Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verbessere die Qualitätssysteme in einem dynamischen biopharmazeutischen Umfeld.
- Arbeitgeber: Wachsendes internationales biopharmazeutisches Unternehmen im Kanton Waadt.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Andere Informationen: Hervorragende Karrierechancen in einem innovativen und dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor oder Master in einem wissenschaftlichen Bereich und 2 Jahre GMP-Erfahrung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Dans le cadre du développement de ses activités, notre client, une société biopharmaceutique internationale en forte croissance basée dans le canton de Vaud, recherche un(e) QA Systems Expert afin de rejoindre son équipe Assurance Qualité sur un site de production biotechnologique en pleine croissance.
DESCRIPTION DU POSTE
Attaché(e) à l'équipe Assurance Qualité, vous contribuerez au maintien et à l'amélioration des systèmes qualité du site conformément aux exigences GMP/cGMP ainsi qu'aux réglementations suisses, européennes et FDA. Vous interviendrez sur différents processus qualité liés notamment à la gestion documentaire, aux systèmes électroniques qualité (eDMS/eQMS), aux formations GMP, aux déviations, CAPA et change controls. Le poste offre une forte transversalité avec les équipes Production, QC, Engineering et Global Quality.
RESPONSABILITÉS
- Systèmes Qualité & Documentation
- Agir en tant qu'administrateur et SME des systèmes eDMS et eQMS
- Assurer le support des processus liés à la documentation, aux formations, aux déviations et aux change controls
- Gérer les processus de contrôle documentaire et les copies contrôlées GMP
- Participer à l'archivage physique et électronique des documents qualité
- Maintenir les matrices de formation et assurer l'attribution des trainings dans les systèmes qualité
- Participer à la mise à jour et à l'amélioration continue des processus qualité
- Former les utilisateurs aux systèmes qualité et aux bonnes pratiques documentaires GMP
- Supporter les équipes dans l'utilisation quotidienne des systèmes qualité
- Participer à l'intégration et au parcours de formation des nouveaux collaborateurs
- Participer au suivi des KPIs qualité et à la préparation des dashboards
- Contribuer aux investigations qualité, CAPA et change controls
- Participer aux audits internes ainsi qu'à la préparation des inspections réglementaires
- Assurer un haut niveau de conformité et d'état de préparation permanent du site vis-à-vis des inspections
PROFIL RECHERCHÉ
- Bachelor ou Master dans un domaine scientifique (pharmacie, chimie, biologie, biotechnologies ou équivalent)
- Minimum 2 ans d'expérience en environnement GMP pharmaceutique ou biotechnologique
- Expérience des systèmes qualité électroniques (eDMS/eQMS)
- Bonne compréhension des exigences GMP et des processus qualité
- Une expérience sur Veeva constitue un atout
- Français et anglais courants
- Esprit d'équipe, rigueur et orientation solutions
- Capacité à évoluer dans un environnement dynamique et exigeant
Quality Systems Expert Arbeitgeber: AXEPTA SA
Kontaktperson:
AXEPTA SA HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Systems Expert
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biopharma-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um dich mit den richtigen Leuten zu vernetzen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Bereich Qualitätssysteme überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Dokumentation und im Umgang mit eDMS/eQMS unter Beweis stellen. Lass uns zusammen an deinem Pitch arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Wir unterstützen dich gerne bei jedem Schritt des Bewerbungsprozesses.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Systems Expert
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du als Quality Systems Expert dazu beitragen kannst. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und klar!: Wenn du dein Anschreiben und deinen Lebenslauf schreibst, achte darauf, dass alles klar und strukturiert ist. Verwende einfache Sprache und vermeide es, zu viele Fachbegriffe zu verwenden, die nicht jeder versteht. Wir wollen wissen, wer du bist und was du kannst!
Zeig deine Erfahrungen!: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich Qualitätssysteme und GMP. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Fähigkeiten besser einzuschätzen. Wenn du mit eDMS oder eQMS gearbeitet hast, lass es uns wissen!
Bewirb dich direkt über unsere Website!: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei AXEPTA SA vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da sie für die Position als Quality Systems Expert entscheidend sind. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften und deren Bedeutung für die Qualitätssicherung verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Dokumentationsverwaltung und im Umgang mit eDMS/eQMS zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und machen dich für das Unternehmen greifbarer.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du im Interview betonen, wie wichtig dir Teamarbeit ist. Teile Erfahrungen, in denen du erfolgreich mit anderen Teams zusammengearbeitet hast, um Qualitätsziele zu erreichen.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Qualitätssicherung oder nach den nächsten Schritten in der Entwicklung der Systeme.