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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Validierung und Qualifizierung in der Pharmaindustrie.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines innovativen Unternehmens, das sich auf pharmazeutische Standards spezialisiert hat.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, remote zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder technischem Bereich, mindestens 5 Jahre Erfahrung.
- Andere Informationen: Keine Motivationsschreiben erforderlich, nur Lebenslauf und Zeugnisse.
Als Validation Operations Engineer überwachen Sie Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten in Übereinstimmung mit cGMP und internen Standards, leiten externe Anbieter und fungieren als Vertretung für den Projektleiter und C&Q Supervisor.
Ihre Hauptaufgaben:
- Agieren als Qualification/Validation Lead für definierte Bereiche
- Entwicklung und Begründung von Validierungsansätzen basierend auf Risiko und wissenschaftlicher Rationalität
- Sicherstellung der Konformität von Geräten, Systemen und Prozessen mit cGMP und internen Standards während ihres gesamten Lebenszyklus
- Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumenten (Pläne, Protokolle, Berichte usw.)
- Durchführung oder Überwachung von Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten über alle Standortssysteme (QC, Einrichtungen, Laborausrüstung, Versorgungsanlagen, computergestützte Systeme)
- Verwaltung periodischer Requalifizierungs-/Revalidierungsaktivitäten
- Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege standortspezifischer Verfahren
- Ausrichtung der Standortvalidierungsstrategien an globalen Standards
- Leitung von Risikoanalysen und Verwaltung von Minderungsplänen
- Überprüfung von Änderungsanträgen und Wartungsmaßnahmen auf Auswirkungen auf validierte Systeme
- Koordination der Validierungsbemühungen mit Anbietern und internen Teams
- Überwachung interner und externer Projektressourcen
- Unterstützung bei der Einarbeitung und Schulung neuer Teammitglieder
- Agieren als Experte während Audits und Inspektionen
- Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und Förderung der Zusammenarbeit zwischen Abteilungen
Ihr Profil:
- Abschluss in Ingenieurwesen, technischer Disziplin oder gleichwertige Erfahrung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Validierung
- Starkes Wissen über internationale regulatorische Standards und cGxP-Anforderungen
- Solides Verständnis der ALCOA-Prinzipien und Datenintegrität
- Vertrautheit mit pharmazeutischen Einrichtungen (HVAC, Versorgungsanlagen), Herstellungs- und Laborausrüstung sowie der Validierung computergestützter Systeme (CSV)
- Proaktive und kollaborative Kommunikationsfähigkeiten
- Problemlösungsmentalität mit einem starken Verantwortungsbewusstsein
- Effektiver Teamplayer mit starkem Kundenfokus
- Gute Englischkenntnisse; Französischkenntnisse bevorzugt
Domagoj Odrljin freut sich auf den Erhalt Ihrer Bewerbungsunterlagen über unser Jobportal (CV, Diplom, Referenzschreiben; kein Motivationsschreiben erforderlich). Vollständige Diskretion ist garantiert und wir beantworten gerne weitere Fragen.
Validation Operations Engineer - Pharma Industry 100% E/f - 3 Months Arbeitgeber: AurigaVision AG
Kontaktperson:
AurigaVision AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Validation Operations Engineer - Pharma Industry 100% E/f - 3 Months
✨Tip Nummer 1
Netzwerke in der Pharmaindustrie sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus dem Bereich Validierung und Qualitätssicherung zu vernetzen. Nimm an Branchenevents oder Webinaren teil, um dein Wissen zu erweitern und potenzielle Kontakte zu knüpfen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Trends und Entwicklungen in der pharmazeutischen Validierung. Zeige in Gesprächen, dass du über aktuelle regulatorische Anforderungen und cGMP-Standards informiert bist. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Validierung und Qualifizierung demonstrieren. Überlege dir, wie du deine Problemlösungsfähigkeiten und Teamarbeit in früheren Projekten erfolgreich eingesetzt hast.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Informiere dich über die Unternehmenskultur von StudySmarter und überlege dir, wie du zur kontinuierlichen Verbesserung und Zusammenarbeit beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Validation Operations Engineer - Pharma Industry 100% E/f - 3 Months
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Validation Operations Engineer erforderlich sind. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle erforderlichen Dokumente wie deinen Lebenslauf, dein Diplom und Referenzschreiben bereit hast. Achte darauf, dass dein Lebenslauf klar strukturiert ist und relevante Erfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Validierung hervorhebt.
Qualifikationen betonen: Hebe in deinem Lebenslauf und in den Dokumenten deine mindestens 5-jährige Erfahrung in der pharmazeutischen Validierung sowie dein Wissen über internationale regulatorische Standards und cGxP-Anforderungen hervor. Dies zeigt, dass du die nötigen Kenntnisse für die Position mitbringst.
Bewerbung einreichen: Reiche deine Bewerbung über unser Jobportal ein. Achte darauf, dass alle Informationen vollständig und korrekt sind, bevor du die Unterlagen absendest. Eine sorgfältige Überprüfung kann dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei AurigaVision AG vorbereitest
✨Verstehe die cGMP-Vorgaben
Stelle sicher, dass du ein tiefes Verständnis der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit die Einhaltung dieser Standards sichergestellt hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Validierungsprozessen und -dokumentationen. Sei bereit, deine Erfahrungen mit der Erstellung und Überprüfung von Qualifikations- und Validierungsdokumenten zu erläutern.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich Probleme im Bereich der Validierung gelöst hast. Dies könnte die Durchführung von Risikoanalysen oder die Entwicklung von Mitigationsplänen umfassen.
✨Kommunikation und Teamarbeit betonen
Hebe deine proaktive und kollaborative Kommunikationsweise hervor. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du mit internen Teams und externen Anbietern zusammengearbeitet hast, um Validierungsprojekte erfolgreich abzuschließen.
