Clinical Research Associate II

Avania sucht Clinical Research Associates II (CRA II) in den Niederlanden und/oder Deutschland. Die Clinical Research Associate II (CRA II) bei Avania etabliert, pflegt und unterstützt klinische Studien. Durch den Überwachungsprozess werden die Rechte und das Wohlbefinden der menschlichen Probanden geschützt und die berichteten Studiendaten werden auf Genauigkeit, Vollständigkeit und Überprüfbarkeit aus den Quelldokumenten verifiziert. Darüber hinaus wird sichergestellt, dass die Durchführung der Studie den genehmigten Protokollen/Änderungen, ISO14155 oder ICH-GCP sowie den geltenden regulatorischen Anforderungen entspricht.

Als CRA II bei Avania spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Unterstützung der Durchführung klinischer Studien durch eine breite Palette von Site-Überwachungsaktivitäten, mit einem besonderen Fokus auf Studien in den Niederlanden und Deutschland. In dieser Rolle helfen Sie, die Beziehungen zu den Standorten über mehrere Projekte hinweg zu verwalten, führen Überwachungen sowie andere erforderliche Besuchstypen im Verlauf des Studienlebenszyklus durch. Diese Position eignet sich für jemanden mit vorheriger CRA-Erfahrung, der mit einem hohen Maß an Unabhängigkeit arbeiten kann, während er gleichzeitig kollaborativ, flexibel und reaktionsschnell auf die Bedürfnisse der Studie bleibt.

Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Durchführung einer Reihe von Standortbesuchen über zugewiesene Studien, wobei Überwachungsbesuche den Großteil der Rolle ausmachen.
• Unterstützung zusätzlicher Besuchsaktivitäten im Verlauf des Studienlebenszyklus, die Machbarkeitsstudien, Standortvorbereitungen und Abschlussarbeiten umfassen können.
• Verwaltung von Verantwortlichkeiten über mehrere aktive Studien hinweg, mit einer typischen Arbeitslast, die sich über mehrere Protokolle und Standorte erstreckt.
• Regelmäßige Reisen zur Unterstützung der Standorte, wobei die Standortaktivität je nach Studienbedarf und Zuweisungsmix schwanken kann.
• Arbeiten als vielseitiger CRA II, der zu verschiedenen operativen Aufgaben beitragen kann, während er auch ein reiseorientiertes Modell unterstützt, wenn erforderlich.
• Stärkung der Abdeckung in Deutschland durch Übernahme standortbezogener Arbeiten, die es erfahreneren Teammitgliedern ermöglichen, sich auf breitere Prioritäten zu konzentrieren.

Gesucht werden Kandidaten, die eine Kombination der folgenden Fähigkeiten, Kenntnisse und Erfahrungen mitbringen:

• Vorherige Erfahrung als Clinical Research Associate, mit einem Fähigkeitsniveau, das einer CRA II-Position entspricht.
• Starke Deutschkenntnisse, da diese Rolle darauf abzielt, Studienaktivitäten in Deutschland sowie in den Niederlanden zu unterstützen.
• Ein Standort in den Niederlanden wäre von großem Wert, obwohl auch Kandidaten mit Sitz in Deutschland in Betracht gezogen werden können.
• Praktischer, anpassungsfähiger Ansatz für das Standortmanagement und die Fähigkeit, effektiv über verschiedene Arten von Studienbesuchen hinweg zu arbeiten.
• Vertrauen im Umgang mit einer Multi-Studien-Umgebung und Organisation, während mehrere Standorte und Protokolle gleichzeitig unterstützt werden.
• Interesse an einer Rolle, die dazu beiträgt, die Überwachungskapazität zu erweitern und praktische Unterstützung für ein beschäftigtes klinisches Operationsteam zu bieten.

Was Sie benötigen:

• Fähigkeit zu reisen, um vor Ort zu arbeiten, wobei regelmäßige Zeit vor Ort jeden Monat je nach Studienanforderungen erwartet wird.
• Erfahrung in der Unterstützung von Überwachungen als Kernverantwortung, mit Bereitschaft, auch über andere Besuchstypen hinweg beizutragen, wenn nötig.
• Praktisches Wissen über die Durchführung klinischer Studien und die täglichen Erwartungen an das Management von Standortbeziehungen über mehrere Aufträge hinweg.
• Offenheit gegenüber Kandidaten aus dem Bereich Medizintechnik und anderen therapeutischen Hintergründen, sofern sie relevante CRA-Erfahrung mitbringen.
• Professionelle Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, eng mit Kollegen, einschließlich des Clinical Operations Managers und des weiteren Studienteams, zusammenzuarbeiten.
• Komfort in einer Rolle, die bis zu 6 Studien und gelegentlich Unterstützung für mehrere Standorte über diese Studien hinweg umfassen kann.
• Fähigkeit, flexibel in einem sich schnell bewegenden Einstellungsumfeld zu arbeiten, in dem sich Studienprioritäten und Ressourcenbedarfe schnell ändern können.

Wir bieten die Möglichkeit, Avania in einer Rolle beizutreten, in der Ihre Erfahrung direkt die Studienlieferung unterstützt und die operative Abdeckung für ein aktives klinisches Team stärkt. Diese Position bietet bedeutende Einblicke in eine Vielzahl von Standortbesuchstypen, eine Multi-Studien-Umgebung und die Zusammenarbeit mit erfahrenen Führungskräften, einschließlich des Einstellungsteams in den klinischen Operationen. Sie werden Teil einer Organisation sein, die aktiv einstellt und mit Zielstrebigkeit handelt, wobei der Einstellungsprozess voraussichtlich eine Recruiter-Screening, ein erstes Interview mit dem Einstellungsmanager und eine weitere Diskussion mit der Teamleitung umfasst. Für Kandidaten, die Eigenverantwortung, Reisen und praktische Beteiligung an der Studienausführung genießen, bietet diese Rolle die Möglichkeit, sofort einen Einfluss zu nehmen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!