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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Compliance in der Biotech-Produktion und kontinuierliche Verbesserung der Prozesse.
- Arbeitgeber: Innovative Biotech-Firma im Nordvaud mit starkem Fokus auf Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Wissenschaftlicher Abschluss und 3-5 Jahre Erfahrung in cGMP-Umgebungen.
- Andere Informationen: Teamorientierte Kultur mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Dans le cadre de sa croissance, une biotech innovante du nord vaudois recherche un(e) Compliance Senior Technician / Specialist pour renforcer ses équipes. Véritable pilier de la conformité, vous intervenez au cœur des opérations pour garantir le respect des exigences cGMP tout en contribuant activement à l’amélioration continue.
Vos responsabilités
- Assurer un niveau de conformité constant des activités Manufacturing en vue des inspections
- Gérer les déviations de A à Z (ouverture, investigation, évaluation, clôture dans les délais)
- Définir, piloter et suivre les CAPA ainsi que leur efficacité
- Gérer les Change Controls (compliance et amélioration continue)
- Participer à la conception, revue et approbation des MBR (batch records)
- Réaliser la revue des dossiers de lot (exception review)
- Définir et suivre les KPIs qualité et performance opérationnelle
- Intervenir en tant que SME lors des inspections des autorités de santé
- Rédiger, revoir et approuver les SOP / WI et documents de production
- Former et accompagner les équipes USP/DSP aux exigences GMP
- Identifier et proposer des améliorations continues (process, équipements, organisation)
- Collaborer étroitement avec les équipes QA pour déployer les initiatives qualité
- Promouvoir une forte culture de compliance, d’éthique et d’intégrité
Votre profil
- Formation scientifique : BSc, Master ou Ingénieur en biotech/pharma
- Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement biotech cGMP
- Solide expérience en : Déviation / CAPA / Change Control
- Root cause analysis (type FMEA, outils qualité)
- Bonne compréhension des environnements USP/DSP
- À l’aise dans un environnement dynamique, exigeant et fortement réglementé
- Français et anglais courants
- Esprit d’équipe, autonomie et capacité à prendre des initiatives
Compliance Senior Technician / Specialist Arbeitgeber: AXEPTA SA
Kontaktperson:
AXEPTA SA HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Compliance Senior Technician / Specialist
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Compliance und cGMP durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst und kompetent auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung! Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit Prozesse optimiert hast. Das wird den Personalverantwortlichen zeigen, dass du proaktiv bist und zur Unternehmenskultur passt.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht. Lass uns gemeinsam an deiner Karriere arbeiten und die besten Chancen nutzen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Compliance Senior Technician / Specialist
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Compliance Senior Technician / Specialist passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und konkret: Wenn du deine Erfahrungen und Fähigkeiten aufschreibst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.
Zeig deine Leidenschaft für Compliance: In der Biotech-Branche ist Compliance super wichtig. Zeige in deinem Anschreiben, warum dir das Thema am Herzen liegt und wie du zur Verbesserung der Prozesse beitragen kannst. Lass uns wissen, dass du ein echter Teamplayer bist!
Bewirb dich direkt über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei AXEPTA SA vorbereitest
✨Verstehe die cGMP-Anforderungen
Mach dich mit den aktuellen cGMP-Vorgaben vertraut, da dies ein zentraler Bestandteil der Rolle ist. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du zur Einhaltung dieser Standards beitragen kannst.
✨Bereite Beispiele für CAPA vor
Sei bereit, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen mit CAPA (Corrective and Preventive Actions) zu teilen. Erkläre, wie du Abweichungen identifiziert, untersucht und erfolgreich gelöst hast, um deine Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren.
✨Zeige Teamgeist und Eigenverantwortung
Hebe hervor, wie du in der Vergangenheit in Teams gearbeitet hast und gleichzeitig eigenverantwortlich agiert hast. Die Fähigkeit, sowohl im Team als auch selbstständig zu arbeiten, ist in einem dynamischen Umfeld wie diesem entscheidend.
✨Sprich über kontinuierliche Verbesserungen
Bereite dich darauf vor, Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen oder Abläufen zu diskutieren. Zeige, dass du proaktiv bist und stets nach Möglichkeiten suchst, die Effizienz und Qualität zu steigern.