Sie übernehmen eine leitende wissenschaftliche Rolle in der analytischen Entwicklung von parenteralen Arzneiformen und Kombinationsprodukten mit Devices und beraten Projektteams in CMC-Fragestellungen.
Aufgaben
- Wissenschaftliche Beratung und strategischen Input für Projektteams und Führungskräfte liefern
- Als erfahrene Mentorin bzw. erfahrener Mentor bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten mitwirken
- Komplexe CMC-Probleme lösen und Ursachenanalysen leiten
- Als Schnittstelle zwischen verschiedenen Teams fungieren und wissenschaftliche Herausforderungen angehen
- Risiken über das Portfolio hinweg analysieren und portfolioweite Lösungen entwickeln
- Strategische funktionsübergreifende Projekte zur Verbesserung der operativen Effektivität vorantreiben
- Wissenschaftliches Personal schulen, mentorieren und anleiten
Profil
- Fortgeschrittener akademischer Abschluss, vorzugsweise Doktorat, in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie oder verwandtem Fachgebiet
- Umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung
- Vertiefte Kenntnisse in der analytischen Entwicklung von Parenteralia und Kombinationsprodukten mit Devices
- Erfahrung mit synthetischen Molekülmodalitäten wie Oligonukleotiden, Peptiden oder klassischen kleinen Molekülen von Vorteil
- Nachgewiesene Erfolge bei der Erstellung von Zulassungsdossiers (NDA) und dem Transfer in die kommerzielle Herstellung
- Starke analytische Fähigkeiten und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
Unternehmen
Pharma- und Biotechentwicklung
#J-18808-Ljbffr
CMC-Expertin/Experte Analytische Entwicklung – Parenteralia & Devices in Basel Arbeitgeber: avec compétence (avecco) GmbH
Die pEnergieversorgung in Baden ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur die Möglichkeit bietet, an innovativen Projekten im Bereich Biomasse und Biogas zu arbeiten, sondern auch eine flexible Homeoffice-Regelung ermöglicht. Unsere offene und unterstützende Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig auf Nachhaltigkeit und Teamarbeit setzen, um gemeinsam bedeutende Fortschritte in der Energieversorgung zu erzielen.
Kontaktdaten:
avec compétence (avecco) GmbH Recruiting-Team
