Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte die Qualifizierung von medizinischen Geräten und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Unternehmen: Renommierter Kunde in der Medizintechnik mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Gerätequalifizierung und gute Kenntnisse in GMP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Für einen unserer renommierten Kunden im Bereich Medizintechnik suchen wir einen QC Equipment Specialist, der ASAP verfügbar ist.
Hauptaufgaben:
- Verwaltung von Aktivitäten während des gesamten Lebenszyklus (URS, Auswirkungenanalyse, IQ/OQ/PQ, Inbetriebnahme) und Ausführung sowie Genehmigung von Dokumentationen: Protokolle, Berichte, Risikoanalysen, Änderungsanträge und Wartungspläne.
- Sicherstellung des qualifizierten Status von Geräten während Projekten für den Transfer oder die Evolution von Geräten, Gewährleistung der Einhaltung von regulatorischen, Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen.
Gesuchtes Profil:
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Gerätequalifizierung.
- Bestätigte Erfahrung in IQ / OQ / PQ.
- Gute Kenntnisse in GMP, Änderungsmanagement und Risikoanalyse.
- Erfahrung in CSV (Computerized System Validation) ist von Vorteil.
- Feldorientiert, autonom, mit guten Schreibfähigkeiten und der Fähigkeit, mehrere Stakeholder zu managen.
Equipment Qualification Specialist Arbeitgeber: AXEPTA SA
Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Medizintechnikbranche nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Sicherheit fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten zu entfalten und an bedeutenden Projekten zu arbeiten. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Vergütung, die den hohen Anforderungen des Sektors gerecht wird.
