Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualität von Rohstoffen und Produkten in einem regulierten Umfeld.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich medizinische Geräte mit hohem Qualitätsanspruch.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit und Effizienz von Medizinprodukten und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Wissenschaftlicher Bachelorabschluss und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 € pro Jahr.
Notre client est une société du secteur des dispositifs médicaux, évoluant dans un environnement hautement réglementé (cGMP). Dans ce cadre, elle recherche un(e) Ingénieur Qualité Production pour renforcer son équipe Qualité. L'équipe Qualité est responsable du maintien des éléments et tâches du système de la qualité (SMQ) directement liés aux produits.
Son rôle principal concerne la gestion des matières premières, produits intermédiaires et produits finis, en veillant à ce que la conformité soit réalisée selon le planning requis afin de soutenir les objectifs globaux de l'entreprise, comme garantir que les produits sont sûrs et efficaces et ne présentent aucun risque pour les utilisateurs finaux, ni pour les processus internes de fabrication et de contrôle. Cela passe par le respect de l'ensemble des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP).
Activités et responsabilités principales :
- Assurer la qualité (Release) des matières premières, produits intermédiaires et produits finis, en garantissant la conformité documentaire, réglementaire et GMP avant mise à disposition.
- Vérifier la complétude et la conformité des dossiers de lot, des enregistrements qualité et des données dans l'ERP et le système de la qualité (SMQ).
- Gérer les non-conformités, change controls et contribuer aux investigations et à l'analyse des causes racines.
- Participer à la qualification des équipements et au maintien de la documentation qualité (SOP, dossiers fournisseurs, etc.).
- Suivre les indicateurs qualité, analyser les tendances et proposer des actions d'amélioration continue.
- Participer aux audits internes, clients et autorités réglementaires, ainsi qu'aux réunions qualité.
- Veiller au respect des exigences GMP, des normes en vigueur et des règles de santé, sécurité et environnement.
Profil recherché :
- Bachelor scientifique (pharmacie, biotechnologies ou équivalent).
- Expérience en Assurance Qualité en environnement GMP, avec une expérience en production.
- Connaissance des référentiels GMP, ISO 13485, IVD/FDA et des systèmes qualité.
- Maîtrise de Microsoft Excel et des outils informatiques (ERP, QMS).
- Esprit d'analyse, rigueur, sens de l'organisation et excellente gestion des priorités.
- Esprit d'équipe et capacité à communiquer avec des interlocuteurs variés.
Ingenieur Qualite Production Arbeitgeber: AXEPTA SA
Unser Kunde ist ein dynamisches Unternehmen in Genf, das nicht nur innovative Lösungen im Bereich Innenausbau bietet, sondern auch eine positive und unterstützende Arbeitskultur pflegt. Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem klaren Karrierepfad, während sie in einem kreativen Umfeld arbeiten, das Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert. Die Lage in Genf ermöglicht zudem eine hervorragende Lebensqualität und Zugang zu vielfältigen Freizeitmöglichkeiten.
