Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualifikationsaktivitäten während des gesamten Lebenszyklus von medizinischen Geräten.
- Unternehmen: Renommierter Kunde in der Medizintechnik mit innovativen Projekten.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Selbstständige Arbeit in einem Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Ingenieurabschluss oder Bac+5 mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in der Qualifikation.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Pour l'un de nos prestigieux clients dans les dispositifs médicaux, nous recherchons un ingénieur qualification disponible ASAP.
Missions principales :
- Piloter les activités de qualification tout au long du cycle de vie (analyse d'impact, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ, mise en service et requalification).
- Rédiger, exécuter et approuver la documentation de qualification et validation : protocoles, rapports, analyses de risques, change controls, déviations et plans de qualification.
- Assurer le maintien de l'état qualifié des équipements en coordonnant les activités de maintenance, calibration, requalification périodique et suivi de conformité.
- Participer aux activités de validation de procédés / Computer Validation (CSV) sur un périmètre ciblé, notamment pour les systèmes et équipements de laboratoire informatisés.
- Accompagner les projets d'installation, transfert ou évolution d'équipements, en garantissant le respect des exigences réglementaires, qualité et opérationnelles.
Profil recherché :
- Diplôme Ingénieur ou Bac+5 (pharmaceutique, chimie, biotechnologies, génie industriel ou équivalent).
- Minimum 5 ans d'expérience en qualification d'équipements, de préférence en laboratoire.
- Expérience confirmée en qualification IQ / OQ / PQ.
- Bonne connaissance des BPF / GMP, gestion des déviations, change control et analyse de risques.
- Une expérience en CSV (Computerized System Validation) est appréciée.
- Profil terrain, autonome, avec de bonnes capacités rédactionnelles et de coordination multi-interlocuteurs.
Ingenieur qualification / validation Arbeitgeber: AXEPTA SA
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die sich auf die Entwicklung und das Wachstum unserer Mitarbeiter konzentriert. Als Ingenieur für Qualifikation/Validierung in der Medizintechnik profitieren Sie von einem engagierten Team, flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Darüber hinaus fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, die es Ihnen ermöglicht, an bedeutenden Projekten zu arbeiten und einen echten Unterschied in der Branche zu machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Ingenieur qualification / validation erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Traumjob zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien durchgehst, die deine Qualifikationen als Ingenieur für Qualifikation/Validierung zeigen. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und selbstbewusst aufzutreten.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Medizintechnik und wie du dazu beitragen kannst. Lass uns zusammen deine Ideen entwickeln, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Lass uns gemeinsam an deiner Bewerbung arbeiten, damit du die besten Chancen hast.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Ingenieur qualification / validation mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Ingenieurs für Qualifikation/Validierung passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu formulieren.
Sei präzise und strukturiert!:Achte darauf, dass deine Unterlagen gut strukturiert sind. Verwende klare Überschriften und Absätze, um deine Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darzustellen. Wir lieben es, wenn alles schön aufbereitet ist!
Zeig deine Leidenschaft!:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für die Position interessierst. Teile uns mit, was dich an der Qualifikation und Validierung von medizinischen Geräten begeistert. Lass uns spüren, dass du wirklich motiviert bist!
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht im Spam landet, bewirb dich am besten direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AXEPTA SA vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifikation und Validierung von Geräten belegen. Sei bereit, über deine Erfahrungen mit IQ/OQ/PQ und anderen relevanten Prozessen zu sprechen, um deine Kompetenz zu unterstreichen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu demonstrieren. Bereite Geschichten vor, die zeigen, wie du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um Projekte zu koordinieren oder Probleme zu lösen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Projekten, an denen du möglicherweise arbeiten würdest.
