Overview
Unser Team Regulatory Affairs sucht Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Experte (m/w/d) mit dem Schwerpunkt Post Market Surveillance an unseren Standorten in Ilmenau, Altingen oder Jena.
Was Wir Zusammen Vorhaben
Werde auch Du ein Teil von avatera medical und hilf uns, die Zukunft der Chirurgie zu verändern!
Das Team Regulatory Affairs verantwortet die Einhaltung der korrekten internen sowie externen Entwicklungsprozesse unseres Telemanipulators nach den regulatorischen Anforderungen und die erfolgreiche weltweite Produktzulassung. Dein Schwerpunkt bezieht sich dabei auf die Produktüberwachung nach der Inverkerhbringung unseres avatera-Systems
Standorte
Ilmenau, Altingen, Jena
Team
Regulatory Affairs
Anstellungsart
unbefristeter Arbeitsvertrag
Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit
Was Wir Dir Bieten Können
eine sehr gute Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Gleitzeit und der Option zum mobilen Arbeiteneine durch Teamgeist geprägte Arbeitskultur mit Start-Up-Spirit, einer gelebten Duz-Kultur auf allen Ebenen sowie individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsangeboteein unbefristetes Anstellungsverhältnis mit 30 Tagen Jahresurlaub bei sehr guten Verdienststrukturendiverse Benefits ... und noch einiges mehr!Was Uns Überzeugt
Du als Mensch mit Deiner authentischen und sympathischen PersönlichkeitDu bist Experte (m/w/d) in Post-Market-Surveillance und beherrschst alle damit verbundenen Aufgabendie Regularien nach ISO 13485, MDR, ISO 14971 und der CFR820 sind Dir bestens bekanntDein abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher AusrichtungDu behältst den Blick auf das Große Ganze, Deine Stärke liegt in der interdisziplinären Zusammenarbeit, der Kommunikation und Vernetzung über alle risiko- und sicherheitsbewertenden Gremien im UnternehmenDu kennst die komplexen Prozesse und Abläufe rund um die Produktüberwachung nach InverkehrbringungDein sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-AnwendungenDeine sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftDeine Fahrerlaubnis Klasse BWas Du Bei Uns Bewegen Kannst
Du bereicherst unser Team mit Deiner Expertise in Post-Market-SurveillanceDu erstellst und aktualisierst unsere Prozesse, um die Überwachung nach Inverkehrbringung auf die internationalen Märkte sicherzustellenDu stellst alle notwendigen Informationen über die Leistungsfähigkeit unseres Telemanipulators im Feld geordnet und strukturiert zusammenDu erarbeitest und überwachst entsprechende Korrektur- und VorbeugemaßnahmenDu unterstützt in der Vorbereitung von Audits und präsentierst Deine Ergebnisse aus der PMS im Rahmen von Audits durch Benannte Stellen und weiteren BehördenDu aktualisierst und pflegst alle relevanten technischen DokumenteDu findest Dich bei uns wieder?
Dann ist hier Dein Weg in die Zukunft. Bitte sende uns Deine Bewerbungsunterlagen inklusive der Angabe Deines frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Deiner Gehaltsvorstellungen zu.
Deine Bewerbung behandeln wir selbstverständlich vertraulich.
Hast Du Fragen an uns? Ich helfe Dir gern weiter:
Anja Preuße
Human Resources
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