Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das QA-Team und verbessere unser Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich.
- Arbeitgeber: Wir sind ein führender Anbieter von hochwertigen generischen Arzneimitteln.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Chemie und 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
- Andere Informationen: Internationale Audits und spannende Herausforderungen warten auf dich!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Wir produzieren und vertreiben qualitativ hochwertige generische Arzneimittel zu bestmöglichen Konditionen.
Dank unserer schlanken Strukturen und unserem hohen Anspruch an Qualität und Lieferfähigkeit gehören unsere Medikamente zu den preiswertesten Generika im Markt.
Unser Sortiment umfaßt Wirkstoffe in wichtigen Indikationsbereichen und unser Produktportfolio wird kontinuierlich erweitert.
Manager/in Qualitätssicherung – Pharma – mit Berufserfahrung
Unser Grundsatz:
„Medikamente müssen lieferfähig und bezahlbar bleiben!“
Als ein zentrales Mitglied unseres QA-Teams sind Sie verantwortlich für die Implementierung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Einhaltung des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG/AMWHV), der EU-GMP/GDP-Vorgaben sowie weiterer internationaler Standards.
Hauptaufgaben
- Verwaltung und Pflege des QMS gemäß den aktuellen gesetzlichen Vorgaben (AMG, AMWHV) sowie den EU-GMP/GDP-Richtlinien
- Durchführung kontinuierlicher GMP-Schulungen für Mitarbeitende aller Abteilungen
- Bearbeitung von Reklamationen sowie Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Untersuchung und Nachverfolgung
- Koordination und Durchführung der Qualifizierung von Lieferanten, Lohnherstellern (CMOs) und Dienstleistern
- Durchführung von Audits (national und international) sowie Unterstützung bei behördlichen Inspektionen
- Durchführung interner Selbstinspektionen
- Erstellung und Verwaltung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QAAs)
- Genehmigung von SOPs, Prüfanweisungen, Spezifikationen, Probenahmeplänen und Schulungsplänen
- Durchführung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen, Abweichungen, CAPAs und Risikoanalysen
- Prüfung und Freigabe der Chargendokumentation zur Produktfreigabe
- Genehmigung von Validierungsplänen und -berichten
- Erstellung und Durchführung von Produktqualitätsberichten (PQRs)
- Beratung funktionsübergreifender Teams in GMP-Fragen und zur Einhaltung gesetzlicher Vorgaben
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der generischen Pharmaindustrie
- Praktische Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Lohnherstellern (CMOs)
- Erfahrung im Umfeld eines europäischen Zulassungsinhabers (Marketing Authorization Holder, MAH)
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, GMP, GDP)
- Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
JBRP1_DE
QA Manager (m/w/d) Manager/in Qualitätssicherung – Pharma - mit Berufserfahrung Arbeitgeber: axcount Generika GmbH
Kontaktperson:
axcount Generika GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QA Manager (m/w/d) Manager/in Qualitätssicherung – Pharma - mit Berufserfahrung
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten aus der Pharmaindustrie, um Informationen über offene Stellen und die Unternehmenskultur zu erhalten. Oftmals erfährt man durch persönliche Kontakte von ungeschriebenen Stellenangeboten.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Qualitätssicherung innerhalb der Pharmaindustrie. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bringe eigene Ideen zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems ein.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Interviews vor, indem du typische Fragen zur Qualitätssicherung und zu regulatorischen Anforderungen übst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und die Pharmaindustrie in deinem persönlichen Gespräch. Erkläre, warum dir die Einhaltung von Standards und die Verbesserung von Prozessen wichtig sind und wie du dazu beitragen kannst, die Unternehmensziele zu erreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Manager (m/w/d) Manager/in Qualitätssicherung – Pharma - mit Berufserfahrung
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Unternehmen, das die Stelle anbietet. Besuche deren Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren. Dies hilft dir, deine Motivation im Bewerbungsschreiben klarer darzustellen.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als QA Manager widerspiegelt. Betone deine Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, insbesondere in der Pharmaindustrie, und hebe spezifische Erfolge hervor.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und deine Erfahrung in der Pharmaindustrie darlegst. Gehe auf spezifische Anforderungen der Stellenanzeige ein und erkläre, wie du zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems beitragen kannst.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente sorgfältig auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben gut strukturiert und professionell sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei axcount Generika GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den aktuellen gesetzlichen Vorgaben wie AMG, AMWHV, GMP und GDP vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagementsysteme implementiert oder verbessert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle auch die Beratung funktionsübergreifender Teams umfasst, ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe GMP-Themen einfach erklären kannst.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und das Team zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist und die Werte des Unternehmens teilst.
