Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle CMC-Strategien und leite die Produktentwicklung für innovative Therapien.
- Unternehmen: Indomo, ein Unternehmen für klinische Therapien mit Fokus auf Heimversorgung.
- Vorteile: Hohe Flexibilität, Zugang zu Führungskräften und ein kollaboratives Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Startup-Umfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit einem innovativen Kombinationsprodukt.
- Qualifikationen: Erforderlich: Ph.D. in Pharmazeutischen Wissenschaften und 10+ Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
About Us
Indomo is a clinical stage therapeutics company transforming clinic-based procedures into at-home care via device-enabled therapeutics.
Indomo’s lead program couples a proven corticosteroid with an innovative intradermal self-injection device to create the first fast-acting at-home solution for inflammatory acne lesions.
Position Overview
Indomo is seeking an experienced CMC consultant to execute Chemistry, Manufacturing & Controls (CMC) strategy and operations on a fractional basis.
This individual will play a critical role in advancing our lead asset through the NDA pathway by guiding CMC development, managing external partners, and ensuring regulatory readiness.
This role is ideal for a senior CMC expert who thrives in a hands-on, advisory + execution capacity and is comfortable working closely with a lean internal team and external CDMOs.
The consultant will provide both strategic direction and tactical oversight across drug product development, analytical strategy, and integration with our device-enabled delivery system.
Key Responsibilities
- CMC Strategy
- Help define and execute the overall CMC development strategy to support clinical progression and trial readiness
- Support outsourced drug substance and drug product development with CDMO, including formulation optimization, stability, and device compatibility
- Establish critical quality attributes, specifications, and acceptance criteria
- Guide analytical method development, validation, and lifecycle management
- External Vendor & Manufacturing Oversight
- Interface with external stakeholders, including CDMOs, CROs, and suppliers.
- Support selection, onboarding, and management of external partners.
- Review deliverables, ensure timelines are met, and mitigate technical risks.
- Advise on quality systems and inspection readiness.
- Regulatory Support
- Partner with regulatory team to shape CMC strategy for IND submission.
- Organize execution of and contribute to regulatory documents (IND, briefing packages, NDA modules).
- Prepare for and support FDA interactions (e. g., IND, EOP2, Type C meetings).
Qualifications
- Required
- Advanced degree (Ph. D. preferred) in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Chemical Engineering, or related field.
- 10+ years of drug development experience with demonstrated leadership of CMC strategy in biotech/pharmaceutical settings.
- Expertise in formulation development, analytical method development/validation, stability programs, GMP manufacturing, and quality compliance.
- Strong knowledge of FDA regulations, GMP guidelines, and global regulatory requirements.
- Strong track record supporting INDs and/or NDAs.
- Ability to operate independently in a fast-paced, dynamic startup environment.
- Preferred
- Experience with combination products (drug + delivery device).
- Successful prior interactions with FDA on CMC topics.
- Experience supporting programs from early clinical through late-stage development.
Why Join Indomo
- Opportunity to shape CMC strategy for an innovative combination product.
- High-impact role with direct access to leadership and decision-making.
- Collaborative, mission-driven team.
- Flexibility in working style and scope.
We are focused on building a diverse and inclusive workforce. If you’re excited about this role, but do not meet 100% of the qualifications listed above, we encourage you to apply.
Atomic is an Equal Opportunity Employer and considers applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, orientation, national origin, age, disability, genetics or any other basis forbidden under federal, state, or local law.
Please review our CCPA policies here.
#J-18808-Ljbffr
CMC Consultant Arbeitgeber: Atomic
Atomic ist nicht nur ein Hersteller von hochwertiger Skiausrüstung, sondern auch ein Arbeitgeber, der leidenschaftliche Sportler und Innovatoren zusammenbringt. In einer offenen und wertschätzenden Unternehmenskultur bieten wir flexible Arbeitszeiten, die Möglichkeit für mobiles Arbeiten und eine engagierte Gemeinschaft, in der Ihre Fähigkeiten gefördert werden. Profitieren Sie von attraktiven Rabatten auf unsere Produkte und genießen Sie frisch zubereitete Mahlzeiten in unserer Kantine, während Sie Teil eines globalen Teams sind, das sich für Nachhaltigkeit und sportliche Exzellenz einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CMC Consultant erhalten könntest
✨Erweitere dein Netzwerk in der Gesundheitsbranche
Schau dir lokale Netzwerke und Gruppen für Therapeuten an, die regelmäßig Treffen oder Workshops veranstalten. Diese Gelegenheiten sind perfekt, um potenzielle Kunden zu treffen und dich vorzustellen – persönlicher Kontakt ist in therapeutischen Berufen Gold wert!
✨Baue ein beeindruckendes Portfolio auf
Erstelle eine Website oder ein Online-Portfolio, das deine Spezialisierungen, Erfahrungen und eventuell sogar Testimonials von Klienten zeigt. Ein aussagekräftiges Portfolio hilft dabei, Vertrauen bei neuen Klienten aufzubauen und deine Dienstleistungen zu verkaufen.
✨Nutze Social Media gezielt
Sei aktiv auf Plattformen wie Instagram oder Facebook, um deine Expertise zu teilen und deine Dienstleistungen anzubieten. Kurze Videos oder Beiträge mit Tipps zu therapeutischen Themen können dir helfen, sichtbar zu werden und deine Zielgruppe zu erreichen.
✨Veranstalte kostenlose Workshops oder Webinare
Biete kostenlose, kurze Workshops oder Online-Seminare zu speziellen Therapieansätzen an. Das gibt dir nicht nur die Möglichkeit, dein Wissen zu zeigen, sondern auch direkt mit potenziellen Klienten in Kontakt zu treten und ihnen einen Vorgeschmack auf deine Arbeit zu geben!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CMC Consultant mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig uns deine Expertise:Da du dich für eine freiberufliche Position in den therapeutischen Berufen bewirbst, ist es super wichtig, dein Fachwissen klar zu kommunizieren. Liste relevante Zertifikate oder Fortbildungen auf, die deine Qualifikationen unterstreichen. Zeig, welche speziellen Methoden oder Ansätze du beherrschst – das gibt uns einen guten Eindruck von deinem Handwerkszeug.
Portfolio nicht vergessen!:Wenn du im therapeutischen Bereich freiberuflich tätig werden willst, ist ein aussagekräftiges Portfolio eher Pflicht als Kür. Füge Beispiele deiner bisherigen Arbeit hinzu – sei es durch Fallstudien, dein Vorgehen bei Klienten oder Ergebnisse, die du erzielt hast. Das hilft uns, deine praktischen Fähigkeiten zu bewerten und zu verstehen, wie du mit Klienten interagierst.
Erzähl deine Geschichte:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du darauf eingehen, warum du in den therapeutischen Berufen arbeitest und was dich antreibt. Teile Anekdoten oder Erfahrungen, die dich zu dem gemacht haben, was du heute bist. Das Personal bei Atomic möchte nicht nur deinen Lebenslauf sehen, sondern auch den Menschen dahinter kennenlernen.
Flexibilität und Verfügbarkeit:Da die freiberufliche Arbeit oft flexibel ist, gib an, wann und wie viele Stunden du verfügbar bist. Würde es dir z.B. helfen, verschiedene Klienten zur gleichen Zeit zu betreuen? Erwähne auch, wie du deine Verfügbarkeit kommunizierst und ob du eventuell Bereitschaft zum Reisen hast – das kann für uns entscheidend sein!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Atomic vorbereitet
✨Dein Portfolio ist dein bester Freund
Als Freiberufler im Bereich therapeutische Berufe ist es wichtig, ein starkes Portfolio zu haben, das deine bisherigen Erfahrungen und Erfolge zeigt. So kannst du potenziellen Klienten oder Arbeitgebern anschaulich demonstrieren, wie effektiv deine Methoden sind und was sie von dir erwarten können.
✨Technisch versiert sein – Tools und Methoden
In therapeutischen Berufen verwenden wir oft bestimmte Tools oder Techniken, die deine Herangehensweise unterstreichen können. Bereite dich darauf vor, über deine bevorzugten Methoden zu sprechen, sei es eine spezielle Therapieform oder digitale Hilfsmittel, die du für deine Sitzungen nutzt.
✨Netzwerk und Referenzen ansprechen
Im freiberuflichen Umfeld wird viel Wert auf Empfehlungen gelegt. Sei bereit, über dein Netzwerk und frühere Klienten zu sprechen, die deine Fähigkeiten schätzen. Das gibt potenziellen Auftraggebern Vertrauen in deine Arbeit und hilft, die Zusammenarbeit zu erleichtern.
✨Flexibilität zeigen – Anpassungsfähigkeit ist alles
Da du freiberuflich arbeitest, ist es entscheidend, Anpassungsfähigkeit und Flexibilität zu zeigen. Betone, dass du bereit bist, deine Methoden oder Zeiten anzupassen, um den Bedürfnissen deiner Klienten gerecht zu werden. Das zeigt, dass du wirklich an deren Erfolg interessiert bist.
