Auf einen Blick
- Aufgaben: Sorge für die Qualität in der biotechnologischen Produktion und arbeite eng mit verschiedenen Teams zusammen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Biotechnologie mit einem Fokus auf Qualität und Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem spannenden und sich ständig weiterentwickelnden Bereich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und trage zur Verbesserung der Lebensqualität bei.
- Qualifikationen: Abschluss in Natur- oder angewandten Wissenschaften und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Nous recherchons un(e) Spécialiste Assurance Qualité Opérationnel pour rejoindre un site de production biotechnologique de grande échelle. Le poste couvre l’ensemble des départements de production et joue un rôle clé dans la supervision qualité, la conformité réglementaire et l’amélioration continue. Le rôle implique une collaboration étroite avec les équipes de production et les fonctions transverses.
Responsabilités principales :
- Assurer la supervision qualité quotidienne des activités de production (USP, DSP, zone de lavage, préparation des milieux et solutions tampons), incluant une présence régulière en zones classifiées.
- Réaliser la revue des dossiers de lots dans les délais définis et recommander la disposition des lots.
- Revoir et approuver les SOP de production pour garantir leur conformité et leur efficacité.
- Veiller au respect des cGMP et des procédures internes sur l’ensemble des activités de fabrication.
- Assurer la conformité de la gestion documentaire.
- Revoir et approuver les Master Batch Records de production.
- Examiner, approuver et suivre les déviations et investigations, en escaladant les problématiques critiques si nécessaire.
- Recommander, approuver et vérifier la mise en œuvre des CAPA dans les délais impartis.
- Garantir la conformité des activités de gestion des matériaux en production (traçabilité, identification).
- Revoir, évaluer et approuver les changements relevant de votre périmètre.
- Contribuer aux analyses de risques et aux initiatives d’amélioration continue.
- Effectuer des GMP tours / GEMBA et assurer le suivi des actions.
- Représenter la fonction QA lors des réunions opérationnelles de production.
- Participer à la préparation des inspections et représenter l’assurance qualité lors d’audits et d’inspections réglementaires.
- Promouvoir l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication auprès des collaborateurs du site.
- Collaborer avec les parties prenantes internes pour garantir une coordination efficace.
- Interpréter les exigences réglementaires applicables et veiller à leur mise en œuvre.
- Maintenir ses connaissances réglementaires à jour et contribuer à la culture Qualité au sein de l’organisation.
- Respecter l’ensemble des politiques, procédures et exigences de sécurité.
Votre Profil :
- Diplôme universitaire en sciences naturelles ou appliquées (pharmacie, chimie, biotechnologie, ingénierie).
- Minimum 2 à 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Opérationnelle au sein d’un site pharmaceutique ou biotechnologique.
- Excellente maîtrise des cGMP et des exigences réglementaires internationales.
- Compréhension des procédés biotechnologiques (USP / DSP).
- Expérience dans la gestion ou la participation à des inspections internationales.
- Solides compétences analytiques et de résolution de problèmes.
- Communication claire, structurée, à l’oral comme à l’écrit.
- Orientation conformité et rigueur.
- Certification d’auditeur interne : un atout.
- Maîtrise du français (oral et écrit). La connaissance de l’anglais est un plus.
Specialiste QA Operationnel Biotech Arbeitgeber: Axepta
Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der in der pharmazeutischen und biotechnologischen Branche tätig ist und seinen Mitarbeitern eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, sich beruflich weiterzuentwickeln und an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die einen echten Einfluss auf die Gesundheitsversorgung haben. Darüber hinaus bieten wir attraktive Benefits und flexible Arbeitsmodelle, um das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter zu unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Specialiste QA Operationnel Biotech erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Axepta zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Axepta aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Axepta vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Axepta passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialiste QA Operationnel Biotech mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Axepta entscheidend sein, um deine Qualifikation für Specialiste QA Operationnel Biotech zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Axepta im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Axepta einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Axepta vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Axepta könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Axepta wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Axepta sicher beeindruckend ist.
