Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe Design-Verification-Aktivitäten für innovative Medizinprodukte durch.
- Unternehmen: YER Deutschland - ein dynamisches Unternehmen mit internationalen Karrieremöglichkeiten.
- Vorteile: Attraktive Jobs in den Bereichen Mobility, Tech und Energy mit Entwicklungschancen.
- Weitere Informationen: Wachsendes internationales Team mit vielfältigen Karrierewegen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen und Erfahrung in Design Verification.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Arbeitszeiten: 32-40 Stunden
Einsatzort: Ludwigshafen
Ihr Aufgabenprofil
- Planung, Koordination und Durchführung von Design-Verification-Aktivitäten für komplexe Medizinprodukte und Drug-Delivery-Systeme
- Entwicklung und Umsetzung von Verifikationsstrategien auf Basis von System- und Produktanforderungen
- Erstellung von Testplänen, Testfällen, Testprotokollen und Verifikationsberichten
- Sicherstellung einer lückenlosen Traceability zwischen Anforderungen, Tests und Ergebnissen innerhalb von Polarion ALM
- Definition und Pflege von Verification-Matrizen und Requirements-Traceability-Matrizen
- Analyse, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen, Defects und Corrective Actions
- Design Reviews sowie technischen Reviews im Entwicklungsprozess
- Enge Zusammenarbeit mit Systems Engineering, Product Development, Quality Assurance und Regulatory Affairs
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte und Kombinationprodukte
Ihr Qualifikationsprofil
- Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Biomedizintechnik, Maschinenbau, Systems Engineering oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Design Verification, Systems Verification oder Verification & Validation (V&V)
- Erfahrung in der Entwicklung von Verification Strategies, Design Verification Plans, Test Cases, Verification Protocols, Verification Reports
- Sehr gute Kenntnisse in Polarion ALM
- Erfahrung im Anforderungsmanagement sowie in der Sicherstellung von End-to-End Traceability
- Erfahrung mit Drug-Device Combination Products oder Drug-Delivery-Systemen
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, ISO 14971, EU MDR, FDA Design Controls)
- Erfahrung mit Autoinjektoren, Pens, Wearables oder anderen Drug-Delivery-Plattformen
Experte Design Verification (m/w/d) in Ludwigshafen Arbeitgeber: Avantgarde
YER Deutschland ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur 30 Tage Jahresurlaub und faire Vergütung bietet, sondern auch flexible Arbeitsmodelle wie Gleitzeit und Homeoffice ermöglicht. Die Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch Networking-Events und attraktive Corporate Benefits, die das Leben der Mitarbeiter bereichern und eine ausgewogene Work-Life-Balance unterstützen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Experte Design Verification (m/w/d) in Ludwigshafen mit Bravour zu bestehen
Design Verification
Verifikationsstrategien
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Traceability
