Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von Rohstoffen und Produkten in einem regulierten Umfeld.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich medizinischer Geräte mit starkem Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit und Effektivität von Produkten, die das Leben der Menschen verbessern.
- Qualifikationen: Wissenschaftlicher Abschluss und Erfahrung in der Qualitätssicherung in GMP-Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 € pro Jahr.
Il nostro cliente è una società del settore dei dispositivi medici, che opera in un ambiente altamente regolamentato (cGMP). In questo contesto, ricerca un Ingegnere Qualità Produzione per rafforzare il proprio team Qualità.
Il team Qualità è responsabile del mantenimento degli elementi e delle attività del sistema di gestione della qualità (SGQ) direttamente legati ai prodotti. Il suo ruolo principale riguarda la gestione della conformità: verifica che la conformità dell'insieme delle materie prime e dei prodotti in corso di lavorazione, così come dei prodotti finiti, sia realizzata secondo la pianificazione richiesta per sostenere gli obiettivi globali, garantendo che i prodotti siano sicuri ed efficaci e non presentino alcun rischio per gli utenti finali, né per i processi interni di produzione e controllo. Ciò avviene attraverso il rispetto dell'insieme dei requisiti normativi e delle buone pratiche di fabbricazione attuali (cGMP).
Oggetto della posizione: L'Ingegnere Qualità Produzione sarà responsabile della gestione delle attività qualità di produzione relative alle materie prime, ai prodotti intermedi e ai prodotti finiti, in conformità agli obiettivi, ai requisiti legali e normativi e ai principi delle buone pratiche di fabbricazione attuali (cGMP).
Attività e responsabilità principali:
- Assicurare la qualità (Release) delle materie prime, dei prodotti intermedi e dei prodotti finiti, garantendo la conformità documentale, normativa e GMP.
- Verificare la completezza e la conformità dei dossier di lotto, delle registrazioni qualità e dei dati nell'ERP e nel sistema di gestione della qualità (SGQ).
- Gestire le non conformità, i change control e contribuire alle indagini e all'analisi delle cause radice.
- Partecipare alla convalida delle attrezzature e al mantenimento della qualità (SOP, dossier fornitori, ecc.).
- Monitorare gli indicatori qualità, analizzare le tendenze e proporre azioni di miglioramento continuo.
- Partecipare agli audit interni, ai clienti e alle autorità normative, nonché alle riunioni qualità.
- Vigilare sul rispetto dei requisiti GMP, delle norme in vigore e delle regole di salute, sicurezza e ambiente.
Profilo ricercato:
- Laurea scientifica (farmacia, biotecnologie o equivalente).
- Esperienza in Assicurazione Qualità in ambiente GMP, con esperienza in produzione.
- Conoscenza dei riferimenti GMP, ISO, IVD/FDA e dei sistemi qualità.
- Padronanza di Microsoft Excel e degli strumenti informatici (ERP, QMS).
- Spirito di analisi, rigore, senso dell'organizzazione ed eccellente gestione delle priorità.
- Spirito di squadra e capacità di comunicare con interlocutori vari.
- Francese e inglese correnti.
Ingegnere Qualità Produzione Arbeitgeber: AXEPTA SA
Unser Kunde ist ein dynamisches Unternehmen in Genf, das nicht nur innovative Lösungen im Bereich Innenausbau bietet, sondern auch eine positive und unterstützende Arbeitskultur pflegt. Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem klaren Karrierepfad, während sie in einem kreativen Umfeld arbeiten, das Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert. Die Lage in Genf ermöglicht zudem eine hervorragende Lebensqualität und Zugang zu vielfältigen Freizeitmöglichkeiten.
