Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Implementierung eines aseptischen Prozesssimulationsprogramms in einem innovativen Pharmaunternehmen.
- Unternehmen: Wachsendes Pharmaunternehmen mit spannenden Projekten für 2026.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der aseptischen Prozesse und hinterlasse einen bleibenden Eindruck in der Branche.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Herstellung und Expertise in aseptischen Prozessen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 70000 - 90000 € pro Jahr.
Notre client, une société pharmaceutique innovante et en pleine croissance avec notamment de beaux projets sur 2026, recherche actuellement un Expert en procédés et validation Aspetique pour renforcer ses opérations techniques.
Nous recherchons une personne expérimentée pour diriger la mise en œuvre d’un programme de simulation de procédé aseptique (APS / Media Fill) conforme aux exigences les plus récentes de l’ Annexe 1 des BPF de l’UE .
Le ou la candidat·e idéal·e disposera d’au moins 10 ans d’expérience dans la fabrication pharmaceutique stérile, avec une solide expérience dans la conception, l’exécution et la validation de simulations de procédés aseptiques en environnements réglementés .
Diriger le développement et la mise en œuvre complète d’un programme APS dans un contexte où aucun processus ou stratégie n’est encore en place.
Concevoir et établir les stratégies, protocoles et procédures APS en conformité totale avec l’ Annexe 1 des BPF de l’UE .
Rédiger la documentation complète (SOP, analyses de risques, critères d’acceptation, plans d’échantillonnage) adaptée aux besoins du site.
Concevoir et dispenser des formations sur les principes, l’exécution et les exigences réglementaires de l’APS.
Superviser la première exécution des media fills, y compris la planification, la coordination, la surveillance et la résolution des problèmes.
Analyser les résultats APS, gérer les déviations et mettre en œuvre les actions correctives et préventives (CAPA) nécessaires.
Garantir que toute la documentation et les processus APS sont prêts pour inspection et conformes dès le départ.
Collabore avec les équipes transverses pour intégrer l’APS au système global de contrôle de la contamination et de gestion de la qualité.
Fournir un appui d’expert lors des audits et inspections réglementaires liés au programme APS.
Se tenir informé·e des meilleures pratiques du secteur et des évolutions réglementaires.
Diplôme universitaire (Bachelor ou Master) en pharmacie, microbiologie, biotechnologie ou domaine équivalent.
Minimum 10 ans d’expérience dans la fabrication pharmaceutique stérile, avec une expertise pratique en procédés aseptiques et media fill/APS.
Excellente connaissance de l’ Annexe 1 des BPF de l’UE et des exigences réglementaires internationales.
Expérience avérée dans la conception, l’exécution et la validation de programmes APS.
Solide compréhension du contrôle de la contamination, des opérations en salle propre et de la surveillance environnementale.
Excellentes compétences en communication, formation et documentation.
Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
Expérience des inspections réglementaires appréciée.
#J-18808-Ljbffr
Expert Process Aseptique Arbeitgeber: Axepta
Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der in der pharmazeutischen und biotechnologischen Branche tätig ist und seinen Mitarbeitern eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, sich beruflich weiterzuentwickeln und an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die einen echten Einfluss auf die Gesundheitsversorgung haben. Darüber hinaus bieten wir attraktive Benefits und flexible Arbeitsmodelle, um das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter zu unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Expert Process Aseptique erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Axepta!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Axepta für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Expert Process Aseptique mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Axepta passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Axepta anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Axepta vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Axepta. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
