Senior Counsel - EU Product & Chemical Regulatory Compliance (f/m/d)

Dies ist eine spannende Gelegenheit, Avantor als Senior Counsel beizutreten und an der Spitze unserer neuen Produkt- und Chemikalienregulierungsfunktion für die EU zu stehen! Avantor® ist ein führender globaler Anbieter von mission-kritischen Produkten und Dienstleistungen für Kunden in den Bereichen Biopharma, Gesundheitswesen, Bildung & Regierung sowie fortschrittliche Technologien & angewandte Materialien. Diese brandneue Position bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Prozesse zu gestalten und Mitglied des Rechtsteams zu sein, das die Operationen von Avantor in Europa und Deutschland vorantreibt.

Berichtend an den VP & Deputy General Counsel, Regulatory, spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Navigation durch komplexe regulatorische Rahmenbedingungen in Europa, mit einem starken Fokus auf die Einhaltung von Produktvorschriften und Handelsvorschriften. Sie werden strategische rechtliche Beratung für Regulatory Affairs, Qualitätssicherung und kommerzielle Führung bieten sowie anderen Avantor-Anwälten fachkundige Unterstützung bieten, um rechtliche Risiken zu mindern.

Idealerweise haben Sie Erfahrung in der pharmazeutischen, medizinischen Geräte-, chemischen oder anderen stark regulierten Branchen und besitzen ein hohes Maß an Geschäftssinn, verstehen die Geschäftstreiber und sind in der Lage, die Entwicklung von Richtlinien zu beeinflussen und rechtliche Risiken für das Unternehmen zu mindern, um das Geschäft in einer dynamischen, sich entwickelnden globalen Landschaft wachsen und gedeihen zu lassen.

Standort: Deutschland oder UK bevorzugt (andere EU-Standorte werden ebenfalls in Betracht gezogen)

Was wir suchen:

• Bildung: Jurastudium (LLM oder gleichwertig) und in mindestens einer europäischen Gerichtsbarkeit als Anwalt registriert.
• Erfahrung: Über 10 Jahre juristische Erfahrung, vorzugsweise aus der Arbeit für eine führende Kanzlei und/oder multinationales Unternehmen, mit 5-7 Jahren Erfahrung in der Spezialisierung auf europäisches Regulierungsrecht innerhalb der pharmazeutischen, chemischen, medizinischen Geräte- oder anderen stark regulierten Branchen. Erfahrung in der Zusammenarbeit in einem matrixartigen Geschäfts- und Rechtsumfeld.
• Expertise: Fundierte Kenntnisse der EU-Regulierungsrahmen, einschließlich CLP, REACH und GMP-Richtlinien.
• Fähigkeiten: Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten, ausgezeichnete Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, effektiv in funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten.
• Sprachen: Englischkenntnisse sind erforderlich und mindestens eine andere europäische Sprache wird bevorzugt.

Wie Sie gedeihen und einen Einfluss ausüben werden:

• Rechtliche Beratung: Bereitstellung von fachkundiger rechtlicher Beratung und Anleitung für das obere Management und rechtliche Kollegen zu europäischen Vorschriften, Richtlinien und politischen Maßnahmen, die das Geschäft betreffen, einschließlich REACH, CLP, MDR/IVDR, GMP-Richtlinien, pharmazeutischem und/oder medizinischem Gerätegesetz, Vorschriften und Leitlinien im Zusammenhang mit der Entwicklung und Vermarktung von Produkten, Import-/Exportrecht und Umweltvorschriften.
• Regulatorische Liaison-Erfahrung: Nachgewiesene Fähigkeit, mit Regulierungsbehörden (d.h. EMA, ECHA, NCAs) zu interagieren, regulatorische Antworten zu entwerfen, Audits zu erleichtern und das Unternehmen in politischen Diskussionen zu vertreten.
• Einhaltung: Entwicklung und Implementierung von Compliance-Strategien zur Gewährleistung der Einhaltung europäischer regulatorischer Anforderungen, einschließlich der Einhaltung von EU- und internationalen Handelsvorschriften, einschließlich Zollklassifikationen, Incoterms, Rückerstattungsprozessen und Handelssanktionen. Durchführung von Untersuchungen nach Anweisung.
• Qualitätssicherung: Direkte Unterstützung bei Compliance-Audits, Korrekturmaßnahmen und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen.
• Regulatorische Einreichungen: Unterstützung bei der Vorbereitung und Überprüfung von Einreichungen bei Regulierungsbehörden wie der EMA, ECHA oder nationalen Agenturen.
• Stakeholder-Kommunikation: Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, einschließlich Regierungsbehörden, Branchenverbänden und funktionsübergreifenden Teams, um regulatorische Fragen zu klären.
• Politiküberwachung: Entwicklung und Implementierung interner Richtlinien und Verfahren zur Gewährleistung der fortlaufenden Einhaltung sich entwickelnder Vorschriften. Auf dem Laufenden bleiben über gesetzliche Änderungen und Branchentrends, deren Auswirkungen auf die Organisation bewerten und proaktive Maßnahmen empfehlen.
• Risikomanagement: Identifizierung und Minderung rechtlicher Risiken im Zusammenhang mit der Einhaltung von Vorschriften, einschließlich Feldaktionen.
• Schulung und Bildung: Durchführung von Schulungen zur Sensibilisierung für regulatorische Anforderungen innerhalb der Organisation.

Avantor ist stolz darauf, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit zu sein.