Auf einen Blick
- Aufgaben: Sei der Ansprechpartner für Behörden und koordiniere weltweite Produktzulassungen.
- Unternehmen: Familiengeführtes Unternehmen mit starkem Teamgeist und über 130 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Firmenfahrzeug, Laptop, iPhone und ein umfangreiches Mitarbeiter-Benefit-Programm.
- Weitere Informationen: Sichere Arbeitsplätze und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zulassung innovativer Medizintechnik und mache einen echten Unterschied im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Betriebswirtschaft und Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58500 - 71500 € pro Jahr.
Wir unterstützen medizinisches Fachpersonal dabei, bessere Diagnosen zu stellen und Behandlungserfolge zu steigern in der Praxis nebenan oder im Krankenhaus am anderen Ende der Welt. Dies ist für uns der Schlüssel zu nachhaltig unternehmerischem Erfolg.
Werden Sie Teil unseres Teams im Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs und gestalten Sie die weltweite Zulassung unserer Produkte aktiv mit.
Das verantworten Sie:
- Ansprechpartner für Behörden, Third Parties, Zulassungspartner und Kunden bei regulatorischen Anfragen und Registrierungen
- Selbstständige Planung und Koordination weltweiter Produktzulassungen in enger Abstimmung mit Vertrieb und Produktmanagement
- Umsetzung der Zulassungen nach der Planung mit regelmäßiger Prioritätsabstimmung
- Erstellung, Pflege und Verwaltung länderspezifischer Zulassungsunterlagen
- Analyse und Bewertung neuer oder geänderter internationaler regulatorischer Anforderungen
- Produkt- und QM-Audits durch Behörden, ausländische Partner oder Kunden (Planung, Vorbereitung, Durchführung, Nachbereitung)
- Fachliche Bewertung von Produkt- und Prozessänderungen und ggf. Meldung an Behörden, Kunden und Partner
- Regulatorische Begleitung der Entwicklung bei Innovationsprojekten
- Erstellung und Pflege interner und externer regulatorischer Datenbanken (weltweit und EU)
- Beratung interner Fachbereiche bei regulatorischen Fragestellungen sowie Unterstützung bei der Erstellung und Änderung von Kennzeichnungen
- Interne Schulungen und Wissenstransfer zu regulatorischen Themen
Das qualifiziert Sie:
- Sie haben ein Medizintechnik- oder betriebswirtschaftliches Studium plus Zusatzausbildung Regulatory Affairs.
- Sie können Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik vorweisen.
- Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Das erwartet Sie:
- Ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit einem hohen Teamgeist unter seinen rund 300 Mitarbeitern weltweit
- Ein sicherer Arbeitsplatz mit Vertrauensarbeitszeit und flexiblem Mobile Office
- Onboarding und Produkttraining in der Zentrale
- Ein Firmenfahrzeug zur dienstlichen und privaten Nutzung sowie Laptop und iPhone
- Ein vielfältiges Mitarbeiter Benefit Programm mit z. B. JobRad, Firmenfesten, Jubiläumsfeiern, Geburtstagsgeschenken, Altersvorsorge, Hansefit, ATMOS Sportevents und vielem mehr
Sie haben Interesse?
Karrierestufe mit Berufserfahrung
Arbeitszeit Vollzeit
Standort Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Deutschland
Arbeitsverhältnis Festanstellung
Referenz YF-52753 (bitte bei Bewerbung angeben)
ATMOS Firmenprofil: ATMOS MedizinTechnik aus Lenzkirch im Schwarzwald steht seit über 130 Jahren für richtungsweisende Medizintechnik – engineered and made in Germany. Rund 300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter entwickeln, fertigen und vertreiben intuitive Saug- und Drainagesysteme für Chirurgie und Pflege, umfassende Arbeitsplatzlösungen für die HNO, Gynäkologie und Schluckdiagnostik, sowie workflowgerechte Praxis- und Klinikausstattungen, die in der ganzen Welt zum Einsatz kommen. Wir sind Unternehmer und Dienstleister.
Regulatory Affairs Manager (w/m) (Regulatory-Affairs-Manager/in) in Lenzkirch Arbeitgeber: ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG
ATMOS ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen in Lenzkirch, das seinen Mitarbeitenden ein vertrauensvolles Miteinander und ein starkes Zusammengehörigkeitsgefühl bietet. Mit einem vielfältigen Mitarbeiter-Benefit-Programm und der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten fördert ATMOS nicht nur die persönliche Entwicklung, sondern auch eine ausgewogene Work-Life-Balance. Hier haben Sie die Chance, aktiv an der Weiterentwicklung von Qualitätsstandards in der Medizintechnik mitzuwirken und Teil eines engagierten Teams zu werden.
Kontaktdaten:
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG Recruiting-Team
