!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du an einer Stelle bei uns interessiert bist, bewirb dich direkt über unsere Website. So zeigst du, dass du wirklich an unserem Unternehmen interessiert bist und erhöhst deine Chancen, wahrgenommen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager Regulatory Affairs* mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website und die Unternehmenswerte genau an. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung zu uns passt und du die richtigen Punkte hervorhebst.
Sei konkret und präzise:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei konkret! Nenne Beispiele, die zeigen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast. Das hilft uns, ein besseres Bild von deinen Fähigkeiten zu bekommen.
Zeig deine Leidenschaft:Wir suchen nach Menschen, die für das brennen, was sie tun. Lass in deiner Bewerbung durchscheinen, warum du dich für Regulatory Affairs interessierst und was dich an unserer Mission begeistert.
Bewirb dich direkt über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht verloren geht, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Atlas Metrics vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Position des Senior Manager Regulatory Affairs und den spezifischen Anforderungen vertraut. Informiere dich über die aktuellen Entwicklungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten, insbesondere in der biopharmazeutischen Industrie. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der regulatorischen Intelligenz und im Umgang mit komplexen regulatorischen Umgebungen demonstrieren. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Erfolge klar und strukturiert zu präsentieren.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du während des Interviews stellen kannst. Frage nach den Herausforderungen, die das Unternehmen in Bezug auf regulatorische Entwicklungen sieht, oder wie das Team die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Abteilungen gestaltet. Das zeigt dein Engagement und dein strategisches Denken.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Achte darauf, klar und präzise zu kommunizieren, besonders wenn es um technische Details geht. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären, da dies eine wichtige Fähigkeit in der Rolle ist. Zeige auch deine Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und, wenn möglich, in Deutsch.
