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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen, dass Produkte weltweit Qualitätsstandards und regulatorische Anforderungen erfüllen.
- Arbeitgeber: Ein fĂĽhrendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Patientensicherheit.
- Mitarbeitervorteile: Möglichkeiten für internationale Zusammenarbeit und persönliche Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite in einem dynamischen, internationalen Team.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Pharma oder Biotech, Kenntnisse in GMP/GDP erforderlich.
- Andere Informationen: Engagierte Unternehmenskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Qualität.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Et si vous contribuiez à la mise sur le marché de traitements innovants à l’échelle mondiale ? Un de nos clients, acteur de référence dans l’industrie biopharmaceutique, recherche Specialist QA Distribution pour renforcer son équipe qualité dans le cadre de son expansion internationale. Vous interviendrez dans un contexte exigeant et stimulant, au sein d’une organisation où l’excellence opérationnelle et l’engagement patient sont au cœur des priorités.
Votre rĂ´le
Intégré.e à l’équipe QA Distribution/CMO, vous serez un maillon essentiel de la chaîne qualité, garantissant que les produits distribués à travers le monde respectent les standards internes et les exigences réglementaires internationales (GMP/GDP). Vous agirez comme réfé qualité sur les dossiers de soumission GMP dans le cadre des lancements produits à l’international.
Vos missions principales
- Piloter et coordonner les activités qualité en lien avec les soumissions réglementaires dans de nouveaux marchés.
- Mener des analyses de conformité documentaire (gap assessments), préparer les dossiers GMP et suivre leur statut.
- Collaborer Ă©troitement avec les Ă©quipes RĂ©glementaire, CMO, et les partenaires commerciaux internationaux.
- Maintenir les qualifications des partenaires de distribution dans les nouvelles zones géographiques.
- Participer activement à l’amélioration continue du processus QA global lié aux soumissions.
- Contribuer à la mise à jour des Quality Agreements dans le cadre des plans d’expansion.
- Assurer une veille réglementaire et promouvoir la culture Qualité au sein de l’organisation.
Votre profil
- Minimum 5 ans d’expérience dans le domaine pharma ou biotech.
- Solide compréhension des exigences GMP / GDP et des standards qualité internationaux.
- Capacité à travailler dans des environnements matriciels complexes, en collaboration avec des équipes multiculturelles.
- Maîtrise de l’anglais.
Specialist QA - CMO Arbeitgeber: AXEPTA SA
Kontaktperson:
AXEPTA SA HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Specialist QA - CMO
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die bereits in der biopharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung für die Position bei uns abgeben.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich GMP/GDP. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie diese Standards die Qualitätssicherung beeinflussen. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und deine Problemlösungsfähigkeiten demonstrieren.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine interkulturelle Kompetenz! Da du in einem internationalen Umfeld arbeiten wirst, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit multikulturellen Teams hervorhebst. Bereite Beispiele vor, die deine Erfahrungen in solchen Umgebungen zeigen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist QA - CMO
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Recherche sur l'entreprise: Commence par te renseigner sur l'entreprise qui recrute. Consulte leur site officiel pour comprendre leur culture, leurs valeurs et les spécificités du poste de Specialist QA - CMO.
Personnalise ton CV: Adapte ton CV en mettant en avant tes 5 ans d'expérience dans le domaine pharma ou biotech. Insiste sur ta compréhension des exigences GMP/GDP et des standards qualité internationaux.
Rédige une lettre de motivation convaincante: Dans ta lettre de motivation, explique pourquoi tu es passionné par la qualité dans l'industrie biopharmaceutique et comment tu peux contribuer à l'amélioration continue des processus QA. Mentionne également ton expérience avec des équipes multiculturelles.
Vérifie et soumets ta candidature: Avant de soumettre ta candidature, relis tous tes documents pour t'assurer qu'il n'y a pas d'erreurs. Assure-toi que toutes les informations sont complètes et précises, puis soumets ta candidature via notre site.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei AXEPTA SA vorbereitest
✨Verstehe die GMP/GDP-Anforderungen
Stelle sicher, dass du ein tiefes Verständnis der GMP- und GDP-Anforderungen hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Standards in der Praxis angewendet hast.
✨Bereite dich auf Fragen zur Teamarbeit vor
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in interdisziplinären Projekten zu sprechen. Betone, wie du in komplexen, multikulturellen Umgebungen erfolgreich kommuniziert und kooperiert hast.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
Bereite dich darauf vor, konkrete Situationen zu beschreiben, in denen du Herausforderungen im Qualitätsmanagement erfolgreich gemeistert hast. Dies könnte die Durchführung von Gap Assessments oder die Koordination von regulatorischen Aktivitäten umfassen.
✨Informiere dich über das Unternehmen
Recherchiere das Unternehmen und seine Produkte gründlich. Zeige während des Interviews, dass du die Mission und Werte des Unternehmens verstehst und wie du dazu beitragen kannst, die Qualität und Compliance in der internationalen Expansion zu sichern.
