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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagementsystem und sorge für die Einhaltung von Standards.
- Arbeitgeber: Wir sind ein führender Anbieter von hochwertigen generischen Arzneimitteln.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Arbeitsbedingungen und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und trage zur Gesundheit der Menschen bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Chemie und mindestens 3 Jahre Erfahrung.
- Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Wir produzieren und vertreiben qualitativ hochwertige generische Arzneimittel zu bestmöglichen Konditionen. Dank unserer schlanken Strukturen und unserem hohen Anspruch an Qualität und Lieferfähigkeit gehören unsere Medikamente zu den preiswertesten Generika im Markt. Unser Sortiment umfasst Wirkstoffe in wichtigen Indikationsbereichen und unser Produktportfolio wird kontinuierlich erweitert.
Unser Grundsatz: „Medikamente müssen lieferfähig und bezahlbar bleiben!“ Als ein zentrales Mitglied unseres QA-Teams sind Sie verantwortlich für die Implementierung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Einhaltung des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG/AMWHV), der EU-GMP/GDP-Vorgaben sowie weiterer internationaler Standards.
Hauptaufgaben:
- Verwaltung und Pflege des QMS gemäß den aktuellen gesetzlichen Vorgaben (AMG, AMWHV) sowie den EU-GMP/GDP-Richtlinien
- Durchführung kontinuierlicher GMP-Schulungen für Mitarbeitende aller Abteilungen
- Bearbeitung von Reklamationen sowie Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Untersuchung und Nachverfolgung
- Koordination und Durchführung der Qualifizierung von Lieferanten, Lohnherstellern (CMOs) und Dienstleistern
- Durchführung von Audits (national und international) sowie Unterstützung bei behördlichen Inspektionen
- Durchführung interner Selbstinspektionen
- Erstellung und Verwaltung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QAAs)
- Genehmigung von SOPs, Prüf-anweisungen, Spezifikationen, Probenahmeplänen und Schulungsplänen
- Durchführung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen, Abweichungen, CAPAs und Risikoanalysen
- Prüfung und Freigabe der Chargendokumentation zur Produktfreigabe
- Genehmigung von Validierungsplänen und -berichten
- Erstellung und Durchführung von Produktqualitätsberichten (PQRs)
- Beratung funktionsübergreifender Teams in GMP-Fragen und zur Einhaltung gesetzlicher Vorgaben
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der generischen Pharmaindustrie
- Praktische Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Lohnherstellern (CMOs)
- Erfahrung im Umfeld eines europäischen Zulassungsinhabers (Marketing Authorization Holder, MAH)
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, GMP, GDP)
- Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
QA Manager (m/w/d) Manager/in Qualitätssicherung – Pharma - mit Berufserfahrung Arbeitgeber: axcount Generika GmbH
Kontaktperson:
axcount Generika GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QA Manager (m/w/d) Manager/in Qualitätssicherung – Pharma - mit Berufserfahrung
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die dir wertvolle Einblicke in die Unternehmenskultur und die Anforderungen an die Position geben können. Oftmals erfährt man über persönliche Empfehlungen von offenen Stellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Pharmaindustrie, insbesondere im Bereich Qualitätssicherung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie du diese Kenntnisse in die Position einbringen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Herausforderungen in der Qualitätssicherung vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten und deine Fachkenntnisse unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Führungsqualitäten! Bereite dich darauf vor, wie du Teams motivieren und schulen würdest, um die Einhaltung von GMP-Richtlinien sicherzustellen. Dies ist besonders wichtig für die Rolle des QA Managers.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Manager (m/w/d) Manager/in Qualitätssicherung – Pharma - mit Berufserfahrung
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Erfahrungen in der Qualitätssicherung, insbesondere in der Pharmaindustrie. Hebe deine Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, GMP, GDP) hervor.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position des QA Managers interessierst und wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems beitragen können.
Verwende klare und präzise Sprache: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und präzise formuliert ist. Vermeide Fachjargon, der nicht allgemein bekannt ist, und stelle sicher, dass deine Argumente gut strukturiert sind.
Referenzen und Nachweise: Füge relevante Referenzen oder Nachweise über deine bisherigen Tätigkeiten in der Qualitätssicherung bei. Dies kann beispielsweise die Teilnahme an Audits oder Schulungen sein, die du durchgeführt hast.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei axcount Generika GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den aktuellen gesetzlichen Vorgaben wie AMG, AMWHV und den EU-GMP/GDP-Richtlinien vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagementsysteme implementiert oder verbessert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle auch die Beratung funktionsübergreifender Teams umfasst, ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst. Übe, komplexe Informationen klar und verständlich zu vermitteln.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und das Team zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist und die Werte des Unternehmens teilst.
