Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für die Qualität und Konformität klinischer Dossiers im Bereich Medizintechnik.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit innovativen Projekten.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeit zur Zusammenarbeit mit internationalen Teams und Entwicklung deiner Karriere.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden klinischen Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Dokumentation und exzellente Kenntnisse des MDR.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Per uno dei nostri clienti, attore in forte crescita nel settore dei dispositivi medici, ricerchiamo uno Specialista Clinico e Affari Regolatori.
Missions principali:
- All'interno di un ambiente specializzato nei dispositivi medici, la figura è responsabile della qualità, della coerenza e della conformità dell'intero dossier clinico, in accordo con i requisiti del regolamento europeo MDR.
- Supervisionare e garantire la qualità dell'intero pacchetto clinico (LSPR, CEP, CER).
- Coordinare e supervisionare gli autori esterni incaricati della redazione dei documenti.
- Verificare la coerenza delle diverse fonti di prova: IFU, fascicoli di gestione dei rischi, dati PMS, prove e test, etichettatura, vigilanza e letteratura scientifica.
- Assicurare l'allineamento dei dati clinici all'interno dell'intera documentazione tecnica e accompagnare gli attori esterni coinvolti nella redazione dei CER.
- Chiarire la struttura delle prove cliniche e i processi interni al fine di ottimizzare la qualità e la gestione di un volume elevato di documenti e aggiornare la documentazione clinica necessaria per le sottomissioni regolatorie, in particolare: Piani e rapporti PMCF, SSCP, Sezioni cliniche della documentazione tecnica.
- Contribuire al miglioramento continuo dei processi e dei flussi di lavoro al fine di assicurare la coerenza documentale.
- Fornire supporto ai team Affari Regolatori durante le interazioni con gli organismi notificati.
Profilo ricercato:
- Minimo 5 anni di esperienza nella redazione e gestione clinica nel settore dei dispositivi medici.
- Formazione in ambito clinico, medico o scientifico.
- Eccellente conoscenza del regolamento europeo MDR.
- Capacità di analizzare e strutturare volumi importanti di dati scientifici.
- Spirito analitico, rigore e capacità di coordinare diverse parti interessate.
- Francese e inglese correnti, sia orale che scritto.
Specialista Valutazione Clinica E Affari Regolatori Arbeitgeber: AXEPTA SA
Unser Kunde ist ein dynamisches Unternehmen in Genf, das nicht nur innovative Lösungen im Bereich Innenausbau bietet, sondern auch eine positive und unterstützende Arbeitskultur pflegt. Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem klaren Karrierepfad, während sie in einem kreativen Umfeld arbeiten, das Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert. Die Lage in Genf ermöglicht zudem eine hervorragende Lebensqualität und Zugang zu vielfältigen Freizeitmöglichkeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Tipp 1: Nutze Fachveranstaltungen
Besuche Fachmessen, Kongresse und regionale medizinische Treffen, um direkt mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Solche Events sind eine großartige Gelegenheit, dein Netzwerk zu erweitern und mehr über offene Positionen zu erfahren!
✨Tipp 2: Engagiere dich in Fachgesellschaften
Tritt medizinischen Fachgesellschaften bei! Diese Gruppen bieten oft exklusive Jobangebote und Netzwerkmöglichkeiten. Außerdem kannst du dich über aktuelle Entwicklungen in deinem Gebiet informieren und deine Sichtbarkeit erhöhen.
✨Tipp 3: Praktische Erfahrungen sammeln
Wenn du noch nicht viel Berufserfahrung hast, ziehe es in Betracht, deine Praktika oder Famulaturen in Kliniken oder Praxen gezielt auszuwählen, die auch Vollzeitstellen anbieten. So kannst du dich direkt bei der Arbeit ins Gespräch bringen und deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp 4: Bewirb dich direkt bei uns!
Vergiss nicht, dass wir bei AXEPTA SA immer auf der Suche nach talentierten Ärzt:innen sind! Sieh dir unsere Karriereseite an und bewirb dich direkt dort. Je früher du dich bewirbst, desto schneller kannst du Teil unseres Teams werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialista Valutazione Clinica E Affari Regolatori mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Lebenslauf als erste Visitenkarte:Wenn es um die Bewerbung als Arzt bei AXEPTA SA geht, ist dein Lebenslauf super wichtig! Achte darauf, neben deinen Ausbildungsdaten auch relevante Praktika und Klinikerfahrungen aufzulisten. Hebe besondere Zertifikate hervor, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Patienten oder in bestimmten medizinischen Fachrichtungen zeigen.
Überzeuge mit deiner Motivation:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du klar machen, warum du bei AXEPTA SA arbeiten möchtest. Zeige auf, welche persönlichen Erfahrungen dich zu diesem Beruf hingezogen haben und was du im medizinischen Bereich lernen und erreichen willst. Das gibt deinem Schreiben eine persönliche Note und zeigt dein Engagement!
Besondere Fähigkeiten hervorheben:Wenn du spezielle Fähigkeiten oder Erfahrungen hast, die dich von anderen Bewerbern abheben, lasse diese nicht außen vor! Das können beispielsweise Zusatzqualifikationen, Fortbildungen oder Sprachkenntnisse sein, die im medizinischen Bereich von Vorteil sind. Solche Details können den Unterschied machen!
Die richtige Form wählen:Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf klar strukturiert und gut lesbar sind. Verwende einfache Sprache, um deine Gedanken effektiv zu vermitteln. Schau dir auch die Anforderungen von AXEPTA SA an und passe deine Dokumente dem an. Und denk daran, direkt über unsere Webseite zu bewerben - so hast du die besten Chancen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AXEPTA SA vorbereitet
✨Klinische Kenntnisse hervorheben
Im Gesundheitswesen ist es wichtig, dass wir unsere klinischen Fähigkeiten und unser medizinisches Wissen klar präsentieren können. Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deinem Studium oder Praktika zu nennen, die deine praktischen Fähigkeiten zeigen und verdeutlichen, warum du eine gute Wahl für AXEPTA SA als Specialista Valutazione Clinica E Affari Regolatori bist.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
In der Medizin ist eine klare Kommunikation entscheidend. Sei bereit, deine Kommunikationsstrategien zu erläutern, insbesondere im Umgang mit Patienten und im Team. Überlege dir, wie du mit schwierigen Situationen umgegangen bist und welche Ansätze du für effektive Kommunikation wählst.
✨Fallstudien und praktische Szenarien
Vorbereitung auf Fallstudien kann uns helfen, im Gespräch zu glänzen. In vielen medizinischen Interviews werden uns Szenarien präsentiert, in denen wir Lösungen oder Behandlungsansätze vorschlagen müssen. Übe solche Fälle im Voraus, um sicherzustellen, dass du ruhig und kompetent reagierst.
✨Langfristige Motivation und Teamarbeit
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, unsere langfristige Motivation für den Job zu betonen. Bin vorbereitet, Fragen über meine Vision im Gesundheitswesen und darüber, wie ich in AXEPTA SA als Specialista Valutazione Clinica E Affari Regolatori einen Beitrag leisten kann, zu beantworten. Zeige, wie gut du in ein Team passt und dass du die Herausforderungen der täglichen Arbeit nicht nur bewältigen, sondern auch daraus lernen willst.
