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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verfasse klinische Evaluierungsberichte für implantierbare medizinische Geräte und unterstütze regulatorische Einreichungen.
- Arbeitgeber: Wir unterstützen einen Kunden in der Medizintechnik mit einem spannenden Projekt in Genf.
- Mitarbeitervorteile: Vollzeit-Consulting, 4 Tage vor Ort in Genf, langfristige Perspektive.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und trage zur Sicherheit von Patienten bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Schreiben klinischer Berichte, idealerweise im Bereich Orthopädie.
- Andere Informationen: Vertrag über 2 Jahre mit der Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Wir unterstützen einen unserer Kunden bei der Suche nach einem erfahrenen Clinical and Regulatory Affairs Manager für ein langfristiges Beratungsprojekt. Der ideale Kandidat bringt umfassende Expertise in Clinical Evaluation Reports (CER) für implantierbare medizinische Geräte mit und arbeitet eng mit funktionsübergreifenden Teams in Genf zusammen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Verfassen von Clinical Evaluation Reports (CERs) für implantierbare medizinische Geräte
- Unterstützung bei klinischen Einreichungen bei den Regulierungsbehörden
- Beitrag zur Erstellung jährlicher Periodic Safety Update Reports (PSURs)
- Unterstützung bei administrativen Aspekten der klinischen und regulatorischen Dokumentation (CERs, PSURs usw.)
- Teilnahme an internen Prozessverbesserungsinitiativen
Profil:
- Eine anerkannte Qualifikation im klinischen oder medizinischen Bereich
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Verfassen klinischer Bewertungen im Bereich medizinische Geräte, idealerweise im Bereich der orthopädischen Chirurgie
- Starkes Wissen über den EU MDR 2017/745-Regulierungsrahmen
- Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Fließend in Französisch und Englisch
Zusätzliche Informationen:
- Dies ist eine Vollzeit-Beratungsmission
- 4 Tage pro Woche vor Ort in Genf
- Ursprüngliche Vertragsdauer: 2 Jahre
Wenn diese Gelegenheit zu Ihrem Profil und Ihren Karrierezielen passt, zögern Sie nicht, sich vertraulich für weitere Informationen zu melden.
Kontaktperson:
AXEPTA SA HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Clinical and Regulatory Affairs Manager
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Medizintechnik-Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus dem Bereich klinische und regulatorische Angelegenheiten zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich auf implantierbare medizinische Geräte konzentrieren.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der klinischen Evaluierung und der EU MDR 2017/745. Zeige in Gesprächen, dass du über das nötige Wissen verfügst und bereit bist, dich kontinuierlich weiterzubilden.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen in der Erstellung von Clinical Evaluation Reports (CERs) konkret darzustellen. Überlege dir Beispiele, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesem Bereich verdeutlichen, um sie während des Vorstellungsgesprächs zu teilen.
✨Tipp Nummer 4
Da die Position in Genf ist, solltest du dich auch über die Lebens- und Arbeitsbedingungen in der Region informieren. Zeige dein Interesse an der Stadt und der Kultur, um zu zeigen, dass du gut in das Team und die Umgebung passen würdest.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical and Regulatory Affairs Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der Erstellung von Clinical Evaluation Reports (CERs) und Kenntnisse des EU MDR 2017/745. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mindestens 5-jährige Erfahrung im Bereich klinische Evaluierung von Medizinprodukten, insbesondere in der orthopädischen Chirurgie. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist. Gehe auf deine organisatorischen und zwischenmenschlichen Fähigkeiten ein und wie diese zur Verbesserung interner Prozesse beitragen können.
Sprache und Format: Achte darauf, dass deine Bewerbung sowohl in Französisch als auch in Englisch verfasst ist, um deine Sprachkenntnisse zu demonstrieren. Halte das Format professionell und übersichtlich, damit alle Informationen leicht zu finden sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei AXEPTA SA vorbereitest
✨Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen
Stelle sicher, dass du die EU MDR 2017/745 Vorschriften gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Regelungen zu beantworten und wie sie sich auf klinische Evaluierungsberichte auswirken.
✨Erfahrungen im Schreiben von CERs hervorheben
Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung vor, in denen du erfolgreich klinische Evaluierungsberichte verfasst hast. Zeige, wie deine Arbeit zur Sicherheit und Wirksamkeit von implantierbaren medizinischen Geräten beigetragen hat.
✨Interdisziplinäre Zusammenarbeit betonen
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der interdisziplinären Zusammenarbeit zu sprechen. Nenne konkrete Beispiele, wie du effektiv mit anderen Abteilungen kommuniziert und zusammengearbeitet hast.
✨Sprachkenntnisse unter Beweis stellen
Da fließende Kenntnisse in Französisch und Englisch gefordert sind, bereite dich darauf vor, während des Interviews in beiden Sprachen zu kommunizieren. Dies zeigt deine Sprachkompetenz und deine Fähigkeit, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten.
