Ingenieur Projet Packaging

Notre client est une société reconnue de l'industrie des dispositifs médicaux, implantée en région genevoise, elle évolue dans un environnement hautement réglementé (GMP) et recherche un(e) Packaging Project Engineer à 60% pour renforcer ses équipes Engineering / Technical pour un besoin temporaire de septembre à juin.

Le Packaging Project Engineer devra coordonner et piloter les projets liés aux activités de conditionnement (Packaging) en sous-traitance (CMO) ainsi que la mise en place des nouveaux systèmes de support, en lien avec l'ensemble des départements concernés et dans le respect des exigences de coûts, de délais et de qualité.

Responsabilités :

• Gestion de projets Packaging :
• Coordonner les projets liés aux activités de conditionnement en sous-traitance (CMO) et à la mise en place de nouveaux systèmes de support, de la phase de lancement à la clôture du projet.
• Piloter des équipes projet transverses (incluant le cas échéant des partenaires externes) dans une logique de gestion de projet : définition et suivi de la charte et du planning, animation des réunions d'équipe, et respect des objectifs dans les délais impartis.
• Créer et mettre à jour les dossiers techniques liés aux activités de production sous-traitées, si nécessaire.
• Rédiger la documentation nécessaire au suivi des projets (plans de projet, analyses de risques, protocoles et rapports, spécifications techniques, instructions de travail, KPI et bons de commande / de dépenses, journal des preuves de conformité) afin de permettre une revue par les autorités compétentes, conformément aux normes applicables.
• Coordonner les changements de conditionnement ou la mise en place de nouveaux conditionnements selon la procédure de change control.
• Assurer que le conditionnement des produits finis est conforme aux spécifications d'étiquetage (Labelling Specs) telles que définies dans le dossier technique (TD) ou le dossier spécifique pays, et organiser les validations nécessaires.
• Fournir au département Supply Chain les données produits à jour ainsi que les dates de mise en œuvre prévisionnelles des changements.
• Garantir la conformité au système qualité en place, aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) et aux règles de l'entreprise, ainsi qu'aux exigences HSSE, pour toutes les activités confiées.
• Participer aux projets de l'entreprise ou du Groupe, à la demande des chefs de projet et dans son domaine de compétence ou de responsabilité (déplacements possibles sur les différents sites du Groupe).
• Participer, si nécessaire, aux processus d'exception, NCMR (Non-Conforming Material Report), et contribuer à l'amélioration continue des conditions de production.
• Identifier les moyens nécessaires à la bonne exécution de ses missions et responsabilités, et assurer un reporting régulier de ses activités.
• Gestion des données de base (Master Data) :
• Gérer les données de base nécessaires à la fabrication des produits de santé :
• Bill of Materials (BOM) et documentation associée (DMR…);
• Gammes de fabrication et flowcharts de production, y compris les étapes de sous-traitance le cas échéant;
• Vues Quality Management dans l'ERP;
• Support aux données de base des produits ou composants achetés.
• Assurer la mise à jour des données de base à la fois dans la documentation de l'entreprise (système de gestion de la qualité, etc.) et dans l'ERP, et veiller au bon archivage des anciennes données.
• Créer et mettre à jour les articles nécessaires, dans la documentation comme dans l'ERP.

Profil :

• Diplôme d'ingénieur(e) ou équivalent.
• Minimum 2 ans d'expérience en ingénierie et/ou en production, idéalement en environnement industriel réglementé.
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
• Maîtrise d'un environnement SAP (ou ERP équivalent).
• Maîtrise de l'environnement Microsoft Windows, de Microsoft Project (ou outil de gestion de projet similaire) et de la suite Microsoft Office.
• Fortes capacités d'analyse, sachant concilier vision d'ensemble et souci du détail.
• Communication claire, précise et orientée client des informations techniques, à l'oral comme à l'écrit.
• Aisance pour travailler dans des délais serrés et en équipe.
• Maîtrise courante du français et de l'anglais (oral et écrit).
• Sens de l'organisation et gestion des priorités.
• Capacité à résoudre les problèmes et à prendre des décisions.
• Rigueur et esprit d'équipe.
• Résilience, adaptabilité et autonomie.