Specialist QA Distribution

Et si vous contribuiez à la mise sur le marché de traitements innovants à l’échelle mondiale ?
Un de nos clients, acteur de référence dans l’industrie biopharmaceutique, recherche Specialist QA Distribution pour renforcer son équipe qualité dans le cadre de son expansion internationale.
Vous interviendrez dans un contexte exigeant et stimulant, au sein d’une organisation où l’excellence opérationnelle et l’engagement patient sont au cœur des priorités.

Specialist QA Distribution
Votre rôle
Intégré.e à l’équipe QA Distribution/CMO , vous serez un maillon essentiel de la chaîne qualité, garantissant que les produits distribués à travers le monde respectent les standards internes et les exigences réglementaires internationales (GMP/GDP).
Vous agirez comme réfé qualité sur les dossiers de soumission GMP dans le cadre des lancements produits à l’international.

Vos missions principales
Piloter et coordonner les activités qualité en lien avec les soumissions réglementaires dans de nouveaux marchés.
Mener des analyses de conformité documentaire (gap assessments), préparer les dossiers GMP et suivre leur statut.
Collaborer étroitement avec les équipes Réglementaire , CMO , et les partenaires commerciaux internationaux .
Maintenir les qualifications des partenaires de distribution dans les nouvelles zones géographiques.
Participer activement à l’ amélioration continue du processus QA global lié aux soumissions.
Contribuer à la mise à jour des Quality Agreements dans le cadre des plans d’expansion.
Assurer une veille réglementaire et promouvoir la culture Qualité au sein de l’organisation.

Votre profil
Minimum 5 ans d’expérience dans le domaine pharma ou biotech
Solide compréhension des exigences GMP / GDP et des standards qualité internationaux.
Capacité à travailler dans des environnements matriciels complexes, en collaboration avec des équipes multiculturelles.
Maîtrise de l’ anglais

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