Auf einen Blick
- Aufgaben: Sich um die regulatorische Compliance im biopharmazeutischen Bereich kümmern und Expansion unterstützen.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen in der Biopharmaindustrie mit spannenden Herausforderungen.
- Vorteile: Möglichkeit auf unbefristete Anstellung, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an internationalen Projekten.
- Qualifikationen: Master-Abschluss und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der regulatorischen Compliance.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Pour l’un de nos clients actif dans le domaine biopharmaceutique, nous recherchons un Regulatory and Compliance Expert dans le cadre d'un accroissement de l'activité (possibilité de CDI par la suite). Ce rôle clé consiste à assurer la conformité réglementaire du site de production et à accompagner les activités d’expansion géographique ainsi que les inspections des autorités de santé.
Vos responsabilités principales :
- Garantir la conformité aux exigences GMP et GDP
- Veiller au respect des réglementations locales et internationales (Suisse, Europe, USA, Brésil, Chine, etc.)
- Participer à la préparation des inspections et suivre la mise en œuvre des actions correctives
- Soutenir les activités de veille réglementaire et de gestion des changements à impact réglementaire
- Fournir une supervision QA sur les soumissions réglementaires et la gestion des variations
- Identifier et atténuer les risques qualité associés à l’ouverture de nouveaux marchés
- Participer activement aux revues de produits et revue de dossiers réglementaires
- Participer aux audits internes, inspections et contribuer activement à la culture qualité du site
Votre profil :
- Master universitaire dans le domaine avec une expérience de minimum 5 ans d’expérience affaires réglementaires dans un environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique
- Solide connaissance des exigences cGMP et des processus de soumissions réglementaires internationales
- Expérience confirmée en préparation d'inspection, soumission de dossier (FDA, Swissmedic, EMA, etc.)
- Bonnes connaissances IT
- Esprit analytique, sens critique et capacité à prendre des décisions pragmatiques et conformes
- Excellentes compétences en communication écrite et orale, en français et en anglais
Regulatory and Compliance Expert Arbeitgeber: Axepta
Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der in der pharmazeutischen und biotechnologischen Branche tätig ist und seinen Mitarbeitern eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, sich beruflich weiterzuentwickeln und an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die einen echten Einfluss auf die Gesundheitsversorgung haben. Darüber hinaus bieten wir attraktive Benefits und flexible Arbeitsmodelle, um das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter zu unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory and Compliance Expert erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Axepta!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Axepta für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory and Compliance Expert mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Axepta passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Axepta anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Axepta vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Axepta. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
