Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Qualität von Herstellungs- und Kontrollaktivitäten bei Partnerunternehmen.
- Unternehmen: Wachsendes internationales Pharmaunternehmen im Kanton Waadt.
- Vorteile: Temporäre Anstellung mit Möglichkeit zur Verlängerung und Entwicklungschancen.
- Weitere Informationen: Engagierte Teamkultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung für innovative pharmazeutische Produkte.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Wissenschaften und 5-6 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Pour le compte d’un de nos clients, une entreprise pharmaceutique internationale en forte croissance basée dans le canton de Vaud, nous recherchons un(e) Senior Spécialiste Assurance Qualité – Small Molecules. Mission temporaire jusqu’à fin d’année, avec possibilité de prolongation.
Votre rôle
Vous êtes responsable de la supervision qualité des activités de fabrication et de contrôle réalisées chez des sous-traitants (CMOs) pour un portefeuille de produits (matières premières, substance active, produit fini). Vous intervenez en véritable référent QA sur l’ensemble du cycle de vie produit, en garantissant la conformité aux exigences cGMP et aux dossiers réglementaires.
Vos responsabilités
- Assurer la supervision qualité des CMOs (compliance, performance, plans d’actions)
- Piloter les activités QA sur le cycle de vie produit : développement, validation, transferts, enregistrement, commercialisation
- Gérer les événements qualité : déviations, OOS, CAPA, change controls
- Participer à la qualification des CMOs et à la gestion des Quality Agreements
- Revoir et approuver la documentation qualité (batch records, monographies, données de stabilité)
- Contribuer aux décisions de libération des lots
- Piloter les APQR et assurer le suivi des indicateurs qualité
- Supporter les interactions avec les autorités de santé
- Assurer la préparation aux inspections et maintenir un haut niveau de conformité GMP
- Contribuer activement à l’amélioration continue (Lean, performance QA)
Votre profil
- Formation scientifique (Master ou PhD – pharmacie, chimie, biotechnologie, ingénierie)
- Minimum 5–6 ans d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique
- Expertise en Small Molecules (idéalement produits semi-solides)
- Expérience confirmée en QA oversight de CMOs
- Très bonne maîtrise des cGMP et exigences réglementaires internationales
- Expérience en rédaction de documents qualité (APQR, etc.)
- Bon niveau en gestion de projets et transferts techniques
- Excellentes compétences relationnelles et de communication
- Anglais courant indispensable
- Disponibilité pour déplacements (jusqu’à 20%)
Spécialiste Assurance Qualité Small Molecules Arbeitgeber: Axepta
Unser Kunde ist ein international wachsendes Unternehmen in der Pharmabranche, das im Kanton Waadt ansässig ist und seinen Mitarbeitern eine dynamische Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Qualitätssicherung und kontinuierliche Verbesserung fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, während es gleichzeitig vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Schulung bietet. Die temporäre Anstellung als Spécialiste Assurance Qualité Small Molecules ermöglicht es Ihnen, an innovativen Projekten zu arbeiten und Ihre Expertise in einem unterstützenden und engagierten Team einzubringen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Spécialiste Assurance Qualité Small Molecules erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung und cGMP durchgehst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren, damit du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung! Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit zur Optimierung von Prozessen beigetragen hast. Das wird bei den Arbeitgebern gut ankommen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Spécialiste Assurance Qualité Small Molecules mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und schreibe in einem Stil, der zu dir passt. Das macht deine Bewerbung einzigartig und lässt uns einen echten Eindruck von dir gewinnen.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können schnell einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Sprache aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die direkt mit den Aufgaben und Verantwortlichkeiten übereinstimmen.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie an die richtige Stelle gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Axepta vorbereitet
✨Verstehe die cGMP-Anforderungen
Mach dich mit den aktuellen cGMP-Vorgaben vertraut, da diese für die Position als Spécialiste Assurance Qualité Small Molecules entscheidend sind. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Anforderungen in der Praxis umgesetzt hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Small Molecules und QA-Prozessen. Überlege dir im Voraus, wie du deine Expertise in der Überwachung von CMOs und der Dokumentation von Qualitätsprozessen klar und präzise darlegen kannst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle auch die Interaktion mit verschiedenen Stakeholdern umfasst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe Informationen einfach und verständlich erklären kannst, um deine Teamfähigkeit zu unterstreichen.
✨Hebe deine Erfahrungen hervor
Bereite konkrete Beispiele aus deiner 5-6 jährigen Erfahrung in der Qualitätssicherung vor. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast, insbesondere in Bezug auf CAPA, OOS und Change Controls, um deine Problemlösungsfähigkeiten zu verdeutlichen.
