Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der QC-Konformität und kontinuierliche Verbesserung der Prozesse in einem biopharmazeutischen Umfeld.
- Unternehmen: Wachsendes biopharmazeutisches Unternehmen im Kanton Waadt.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Proaktive Unternehmenskultur mit Fokus auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in GMP-Umgebungen und Kenntnisse in Qualitätssystemen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Pour rejoindre un de nos clients, société biopharmaceutique en pleine croissance basée dans le canton de Vaud. Nous recherchons un spécialiste QC Compliance pour rejoindre un site de production biotechnologique. Le spécialiste QC Compliance assure la conformité des activités QC aux exigences réglementaires applicables, aux standards internes de l'entreprise, aux exigences cGMP et aux procédures du site. Le poste contribue également à l'amélioration continue des processus de conformité QC selon les meilleures pratiques.
Les principales responsabilités couvrent notamment :
- Agir en tant qu'expert conformité QC et accompagner les équipes QC sur les sujets qualité et conformité.
- Gérer, documenter, investiguer et clôturer les événements qualité QC en collaboration avec les experts métiers.
- Assurer le traitement efficace et dans les délais des change controls, CAPA et revues périodiques.
- Coordonner l'exécution du plan Data Integrity QC, incluant les analyses de risques, plans d'actions, escalade des risques et reporting.
- Renforcer la culture Data Integrity au sein du QC via l'évaluation des risques et besoins en formation.
- Effectuer les revues périodiques des équipements QC et systèmes associés.
- Participer à la qualification de nouveaux équipements QC et logiciels associés (URS, analyses de risques, protocoles et rapports).
- Assurer le support à la gestion des échantillons QC issus de la production : réception, aliquotage, enregistrement dans le LIMS.
- Suivre les ordres de travail équipements et revoir la documentation associée (étalonnage, maintenances préventives, interventions techniques).
- Participer aux activités de formation de QC selon les procédures approuvées.
- Réaliser certaines activités de conformité dans le LIMS (revues QC, changement de statut d'équipements).
- Effectuer les revues mensuelles des alarmes environnementales du département QC et assurer le suivi des actions associées.
- Rédiger, revoir, approuver et maintenir les SOPs, instructions de travail et documents qualité liés aux activités QC Compliance.
- Garantir la conformité des activités avec les exigences réglementaires, légales et internes.
- Participer à la préparation des inspections autorités de santé, audits internes et clients ainsi qu'au suivi des réponses aux observations.
- Assurer une veille réglementaire et pharmacopéique impactant les activités QC et coordonner les actions nécessaires.
- Promouvoir une culture qualité proactive, l'amélioration continue, l'intégrité et l'éthique au sein du département.
Profil :
- Formation supérieure en biotechnologies, pharmacie, chimie ou domaine scientifique équivalent.
- Minimum 5 ans d'expérience en environnement GMP biotechnologique, pharmaceutique ou chimique, dont une expérience en Contrôle Qualité.
- Bonne maîtrise des systèmes qualité : CAPA, change control.
- Expérience en qualification de logiciels et équipements analytiques.
- Solides compétences en troubleshooting et analyse de causes racines en environnement cGMP.
- Capacité à travailler dans un environnement dynamique et fortement réglementé.
- Esprit rigoureux, proactif et orienté travail d'équipe.
- Français et anglais courants indispensables.
Specialiste Conformite Qualite Arbeitgeber: AXEPTA SA
Notre entreprise, un acteur dynamique dans le secteur biopharmaceutique basé dans le canton de Vaud, se distingue par sa culture d'innovation et son engagement envers l'excellence. En tant qu'employeur, nous offrons des opportunités de développement professionnel continu, un environnement de travail collaboratif et une forte valorisation de la qualité et de la conformité. Rejoindre notre équipe, c'est participer à des projets significatifs qui impactent directement la santé et le bien-être des patients tout en évoluant dans un cadre stimulant et respectueux des normes les plus strictes.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Specialiste Conformite Qualite erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biopharma-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu QC Compliance und cGMP durchgehst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren und deine Erfahrungen so zu präsentieren, dass sie den Anforderungen des Unternehmens entsprechen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Während des Gesprächs kannst du Beispiele für deine bisherigen Erfolge im Bereich CAPA oder Change Control teilen. Lass uns zusammenarbeiten, um deine Erfolge ins Rampenlicht zu rücken.
✨Tipp Nummer 4
Vergiss nicht, dich über das Unternehmen zu informieren, bei dem du dich bewirbst. Zeige, dass du die Werte und Ziele des Unternehmens verstehst und wie du zur Verbesserung der QC Compliance beitragen kannst. Bewirb dich direkt über unsere Website für eine bessere Chance!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialiste Conformite Qualite mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben. Das hilft uns, dich besser kennenzulernen und zu sehen, wie du ins Team passen könntest.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du es abschickst!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Informationen aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst und erfüllst. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die wir suchen.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und sicher bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AXEPTA SA vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Jobs vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in Bezug auf QC Compliance und cGMP zeigen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Präsentiere deine Soft Skills
Neben den technischen Fähigkeiten sind auch Soft Skills wichtig. Betone deine Teamfähigkeit, deinen proaktiven Ansatz und deine Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten. Diese Eigenschaften sind entscheidend für die Zusammenarbeit im QC-Team.
