Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das QA-Team und verbessere unser Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich.
- Arbeitgeber: Wir sind ein führender Anbieter von hochwertigen generischen Arzneimitteln.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und trage zur Gesundheit der Menschen bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Chemie und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
- Andere Informationen: Du arbeitest in einem innovativen Umfeld mit internationalen Standards.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Wir produzieren und vertreiben qualitativ hochwertige generische Arzneimittel zu bestmöglichen Konditionen. Dank unserer schlanken Strukturen und unserem hohen Anspruch an Qualität und Lieferfähigkeit gehören unsere Medikamente zu den preiswertesten Generika im Markt. Unser Sortiment umfasst Wirkstoffe in wichtigen Indikationsbereichen und unser Produktportfolio wird kontinuierlich erweitert.
Unser Grundsatz: „Medikamente müssen lieferfähig und bezahlbar bleiben!“ Als ein zentrales Mitglied unseres QA-Teams sind Sie verantwortlich für die Implementierung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Einhaltung des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG/AMWHV), der EU-GMP/GDP-Vorgaben sowie weiterer internationaler Standards.
Hauptaufgaben
- Verwaltung und Pflege des QMS gemäß den aktuellen gesetzlichen Vorgaben (AMG, AMWHV) sowie den EU-GMP/GDP-Richtlinien
- Durchführung kontinuierlicher GMP-Schulungen für Mitarbeitende aller Abteilungen
- Bearbeitung von Reklamationen sowie Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Untersuchung und Nachverfolgung
- Koordination und Durchführung der Qualifizierung von Lieferanten, Lohnherstellern (CMOs) und Dienstleistern
- Durchführung von Audits (national und international) sowie Unterstützung bei behördlichen Inspektionen
- Durchführung interner Selbstinspektionen
- Erstellung und Verwaltung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QAAs)
- Genehmigung von SOPs, Prüf-anweisungen, Spezifikationen, Probenahmeplänen und Schulungsplänen
- Durchführung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen, Abweichungen, CAPAs und Risikoanalysen
- Prüfung und Freigabe der Chargendokumentation zur Produktfreigabe
- Genehmigung von Validierungsplänen und -berichten
- Erstellung und Durchführung von Produktqualitätsberichten (PQRs)
- Beratung funktionsübergreifender Teams in GMP-Fragen und zur Einhaltung gesetzlicher Vorgaben
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der generischen Pharmaindustrie
- Praktische Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Lohnherstellern (CMOs)
- Erfahrung im Umfeld eines europäischen Zulassungsinhabers (Marketing Authorization Holder, MAH)
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, GMP, GDP)
- Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
QA Manager (m/w/d) Manager/in Qualitätssicherung – Pharma - mit Berufserfahrung Arbeitgeber: axcount Generika GmbH
Kontaktperson:
axcount Generika GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QA Manager (m/w/d) Manager/in Qualitätssicherung – Pharma - mit Berufserfahrung
✨Netzwerken in der Pharmaindustrie
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma- und Qualitätssicherungsbranche zu vernetzen. Nimm an Branchenevents oder Webinaren teil, um wertvolle Kontakte zu knüpfen und mehr über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Qualitätssicherung zu erfahren.
✨Fachliche Weiterbildung
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in den regulatorischen Anforderungen (AMG, GMP, GDP) auf dem Laufenden. Besuche Schulungen oder Online-Kurse, um deine Kenntnisse zu vertiefen und deine Qualifikationen zu erweitern, was dir einen Vorteil im Auswahlprozess verschaffen kann.
✨Praktische Erfahrungen sammeln
Falls möglich, suche nach Praktika oder Projektarbeiten in der Qualitätssicherung innerhalb der Pharmaindustrie. Praktische Erfahrungen, insbesondere in der Zusammenarbeit mit Lohnherstellern, können dir helfen, deine Bewerbung hervorzuheben und deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Vorbereitung auf Interviews
Bereite dich gut auf mögliche Interviewfragen vor, die sich auf deine Erfahrungen in der Qualitätssicherung beziehen. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge in der Implementierung und Verbesserung von Qualitätssystemen demonstrieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Manager (m/w/d) Manager/in Qualitätssicherung – Pharma - mit Berufserfahrung
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Erfahrungen in der Qualitätssicherung, insbesondere in der Pharmaindustrie. Hebe deine Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, GMP, GDP) hervor.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position des QA Managers interessierst und wie deine bisherigen Erfahrungen dich auf diese Rolle vorbereiten.
Belege deine Führungskompetenzen: Da die Position Führungsqualitäten erfordert, solltest du Beispiele für deine bisherigen Erfahrungen in der Teamleitung oder Schulung von Mitarbeitern anführen. Zeige, wie du Teams erfolgreich geleitet hast.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und keine Rechtschreibfehler enthält.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei axcount Generika GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den aktuellen gesetzlichen Vorgaben wie AMG, AMWHV und den EU-GMP/GDP-Richtlinien vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Anforderungen nicht nur kennst, sondern auch in der Praxis anwenden kannst.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagementsysteme implementiert oder verbessert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle auch die Beratung funktionsübergreifender Teams umfasst, ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst. Übe, komplexe Informationen klar und verständlich zu vermitteln.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und das Team zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist und die Werte des Unternehmens verstehst.
