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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten in der Medizintechnik.
- Arbeitgeber: Renommierter Kunde im Bereich medizinische Geräte.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Andere Informationen: Arbeiten in einem internationalen Team mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von innovativen medizinischen Geräten und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Ingenieurabschluss oder Master, 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätsvalidierung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55000 - 77000 € pro Jahr.
Secteur : Pharmaceutique / Dispositifs Médicaux
Expérience : Minimum 5 ans dans un poste similaire
Pour l'un de nos prestigieux clients dans les dispositifs médicaux, nous recherchons un ingénieur validation senior disponible ASAP.
Missions principales :
- Piloter les activités de validation et qualification (IQ/OQ/PQ).
- Rédiger et approuver protocoles, analyses de risques et rapports de validation.
- Assurer la conformité réglementaire selon GMP/GxP, FDA, ISO 13485 et MDR.
- Gérer les déviations, CAPA et Change Control.
- Participer aux audits et inspections réglementaires.
- Coordonner les activités avec les équipes Qualité, Production, Maintenance et Ingénierie.
Profil recherché :
- Diplôme d'Ingénieur ou Master scientifique.
- Minimum 5 ans d'expérience en validation qualité en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
- Maîtrise des qualifications équipements, validation procédés et systèmes informatisés (CSV/GAMP5).
- Bonne connaissance des normes GMP, FDA, ISO 13485.
- Anglais professionnel.
Ingénieur Validation Qualité Arbeitgeber: AXEPTA SA
Kontaktperson:
AXEPTA SA HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Ingénieur Validation Qualité
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Qualitätssicherung arbeiten, und lass sie wissen, dass du auf der Suche nach neuen Möglichkeiten bist.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Validierung und Qualitätssicherung übst. Sei bereit, deine Erfahrungen mit IQ/OQ/PQ und GMP/GxP zu teilen. Das zeigt, dass du die Anforderungen des Jobs verstehst!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der pharmazeutischen Industrie und wie du dazu beitragen kannst, die Qualität zu verbessern. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 4
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und gemeinsam an spannenden Projekten zu arbeiten!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Ingénieur Validation Qualité
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du alle wichtigen Punkte abdeckst und zeigst, dass du wirklich interessiert bist.
Sei präzise und klar: Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende klare Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Wir lieben es, wenn du direkt auf den Punkt kommst!
Zeig deine Leidenschaft: Lass in deinem Anschreiben durchscheinen, warum du dich für die Position als Ingenieur Validation Qualité interessierst. Deine Begeisterung für die Branche und das Unternehmen kann einen großen Unterschied machen und uns überzeugen, dass du die richtige Wahl bist.
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht im Spam-Ordner landet, bewirb dich direkt über unsere Website. Das macht es uns einfacher, deine Unterlagen zu finden und zu bearbeiten. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei AXEPTA SA vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Vorschriften wie GMP, FDA und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Herausforderungen, die du in der Vergangenheit gemeistert hast. Sei bereit, über deine Erfahrungen mit IQ/OQ/PQ-Validierungen und CAPA-Management zu sprechen.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit parat haben. Betone, wie du mit Qualität, Produktion und Ingenieurteams koordiniert hast.
✨Englischkenntnisse betonen
Da ein professionelles Niveau in Englisch gefordert ist, sei bereit, Fragen auf Englisch zu beantworten oder über deine Erfahrungen in internationalen Projekten zu sprechen. Das zeigt deine Kommunikationsfähigkeit und Anpassungsfähigkeit.