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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Steuere den Lebenszyklus unserer Medizinprodukte und sorge für regulatorische Konformität.
- Arbeitgeber: TRACOE medical GmbH – ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Mitarbeitervorteile: Sichere Anstellung, flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein freundliches Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Medizinprodukten und arbeite an bedeutenden Projekten.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Bachelor in einem technischen Bereich und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik.
- Andere Informationen: Strukturierte Einarbeitung und Raum für persönliche Entwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Standort: TRACOE medical GmbH, 55268 Nieder‑Olm / Deutschland
Beschäftigungsart: Befristete Beschäftigung, aufgrund von Elternzeit
Stellenumfang: Vollzeit, 40 Wochenstunden / 1,0 FTE
Bewerbungsfrist: bis 17. Mai 2026
Unsere Rolle – deine Mission
Als Product Lifecycle Manager sorgst du dafür, dass unser Medizinprodukte‑Portfolio über den gesamten Lebenszyklus hinweg regulatorisch konform, sicher und zukunftsfähig bleibt. Du steuerst Design‑ und Änderungsprozesse, hältst unsere technische Dokumentation aktuell und bringst regulatorische, qualitative und wirtschaftliche Anforderungen in Einklang. Dabei arbeitest du eng mit R&D, Quality, Regulatory Affairs und Operations zusammen.
Deine Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Steuerung von Produkt‑ und Designänderungen über den gesamten Lebenszyklus – inklusive Projektmanagement und Erstellung regulatorisch konformer Dokumentation (EN ISO 13485, EU‑MDR, 21 CFR 820, MDSAP)
- Pflege und Weiterentwicklung der Design History Files (DHF) sowie der technischen Dokumentation fĂĽr Medizinprodukte der Klassen Is/m bis IIa/b
- Sicherstellung der vollständigen Traceability von User Needs über Design Inputs/Outputs bis hin zu Verifikation, Validierung und Risikomanagement
- Fachliche Ansprechperson fĂĽr Design Control & Lifecycle Management fĂĽr alle relevanten Stakeholder
- Mitwirkung an qualitätsrelevanten Aktivitäten wie Risikomanagement (EN ISO 14971), CAPAs, Beschwerden, Abweichungen und Post‑Market‑Themen
- Planung und Begleitung des Transfers neuer Entwicklungen und Produktänderungen in die Produktion
- Teilnahme an Design Reviews als unabhängiger Reviewer mit Fokus auf Lifecycle‑ und Compliance‑Aspekte
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung unserer Lifecycle‑Management‑Prozesse
Dein Profil
- Abgeschlossenes Bachelorstudium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Fach (z.B. Engineering, Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie, Life Sciences oder vergleichbar), Masterstudium von Vorteil
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik oder Life‑Science‑Industrie, idealerweise im Product Lifecycle Management oder in qualitätsregulierten Funktionen
- Nachweisbare Erfahrung in der Steuerung komplexer, funktionsübergreifender Projekte mit mehreren Stakeholdern – bevorzugt im Change‑Control‑ oder Lifecycle‑Kontext
- Praxiskenntnisse im regulierten Umfeld (EN ISO 13485, EU‑MDR, 21 CFR 820, MDSAP, ISO 14971, IEC 62366) und Erfahrung im Arbeiten innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems ist wünschenswert
- Erforderliche Sprachkenntnisse: Englisch mind. C1, Deutsch mind. B1
- Sicherer Umgang mit MS Office 365
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Fähigkeit, technische, regulatorische und dokumentationsbezogene Anforderungen pragmatisch umzusetzen
- Erfahrung in der Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld
- Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Verlässlichkeit
- Ganzheitliches Denken und Offenheit fĂĽr neue Perspektiven
Warum wir – unser Angebot
- Einen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz in einem erfolgreichen Team
- Eine Willkommenskultur und strukturierte Einarbeitung
- Ein freundliches Arbeitsklima und Kollegen, die Ihnen auf Augenhöhe begegnen
- Ideenmanagement, Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen und selbständiges Arbeiten
- Aktive Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungsangebote
- Flexible Arbeitszeitmodelle, Gleitzeit und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (bis zu 2 Tage pro Woche)
- Firmenevents, kostenfreie Parkplätze uvm.
Product Lifecycle Manager - Medical Device (m/w/d) Arbeitgeber: Atos Medical
Kontaktperson:
Atos Medical HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Product Lifecycle Manager - Medical Device (m/w/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Medizintechnik-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst – wir sind hier, um dir zu helfen!
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor!
Mach dir Gedanken über typische Fragen, die dir als Product Lifecycle Manager gestellt werden könnten. Übe deine Antworten laut, damit du im Gespräch selbstbewusst rüberkommst. Wir glauben an dich!
✨Zeige deine Leidenschaft für Medizinprodukte!
Erzähle während des Interviews von Projekten, die du geleitet hast, und wie du Herausforderungen gemeistert hast. Deine Begeisterung wird die Interviewer beeindrucken und dir helfen, dich abzuheben.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Das ist der beste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung gesehen wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und gemeinsam an der Zukunft der Medizintechnik zu arbeiten!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Product Lifecycle Manager - Medical Device (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Product Lifecycle Manager interessierst und was dich motiviert.
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Zeig uns, wie deine bisherigen Projekte und Erfolge dich auf diese Rolle vorbereiten.
Regulatorische Kenntnisse sind wichtig: Da wir im Bereich Medizinprodukte arbeiten, ist es entscheidend, dass du deine Kenntnisse ĂĽber regulatorische Standards wie EN ISO 13485 oder EU-MDR klar darstellst. Das zeigt uns, dass du die Anforderungen verstehst und umsetzen kannst.
Bewirb dich ĂĽber unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt ĂĽber unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und du die besten Chancen hast, uns zu ĂĽberzeugen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Atos Medical vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Product Lifecycle Manager vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Projektmanagement und in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern zeigen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kenntnisse über regulatorische Standards
Da die Position stark auf regulatorische Anforderungen fokussiert ist, solltest du dich mit den relevanten Normen wie EN ISO 13485 und EU-MDR vertraut machen. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Standards hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Du könntest zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Produktlebenszyklus oder den Erwartungen an die Rolle fragen. So kannst du auch herausfinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt.